- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05181111
Surveillance continue des patients dans et après le service d'admission aiguë pour optimiser les parcours cliniques
Les hôpitaux visent à hospitaliser les patients lorsque cela est nécessaire et à les décharger lorsque cela est possible. Cependant, le processus de triage et la gestion du congé des patients, par ex. le service d'admission aiguë, n'est pas une tâche triviale. La technologie à venir des dispositifs de surveillance portables, grâce auxquels les patients peuvent être surveillés en continu avec un dispositif de signes vitaux discret, pourrait aider à mieux comprendre l'état de santé des patients et ainsi faciliter un triage efficace et efficient.
Par conséquent, l'objectif principal est d'évaluer les effets de la surveillance continue des patients dans le service d'admission aiguë (AAW) sur le pourcentage de patients pouvant être renvoyés à domicile. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la durée de séjour dans le service d'admission aiguë et dans les services d'hospitalisation, ainsi que l'effet sur l'admission en unité de soins intensifs, les appels d'équipe d'intervention rapide et la réadmission à l'hôpital. La valeur prédictive des algorithmes appliqués aux données de surveillance combinées à d'autres paramètres pour détecter la détérioration en temps opportun et prévoir le débit sera évaluée. Les facilitateurs et les obstacles à la mise en place d'un tel système seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Arnhem, Pays-Bas, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour qu'un patient soit éligible à participer à cette étude, les critères suivants doivent être remplis :
- admis à l'AAW
- Âge ≥ 18 ans
- Savoir parler et lire le néerlandais
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Un patient qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation :
- Ne pas pouvoir ou vouloir porter un capteur portable sur la poitrine en continu pendant 14 jours
- Chirurgie majeure prévue dans les 30 prochains jours
- Au moment de l'admission AAW déjà connu pour être renvoyé à la maison ou admis à l'hôpital
- Toute affection cutanée, par exemple une éruption cutanée antérieure, une décoloration, des cicatrices, une infection, une blessure ou des plaies ouvertes dans la zone (côte inférieure gauche) où le capteur doit être placé
- Sensibilité connue aux adhésifs médicaux
- Le port d'un dispositif implantable actif (par ex. ICD, stimulateur cardiaque)
- Avoir l'intention d'aller au sauna ou de nager dans les 14 prochains jours
- Enceinte ou allaitante
- Utilisation de crèmes ou de lotions connues pour avoir une influence sur la peau à l'endroit où le capteur est placé (telles que des crèmes ou des lotions médicales et non médicales)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
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Le capteur mesure les signes vitaux, notamment la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire, la posture et le niveau d'activité physique.
Autres noms:
Surveillance des soins habituels
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Autre: Usual Care group
usual care monitoring
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Surveillance des soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients renvoyés chez eux depuis le service d'admission pour soins aigus
Délai: jusqu'à 7 jours
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Pourcentage de patients renvoyés chez eux depuis le service d'admission pour soins aigus
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jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour dans le service d'admission aiguë
Délai: jusqu'à 7 jours
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Durée du séjour dans le service d'admission aiguë
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jusqu'à 7 jours
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Durée du séjour dans les services hospitaliers
Délai: jusqu'à 31 jours
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Durée du séjour dans les services hospitaliers
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jusqu'à 31 jours
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Pourcentage d'appels de l'équipe d'intervention rapide
Délai: jusqu'à 31 jours
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Pourcentage d'appels de l'équipe d'intervention rapide
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jusqu'à 31 jours
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Pourcentage d'admissions en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 31 jours
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Pourcentage d'admissions en unité de soins intensifs
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jusqu'à 31 jours
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Pourcentage de réadmissions non planifiées dans les hôpitaux
Délai: jusqu'à 31 jours
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Pourcentage de réadmissions non planifiées dans les hôpitaux
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jusqu'à 31 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détérioration
Délai: jusqu'à 7 jours
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La détérioration sera évaluée à l'aide de données cliniques
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jusqu'à 7 jours
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Facilitateurs et obstacles à la mise en place d'un système de surveillance continue (entretiens)
Délai: jusqu'à 31 jours
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Facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre du système de surveillance continue dans la pratique (entretiens avec les parties prenantes)
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jusqu'à 31 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LHC 2021-1838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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