- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05181111
Monitoraggio continuo dei pazienti in e dopo il reparto di ricovero per acuti per ottimizzare i percorsi clinici
Gli ospedali mirano a ricoverare i pazienti quando necessario e a dimetterli quando possibile. Tuttavia, il processo di triage e la gestione delle dimissioni dei pazienti, ad es. il reparto di ricovero per acuti, non è un compito banale. L'imminente tecnologia dei dispositivi di monitoraggio indossabili, in base ai quali i pazienti possono essere monitorati continuamente con un dispositivo discreto per i segni vitali, potrebbe aiutare a ottenere maggiori informazioni sulle condizioni di salute dei pazienti e quindi contribuire a facilitare un triaging efficiente ed efficace.
Pertanto, l'obiettivo primario è quello di valutare gli effetti del monitoraggio continuo dei pazienti nel reparto di ricovero per acuti (AAW) sulla percentuale di pazienti che possono essere dimessi a casa. Obiettivi secondari sono valutare la durata della degenza nel reparto di ricovero per acuti e nei reparti ospedalieri, nonché l'effetto sull'ammissione all'unità di terapia intensiva, le chiamate al team di risposta rapida e la riammissione in ospedale. Verrà valutato il valore predittivo degli algoritmi applicati ai dati di monitoraggio combinati con altri parametri per rilevare il deterioramento tempestivo e prevedere lo scarico. Saranno esaminati i facilitatori e gli ostacoli all'attuazione di tale sistema.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carine JM Doggen, Prof PhD
- Numero di telefono: +3188 005 6042
- Email: cdoggen@rijnstate.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Arnhem, Olanda, 6800 TA
- Reclutamento
- Rijnstate Hospital
-
Contatto:
- Carine JM Doggen, Prof PhD
- Numero di telefono: +31880056042
- Email: cdoggen@rijnstate.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Affinché un paziente sia idoneo a partecipare a questo studio, devono essere soddisfatti i seguenti criteri:
- ammesso all'AAW
- Età ≥ 18 anni
- In grado di parlare e leggere l'olandese
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Un paziente che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione:
- Non in grado o disposto a indossare un sensore indossabile sul petto ininterrottamente per 14 giorni
- Previsto intervento chirurgico importante nei prossimi 30 giorni
- Al momento del ricovero AAW già noto di essere dimesso a casa o ricoverato in ospedale
- Qualsiasi condizione della pelle, ad esempio precedente eruzione cutanea, scolorimento, cicatrici, infezioni, lesioni o ferite aperte nell'area (costola inferiore sinistra) in cui deve essere posizionato il sensore
- Sensibilità nota agli adesivi medici
- Indossare un dispositivo impiantabile attivo (ad es. ICD, pacemaker)
- Intenzione di andare in sauna o nuotare nei prossimi 14 giorni
- Incinta o allattamento
- Uso di creme o lozioni note per influenzare la pelle nell'area in cui è posizionato il sensore (come creme o lozioni mediche e non mediche)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di monitoraggio
sensore indossabile, oltre al normale monitoraggio delle cure
|
Il sensore misura i segni vitali tra cui la frequenza cardiaca e respiratoria, la postura e il livello di attività fisica.
Altri nomi:
Monitoraggio delle cure abituali
|
ALTRO: Gruppo di cure abituali
consueto monitoraggio delle cure
|
Monitoraggio delle cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di pazienti dimessi dal reparto di ricovero per acuti
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
Percentuale di pazienti dimessi dal reparto di ricovero per acuti
|
fino a 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza nel reparto di ricovero per acuti
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
Durata della degenza nel reparto di ricovero per acuti
|
fino a 7 giorni
|
Durata della permanenza nei reparti ospedalieri
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
|
Durata della permanenza nei reparti ospedalieri
|
fino a 31 giorni
|
Percentuale di chiamate al team di risposta rapida
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
|
Percentuale di chiamate al team di risposta rapida
|
fino a 31 giorni
|
Percentuale di ricoveri in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
|
Percentuale di ricoveri in unità di terapia intensiva
|
fino a 31 giorni
|
Percentuale di ricoveri non programmati negli ospedali
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
|
Percentuale di ricoveri non programmati negli ospedali
|
fino a 31 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Deterioramento
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
Il deterioramento sarà valutato utilizzando dati clinici
|
fino a 7 giorni
|
Facilitatori e barriere per l'implementazione del sistema di monitoraggio continuo (interviste)
Lasso di tempo: fino a 31 giorni
|
Facilitatori e barriere per l'implementazione pratica del sistema di monitoraggio continuo (interviste con le parti interessate)
|
fino a 31 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHC 2021-1838
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia acuta
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Assiut UniversityCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoLesioni polmonari acute pediatricheStati Uniti
Prove cliniche su Sensore indossabile
-
Medtronic DiabetesCompletatoDiabete mellito di tipo 2 | Diabete mellito di tipo 1Stati Uniti
-
Léman Micro Devices SASconosciutoPrecisione clinica del sensore di pressione dei segni vitali
-
Medtronic DiabetesCompletatoDiabete mellito di tipo 2 | Diabete mellito di tipo 1Stati Uniti
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterCompletato
-
National Taiwan University HospitalSconosciutoCancro colorettale | Malattia di stomacoTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesCompletato
-
Owlet Baby Care, Inc.Completato
-
Medtronic DiabetesCompletato
-
Acorai ABReclutamento
-
Chang Gung Memorial HospitalSconosciutoArresto cardiaco