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Kontinuierliche Überwachung von Patienten in und nach der Akutaufnahmestation zur Optimierung der klinischen Behandlungspfade

5. Januar 2022 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Krankenhäuser sind bestrebt, Patienten bei Bedarf stationär aufzunehmen und Patienten nach Möglichkeit zu entlassen. Der Triage-Prozess und das Entlassungsmanagement von Patienten in z. die akute Aufnahmestation, ist keine triviale Aufgabe. Die aufkommende Technologie tragbarer Überwachungsgeräte, mit denen Patienten kontinuierlich mit einem unauffälligen Vitalzeichengerät überwacht werden können, könnte dazu beitragen, mehr Einblick in den Gesundheitszustand der Patienten zu erhalten und somit eine effiziente und effektive Triage zu erleichtern.

Daher ist das primäre Ziel, die Auswirkungen einer kontinuierlichen Überwachung von Patienten in der Akutaufnahmestation (AAW) auf den Prozentsatz der Patienten zu bewerten, die nach Hause entlassen werden können. Sekundäre Ziele sind die Erfassung der Verweildauer auf der Akutaufnahmestation und auf den stationären Stationen sowie die Auswirkung auf die Aufnahme auf der Intensivstation, Notrufe und Krankenhauswiederaufnahmen. Der Vorhersagewert von Algorithmen, die auf die Überwachungsdaten in Kombination mit anderen Parametern angewendet werden, um eine rechtzeitige Verschlechterung zu erkennen und eine Entladung vorherzusagen, wird bewertet. Förderer und Hindernisse für die Implementierung eines solchen Systems werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande, 6800 TA
        • Rekrutierung
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Damit ein Patient an dieser Studie teilnehmen kann, müssen die folgenden Kriterien erfüllt sein:

  • zur AAW zugelassen
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kann Niederländisch sprechen und lesen
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Ein Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme ausgeschlossen:

  • Nicht in der Lage oder bereit, einen tragbaren Sensor 14 Tage lang ununterbrochen auf der Brust zu tragen
  • Geplante größere Operation in den kommenden 30 Tagen
  • Zum Zeitpunkt der AAW-Aufnahme bereits bekannt, nach Hause entlassen oder ins Krankenhaus eingeliefert zu werden
  • Jeder Hautzustand, z. B. vorheriger Hautausschlag, Verfärbung, Narben, Infektion, Verletzung oder offene Wunden in dem Bereich (linke untere Rippe), wo der Sensor platziert werden muss
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber medizinischen Klebstoffen
  • Das Tragen eines aktiven implantierbaren Geräts (z. ICD, Herzschrittmacher)
  • Beabsichtigen, in den nächsten 14 Tagen in die Sauna zu gehen oder schwimmen zu gehen
  • Schwanger oder stillend
  • Verwendung von Cremes oder Lotionen, von denen bekannt ist, dass sie die Haut im Bereich der Sensorplatzierung beeinflussen (z. B. medizinische und nicht medizinische Cremes oder Lotionen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Überwachungsgruppe
tragbarer Sensor, neben der üblichen Pflegeüberwachung
Gerät: Tragbarer Sensor
Der Sensor misst Vitalfunktionen wie Herz- und Atemfrequenz, Körperhaltung und körperliche Aktivität.
Andere Namen:
  • Philips Healthdot
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflegeüberwachung
ANDERE: Übliche Pflegegruppe
übliche Pflegeüberwachung
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflegeüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die von der Akutaufnahmestation nach Hause entlassen wurden
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Prozentsatz der Patienten, die von der Akutaufnahmestation nach Hause entlassen wurden
bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Akutaufnahmestation
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Akutaufnahmestation
bis zu 7 Tage
Verweildauer auf den stationären Stationen
Zeitfenster: bis zu 31 Tage
Verweildauer auf den stationären Stationen
bis zu 31 Tage
Prozentsatz der Anrufe des Rapid Response Teams
Zeitfenster: bis zu 31 Tage
Prozentsatz der Anrufe des Rapid Response Teams
bis zu 31 Tage
Prozentsatz der Aufnahmen auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 31 Tage
Prozentsatz der Aufnahmen auf der Intensivstation
bis zu 31 Tage
Prozentsatz der ungeplanten Wiedereinweisungen in die Krankenhäuser
Zeitfenster: bis zu 31 Tage
Prozentsatz der ungeplanten Wiedereinweisungen in die Krankenhäuser
bis zu 31 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschlechterung
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Die Verschlechterung wird anhand klinischer Daten beurteilt
bis zu 7 Tage
Förderer und Hindernisse für die Implementierung eines kontinuierlichen Überwachungssystems (Interviews)
Zeitfenster: bis zu 31 Tage
Erleichterer und Hindernisse für die Umsetzung eines kontinuierlichen Überwachungssystems in der Praxis (Interviews mit Interessenvertretern)
bis zu 31 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Mitarbeiter

University of Twente
Philips Research Eindhoven

Ermittler

  • Hauptermittler: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

5. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LHC 2021-1838

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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