Kontinuerlig monitorering af patienter i og efter akutmodtagelsesafdelingen for at optimere kliniske veje
Hospitaler sigter mod at indlægge patienter, når det er nødvendigt og udskrive patienter, når det er muligt. Triageforløbet og udskrivningshåndteringen af patienter i f.eks. akutmodtagelsesafdelingen, er ikke en triviel opgave. Den kommende teknologi med bærbare monitoreringsenheder, hvor patienter kontinuerligt kan overvåges med en diskret vitale tegn-enhed, kan hjælpe med at få mere indsigt i patienters helbredstilstand og dermed hjælpe med at lette effektiv og effektiv triaging.
Derfor er det primære formål at vurdere effekten af løbende monitorering af patienter på akutmodtagelsesafdelingen (AAW) på procentdelen af patienter, der kan udskrives til hjemmet. Sekundære mål er at vurdere liggetiden på akutmodtagelsesafdelingen og på hospitalsafdelingerne samt effekt på indlæggelse på intensiv afdeling, hurtige teamopkald og genindlæggelse. Den forudsigelige værdi af algoritmer anvendt på overvågningsdata kombineret med andre parametre for at detektere rettidig forringelse og forudsige udledning vil blive vurderet. Facilitatorer og barrierer for implementering af et sådant system vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arnhem, Holland, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at en patient kan være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, skal følgende kriterier være opfyldt:
- optaget i AAW
- Alder ≥ 18 år
- Kan tale og læse hollandsk
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
En patient, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse:
- Ikke i stand til eller villig til at bære en bærbar sensor på brystet kontinuerligt i 14 dage
- Planlagt større operation i de kommende 30 dage
- På tidspunktet for AAW-indlæggelsen vides det allerede at blive udskrevet eller indlagt på hospitalet
- Enhver hudlidelse, for eksempel tidligere udslæt, misfarvning, ar, infektion, skade eller åbne sår i det område (venstre nederste ribben), hvor sensoren skal placeres
- Kendt følsomhed over for medicinske klæbemidler
- Iført en aktiv implanterbar enhed (f.eks. ICD, pacemaker)
- Påtænk at gå i sauna eller svømme i de kommende 14 dage
- Gravid eller ammende
- Brug af cremer eller lotioner, der vides at påvirke huden i det område, hvor sensoren er placeret (såsom medicinske og ikke-medicinske cremer eller lotioner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Monitoring Group
wearable sensor, besides usual care monitoring
|
Sensoren måler vitale tegn, herunder hjertefrekvens og åndedrætsfrekvens, kropsholdning og fysisk aktivitetsniveau.
Andre navne:
Sædvanlig plejeovervågning
|
|
Andet: Usual Care group
usual care monitoring
|
Sædvanlig plejeovervågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der udskrives hjem fra akutmodtagelse
Tidsramme: op til 7 dage
|
Procentdel af patienter, der udskrives hjem fra akutmodtagelse
|
op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdslængde på akutmodtagelsesafdelingen
Tidsramme: op til 7 dage
|
Opholdslængde på akutmodtagelsesafdelingen
|
op til 7 dage
|
|
Opholdslængde på de indlagte afdelinger
Tidsramme: op til 31 dage
|
Opholdslængde på de indlagte afdelinger
|
op til 31 dage
|
|
Procentdel af opkald fra Rapid Response Team
Tidsramme: op til 31 dage
|
Procentdel af opkald fra Rapid Response Team
|
op til 31 dage
|
|
Procentdel af indlæggelser på intensivafdelinger
Tidsramme: op til 31 dage
|
Procentdel af indlæggelser på intensivafdelinger
|
op til 31 dage
|
|
Procent af uplanlagte genindlæggelser på hospitalerne
Tidsramme: op til 31 dage
|
Procent af uplanlagte genindlæggelser på hospitalerne
|
op til 31 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forringelse
Tidsramme: op til 7 dage
|
Forringelse vil blive vurderet ved hjælp af kliniske data
|
op til 7 dage
|
|
Facilitatorer og barrierer for implementering af kontinuerligt overvågningssystem (interviews)
Tidsramme: op til 31 dage
|
Facilitatorer og barrierer for implementering af kontinuerligt overvågningssystem i praksis (interviews med interessenter)
|
op til 31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kant N, Garssen SH, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Enhancing discharge decision-making through continuous monitoring in an acute admission ward: a randomized controlled trial. Intern Emerg Med. 2024 Jun;19(4):1051-1061. doi: 10.1007/s11739-024-03582-y. Epub 2024 Apr 15.
- Garssen SH, Kant N, Vernooij CA, Mauritz GJ, Koning MV, Bosch FH, Doggen CJM. Continuous monitoring of patients in and after the acute admission ward to improve clinical pathways: study protocol for a randomized controlled trial (Optimal-AAW). Trials. 2023 Jun 15;24(1):405. doi: 10.1186/s13063-023-07416-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHC 2021-1838
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .