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Monitoraggio continuo dei pazienti in e dopo il reparto di ricovero per acuti per ottimizzare i percorsi clinici

5 gennaio 2022 aggiornato da: Rijnstate Hospital

Gli ospedali mirano a ricoverare i pazienti quando necessario e a dimetterli quando possibile. Tuttavia, il processo di triage e la gestione delle dimissioni dei pazienti, ad es. il reparto di ricovero per acuti, non è un compito banale. L'imminente tecnologia dei dispositivi di monitoraggio indossabili, in base ai quali i pazienti possono essere monitorati continuamente con un dispositivo discreto per i segni vitali, potrebbe aiutare a ottenere maggiori informazioni sulle condizioni di salute dei pazienti e quindi contribuire a facilitare un triaging efficiente ed efficace.

Pertanto, l'obiettivo primario è quello di valutare gli effetti del monitoraggio continuo dei pazienti nel reparto di ricovero per acuti (AAW) sulla percentuale di pazienti che possono essere dimessi a casa. Obiettivi secondari sono valutare la durata della degenza nel reparto di ricovero per acuti e nei reparti ospedalieri, nonché l'effetto sull'ammissione all'unità di terapia intensiva, le chiamate al team di risposta rapida e la riammissione in ospedale. Verrà valutato il valore predittivo degli algoritmi applicati ai dati di monitoraggio combinati con altri parametri per rilevare il deterioramento tempestivo e prevedere lo scarico. Saranno esaminati i facilitatori e gli ostacoli all'attuazione di tale sistema.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Arnhem, Olanda, 6800 TA
        • Reclutamento
        • Rijnstate Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Affinché un paziente sia idoneo a partecipare a questo studio, devono essere soddisfatti i seguenti criteri:

  • ammesso all'AAW
  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di parlare e leggere l'olandese
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Un paziente che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione:

  • Non in grado o disposto a indossare un sensore indossabile sul petto ininterrottamente per 14 giorni
  • Previsto intervento chirurgico importante nei prossimi 30 giorni
  • Al momento del ricovero AAW già noto di essere dimesso a casa o ricoverato in ospedale
  • Qualsiasi condizione della pelle, ad esempio precedente eruzione cutanea, scolorimento, cicatrici, infezioni, lesioni o ferite aperte nell'area (costola inferiore sinistra) in cui deve essere posizionato il sensore
  • Sensibilità nota agli adesivi medici
  • Indossare un dispositivo impiantabile attivo (ad es. ICD, pacemaker)
  • Intenzione di andare in sauna o nuotare nei prossimi 14 giorni
  • Incinta o allattamento
  • Uso di creme o lozioni note per influenzare la pelle nell'area in cui è posizionato il sensore (come creme o lozioni mediche e non mediche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di monitoraggio
sensore indossabile, oltre al normale monitoraggio delle cure
Il sensore misura i segni vitali tra cui la frequenza cardiaca e respiratoria, la postura e il livello di attività fisica.
Altri nomi:
  • Philips HealthDot
Monitoraggio delle cure abituali
ALTRO: Gruppo di cure abituali
consueto monitoraggio delle cure
Monitoraggio delle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti dimessi dal reparto di ricovero per acuti
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Percentuale di pazienti dimessi dal reparto di ricovero per acuti
fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza nel reparto di ricovero per acuti
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Durata della degenza nel reparto di ricovero per acuti
fino a 7 giorni
Durata della permanenza nei reparti ospedalieri
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
Durata della permanenza nei reparti ospedalieri
fino a 31 giorni
Percentuale di chiamate al team di risposta rapida
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
Percentuale di chiamate al team di risposta rapida
fino a 31 giorni
Percentuale di ricoveri in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
Percentuale di ricoveri in unità di terapia intensiva
fino a 31 giorni
Percentuale di ricoveri non programmati negli ospedali
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
Percentuale di ricoveri non programmati negli ospedali
fino a 31 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deterioramento
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Il deterioramento sarà valutato utilizzando dati clinici
fino a 7 giorni
Facilitatori e barriere per l'implementazione del sistema di monitoraggio continuo (interviste)
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
Facilitatori e barriere per l'implementazione pratica del sistema di monitoraggio continuo (interviste con le parti interessate)
fino a 31 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

5 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LHC 2021-1838

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia acuta

Prove cliniche su Sensore indossabile

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