Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig monitorering af patienter i og efter akutmodtagelsesafdelingen for at optimere kliniske veje

5. januar 2022 opdateret af: Rijnstate Hospital

Hospitaler sigter mod at indlægge patienter, når det er nødvendigt og udskrive patienter, når det er muligt. Triageforløbet og udskrivningshåndteringen af ​​patienter i f.eks. akutmodtagelsesafdelingen, er ikke en triviel opgave. Den kommende teknologi med bærbare monitoreringsenheder, hvor patienter kontinuerligt kan overvåges med en diskret vitale tegn-enhed, kan hjælpe med at få mere indsigt i patienters helbredstilstand og dermed hjælpe med at lette effektiv og effektiv triaging.

Derfor er det primære formål at vurdere effekten af ​​løbende monitorering af patienter på akutmodtagelsesafdelingen (AAW) på procentdelen af ​​patienter, der kan udskrives til hjemmet. Sekundære mål er at vurdere liggetiden på akutmodtagelsesafdelingen og på hospitalsafdelingerne samt effekt på indlæggelse på intensiv afdeling, hurtige teamopkald og genindlæggelse. Den forudsigelige værdi af algoritmer anvendt på overvågningsdata kombineret med andre parametre for at detektere rettidig forringelse og forudsige udledning vil blive vurderet. Facilitatorer og barrierer for implementering af et sådant system vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland, 6800 TA
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at en patient kan være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, skal følgende kriterier være opfyldt:

  • optaget i AAW
  • Alder ≥ 18 år
  • Kan tale og læse hollandsk
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

En patient, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse:

  • Ikke i stand til eller villig til at bære en bærbar sensor på brystet kontinuerligt i 14 dage
  • Planlagt større operation i de kommende 30 dage
  • På tidspunktet for AAW-indlæggelsen vides det allerede at blive udskrevet eller indlagt på hospitalet
  • Enhver hudlidelse, for eksempel tidligere udslæt, misfarvning, ar, infektion, skade eller åbne sår i det område (venstre nederste ribben), hvor sensoren skal placeres
  • Kendt følsomhed over for medicinske klæbemidler
  • Iført en aktiv implanterbar enhed (f.eks. ICD, pacemaker)
  • Påtænk at gå i sauna eller svømme i de kommende 14 dage
  • Gravid eller ammende
  • Brug af cremer eller lotioner, der vides at påvirke huden i det område, hvor sensoren er placeret (såsom medicinske og ikke-medicinske cremer eller lotioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overvågningsgruppe
bærbar sensor, udover sædvanlig plejeovervågning
Enhed: Bærbar sensor
Sensoren måler vitale tegn, herunder hjertefrekvens og åndedrætsfrekvens, kropsholdning og fysisk aktivitetsniveau.
Andre navne:
  • Philips Healthdot
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejeovervågning
ANDET: Sædvanlig plejegruppe
sædvanlig plejeovervågning
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejeovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der udskrives hjem fra akutmodtagelse
Tidsramme: op til 7 dage
Procentdel af patienter, der udskrives hjem fra akutmodtagelse
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde på akutmodtagelsesafdelingen
Tidsramme: op til 7 dage
Opholdslængde på akutmodtagelsesafdelingen
op til 7 dage
Opholdslængde på de indlagte afdelinger
Tidsramme: op til 31 dage
Opholdslængde på de indlagte afdelinger
op til 31 dage
Procentdel af opkald fra Rapid Response Team
Tidsramme: op til 31 dage
Procentdel af opkald fra Rapid Response Team
op til 31 dage
Procentdel af indlæggelser på intensivafdelinger
Tidsramme: op til 31 dage
Procentdel af indlæggelser på intensivafdelinger
op til 31 dage
Procent af uplanlagte genindlæggelser på hospitalerne
Tidsramme: op til 31 dage
Procent af uplanlagte genindlæggelser på hospitalerne
op til 31 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forringelse
Tidsramme: op til 7 dage
Forringelse vil blive vurderet ved hjælp af kliniske data
op til 7 dage
Facilitatorer og barrierer for implementering af kontinuerligt overvågningssystem (interviews)
Tidsramme: op til 31 dage
Facilitatorer og barrierer for implementering af kontinuerligt overvågningssystem i praksis (interviews med interessenter)
op til 31 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbejdspartnere

University of Twente
Philips Research Eindhoven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LHC 2021-1838

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bærbar sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner