Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřetržité monitorování pacientů na oddělení akutního příjmu a po něm za účelem optimalizace klinických cest

5. ledna 2022 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Nemocnice mají za cíl hospitalizovat pacienty, když je to nutné, a propouštět pacienty, když je to možné. Nicméně proces třídění a propouštění pacientů např. akutní přijímací oddělení, není triviální úkol. Připravovaná technologie nositelných monitorovacích zařízení, pomocí kterých mohou být pacienti nepřetržitě monitorováni pomocí nenápadného zařízení vitálních funkcí, by mohla pomoci získat lepší přehled o zdravotním stavu pacientů, a tím usnadnit efektivní a efektivní třídění.

Primárním cílem je proto zhodnotit vliv kontinuálního sledování pacientů na oddělení akutního příjmu (AAW) na procento pacientů, kteří mohou být propuštěni domů. Sekundárními cíli je zhodnotit délku pobytu na oddělení akutního příjmu a na lůžkových odděleních, stejně jako vliv na přijetí na jednotku intenzivní péče, volání týmu rychlé reakce a opětovné přijetí do nemocnice. Bude posouzena prediktivní hodnota algoritmů aplikovaných na monitorovací data v kombinaci s dalšími parametry pro včasnou detekci zhoršení a predikci vypouštění. Budou prozkoumáni facilitátoři a překážky pro zavedení takového systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carine JM Doggen, Prof PhD
  • Telefonní číslo: +3188 005 6042
  • E-mail: cdoggen@rijnstate.nl

Studijní místa

  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko, 6800 TA
        • Nábor
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se pacient mohl zúčastnit této studie, musí splňovat následující kritéria:

  • přijat do AAW
  • Věk ≥ 18 let
  • Umět mluvit a číst holandsky
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacient, který splní některé z následujících kritérií, bude z účasti vyloučen:

  • Není schopen nebo ochotný nosit nositelný senzor na hrudi nepřetržitě po dobu 14 dnů
  • Plánovaná velká operace v nadcházejících 30 dnech
  • V době přijetí AAW již bylo známo, že bude propuštěn domů nebo přijat do nemocnice
  • Jakýkoli stav kůže, například předchozí vyrážka, změna barvy, jizvy, infekce, zranění nebo otevřené rány v oblasti (levé spodní žebro), kam je třeba umístit senzor
  • Známá citlivost na lékařská lepidla
  • Nošení aktivního implantovatelného zařízení (např. ICD, kardiostimulátor)
  • V nadcházejících 14 dnech zamýšlejte do sauny nebo plavání
  • Těhotné nebo kojící
  • Použití krémů nebo pleťových vod, o kterých je známo, že ovlivňují pokožku v oblasti, kde je senzor umístěn (jako jsou lékařské a nelékařské krémy nebo vody)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Monitorovací skupina
nositelný senzor, kromě běžného monitorování péče
Přístroj: Nositelný senzor
Senzor měří vitální funkce včetně srdeční frekvence a dechové frekvence, držení těla a úroveň fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • Philips Healthdot
Jiný: Obvyklá péče
Sledování obvyklé péče
JINÝ: Skupina obvyklé péče
běžné sledování péče
Jiný: Obvyklá péče
Sledování obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů propuštěných domů z oddělení akutního příjmu
Časové okno: až 7 dní
Procento pacientů propuštěných domů z oddělení akutního příjmu
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na oddělení akutního příjmu
Časové okno: až 7 dní
Délka pobytu na oddělení akutního příjmu
až 7 dní
Délka pobytu na lůžkových odděleních nemocnice
Časové okno: až 31 dní
Délka pobytu na lůžkových odděleních nemocnice
až 31 dní
Procento volání týmu rychlé reakce
Časové okno: až 31 dní
Procento volání týmu rychlé reakce
až 31 dní
Procento přijatých na jednotky intenzivní péče
Časové okno: až 31 dní
Procento přijatých na jednotky intenzivní péče
až 31 dní
Procento neplánovaných zpětných přijetí do nemocnic
Časové okno: až 31 dní
Procento neplánovaných zpětných přijetí do nemocnic
až 31 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení
Časové okno: až 7 dní
Zhoršení bude hodnoceno pomocí klinických údajů
až 7 dní
Facilitátoři a bariéry pro zavádění kontinuálního monitorovacího systému (rozhovory)
Časové okno: až 31 dní
Facilitátoři a bariéry pro zavádění systému průběžného monitorování v praxi (rozhovory se stakeholdery)
až 31 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Spolupracovníci

University of Twente
Philips Research Eindhoven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carine JM Doggen, Prof PhD, Rijnstate Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

5. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LHC 2021-1838

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nositelný senzor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit