Potilaiden jatkuva seuranta akuutin vastaanottoosastolla ja sen jälkeen kliinisen hoitopolun optimoimiseksi
Sairaalat pyrkivät viemään potilaat sairaalaan tarvittaessa ja kotiuttamaan potilaat mahdollisuuksien mukaan. Kuitenkin triageprosessi ja potilaiden kotiutuksen hallinta mm. Acute Admission Ward, ei ole vähäpätöinen tehtävä. Tuleva puettavien valvontalaitteiden teknologia, jossa potilaita voidaan jatkuvasti seurata huomaamattomalla elintoimintolaitteella, saattaa auttaa saamaan paremman käsityksen potilaiden terveydentilasta ja helpottaa näin tehokasta ja tuloksellista triagingiä.
Siksi ensisijaisena tavoitteena on arvioida akuutin vastaanottoosaston (AAW) potilaiden jatkuvan seurannan vaikutuksia kotiin päästettävien potilaiden prosenttiosuuteen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida akuuttiosastolla ja sairaalaosastoilla oleskelun kestoa sekä vaikutusta tehohoitoon pääsyyn, nopean toiminnan tiimin kutsuihin ja sairaalan takaisinottoon. Tarkkailutietoihin käytettyjen algoritmien ennustearvo yhdessä muiden parametrien kanssa, joilla havaitaan oikea-aikainen huononeminen ja ennakoida purkamista, arvioidaan. Sellaisen järjestelmän käyttöönoton mahdollistajat ja esteet selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta potilas voi osallistua tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä seuraavat kriteerit:
- hyväksytty AAW:hen
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan hollantia
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta:
- Ei pysty tai halua käyttää puettavaa anturia rinnassa jatkuvasti 14 päivään
- Suunniteltu suuri leikkaus tulevien 30 päivän aikana
- AAW:n vastaanottohetkellä tiedettiin jo kotiutuneen tai sairaalaan päästetyksi
- Mikä tahansa ihosairaus, esimerkiksi aikaisempi ihottuma, värimuutos, arvet, infektio, vamma tai avoimet haavat alueella (vasen alempi kylkiluu), johon anturi on sijoitettava
- Tunnettu herkkyys lääketieteellisille liima-aineille
- Aktiivisen implantoitavan laitteen käyttäminen (esim. ICD, sydämentahdistin)
- Aikomuksena on käydä saunassa tai uimassa seuraavan 14 päivän aikana
- Raskaana oleva tai imettävä
- Sellaisten voiteiden tai emulsioiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ihoon alueella, johon sensori asetetaan (kuten lääketieteelliset ja muut kuin lääketieteelliset voiteet tai emulsiot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
|
Anturi mittaa elintärkeitä merkkejä, kuten sykettä ja hengitystiheyttä, asentoa ja fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Muut nimet:
Tavanomaisen hoidon seuranta
|
|
Muut: Usual Care group
usual care monitoring
|
Tavanomaisen hoidon seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttiosastolta kotiin päästettyjen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Akuuttiosastolta kotiin päästettyjen potilaiden prosenttiosuus
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto akuuttiosastolla
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Oleskelun kesto akuuttiosastolla
|
jopa 7 päivää
|
|
Oleskelun kesto sairaalan osastoilla
Aikaikkuna: jopa 31 päivää
|
Oleskelun kesto sairaalan osastoilla
|
jopa 31 päivää
|
|
Rapid Response Teamin puheluiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 31 päivää
|
Rapid Response Teamin puheluiden prosenttiosuus
|
jopa 31 päivää
|
|
Tehohoidon yksikköön otettujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 31 päivää
|
Tehohoidon yksikköön otettujen prosenttiosuus
|
jopa 31 päivää
|
|
Prosenttiosuus suunnittelemattomista takaisinottoista sairaaloihin
Aikaikkuna: jopa 31 päivää
|
Prosenttiosuus suunnittelemattomista takaisinottoista sairaaloihin
|
jopa 31 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkeneminen
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Heikkeneminen arvioidaan kliinisten tietojen perusteella
|
jopa 7 päivää
|
|
Fasilitaattorit ja esteet jatkuvan seurantajärjestelmän käyttöönotolle (haastattelut)
Aikaikkuna: jopa 31 päivää
|
Fasilitaattorit ja esteet jatkuvan seurantajärjestelmän toteuttamiselle käytännössä (sidosryhmien haastattelut)
|
jopa 31 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHC 2021-1838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .