Kontinuerlig övervakning av patienter på och efter akutmottagningsavdelningen för att optimera kliniska vägar
Sjukhus strävar efter att lägga in patienter på sjukhus när det behövs och skriva ut patienter när det är möjligt. Triageprocessen och utskrivningshanteringen av patienter i t.ex. akutmottagningen, är ingen trivial uppgift. Den kommande teknologin med bärbara övervakningsenheter, där patienter kan övervakas kontinuerligt med en diskret apparat för vitala tecken, kan hjälpa till att få mer insikt i patienternas hälsotillstånd och därmed hjälpa till att underlätta effektiv och effektiv triaging.
Det primära målet är därför att bedöma effekterna av kontinuerlig övervakning av patienter på akutmottagningen (AAW) på andelen patienter som kan skrivas ut hem. Sekundära mål är att bedöma vårdtiden på akutmottagningen och på sjukhusavdelningarna samt effekt på inläggning på intensivvårdsavdelning, snabbinsatsteam och återinläggning på sjukhus. Det prediktiva värdet av algoritmer som tillämpas på övervakningsdata i kombination med andra parametrar för att upptäcka snabb försämring och förutsäga urladdning kommer att bedömas. Facilitatorer och hinder för att implementera ett sådant system kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arnhem, Nederländerna, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att en patient ska vara berättigad att delta i denna studie måste följande kriterier vara uppfyllda:
- antagen till AAW
- Ålder ≥ 18 år
- Kunna tala och läsa holländska
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
En patient som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande:
- Kan inte eller vill bära en bärbar sensor på bröstet kontinuerligt i 14 dagar
- Planerad större operation under de kommande 30 dagarna
- Vid tidpunkten för AAW-intagning redan känt för att vara utskriven hem eller inlagd på sjukhus
- Alla hudåkommor, till exempel tidigare utslag, missfärgning, ärr, infektion, skada eller öppna sår i området (vänster nedre revben) där sensorn måste placeras
- Känd känslighet för medicinska lim
- Att bära en aktiv implanterbar enhet (t.ex. ICD, pacemaker)
- Tänker gå till bastun eller bada under de kommande 14 dagarna
- Gravid eller ammar
- Användning av krämer eller lotioner som är kända för att påverka huden i området där sensorn är placerad (som medicinska och icke-medicinska krämer eller lotioner)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
|
Sensorn mäter vitala tecken inklusive hjärtfrekvens och andningsfrekvens, hållning och nivå av fysisk aktivitet.
Andra namn:
Vanlig vårdövervakning
|
|
Övrig: Usual Care group
usual care monitoring
|
Vanlig vårdövervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som skrivs hem från akutmottagning
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Andel patienter som skrivs hem från akutmottagning
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelselängd på akutmottagningen
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Vistelselängd på akutmottagningen
|
upp till 7 dagar
|
|
Längd på vårdavdelningarna
Tidsram: upp till 31 dagar
|
Längd på vårdavdelningarna
|
upp till 31 dagar
|
|
Andel av samtal från Rapid Response Team
Tidsram: upp till 31 dagar
|
Andel av samtal från Rapid Response Team
|
upp till 31 dagar
|
|
Andel av inläggningar på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: upp till 31 dagar
|
Andel av inläggningar på intensivvårdsavdelningar
|
upp till 31 dagar
|
|
Andel oplanerade återinläggningar på sjukhusen
Tidsram: upp till 31 dagar
|
Andel oplanerade återinläggningar på sjukhusen
|
upp till 31 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försämring
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Försämring kommer att bedömas med hjälp av kliniska data
|
upp till 7 dagar
|
|
Facilitatorer och barriärer för att implementera kontinuerligt övervakningssystem (intervjuer)
Tidsram: upp till 31 dagar
|
Facilitatorer och hinder för att implementera kontinuerligt övervakningssystem i praktiken (intervjuer med intressenter)
|
upp till 31 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LHC 2021-1838
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .