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サルコイドーシスにおける尿メタボロームの核磁気共鳴分光分析 (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)

2023年5月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

サルコイドーシスにおける尿メタボロームの核磁気共鳴分光分析

「サルコイドーシスは、原因不明の全身性肉芽腫性疾患です。疾患の活動性を判断することは、治療決定の主要な要素です。

1H- 核磁気共鳴 (NMR) 分光法は、さまざまな病状、特にサルコイドーシス患者の唾液のパイロット研究におけるバイオマーカーの同定を可能にします。 サルコイドーシスへの適用はまだまれであり、血清と唾液のみが関係しています。 これに関連して、活動度および/または疾患の重症度が異なるサルコイドーシス患者の尿に見られる代謝産物に違いがあるという仮説を立てています。

サルコイドーシス患者の尿中メタボロミクスの分析を、NMR 分光法と多変量統計分析を使用して設計し、続いて代謝産物の同定と経路分析を行いました。 "

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

「サルコイドーシスは原因不明の全身性肉芽腫性疾患で、ほぼ一定の肺病変を伴う。 臨床発現は、進化と重症度の両方で大きく異なります。 現在、この疾患の活動性は、感度/特異性が低い血清マーカー (アンギオテンシン変換酵素の上昇) またはより侵襲的で高価なイメージング技術 (18F-FDG PET-CT) に基づいています。 疾患の活動性を判断することは、治療の決定における主要な要素です。

さまざまな生理学的または病理学的状態でのさまざまな生体液 (血液、唾液、尿) の分光測定によって評価される代謝 (メタボローム/メタボロミクス) から生じる小分子のスペクトルは、有望なバイオマーカーとして特定されています。 1H- 核磁気共鳴 (NMR) スペクトロメトリーは、さまざまな病状、特にサルコイドーシス患者の唾液のパイロット研究におけるバイオマーカーの同定を可能にします。 サルコイドーシスへの適用は、血清と唾液のみに関係するものであり、まだまれです。 尿中メタボロームへのこの方法の適用は、セリアック病など、他の状況での有効性を示しています。

これに関連して、活動度および/または疾患の重症度が異なるサルコイドーシス患者の尿に見られる代謝産物に違いがあるという仮説を立てています。

サルコイドーシス患者の尿中メタボロミクスの分析を、NMR 分光法と多変量統計分析を使用して設計し、続いて代謝産物の同定と経路分析を行いました。 "

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bobigny、フランス、93009
        • Hopital Avicenne,AP-HP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Avicenne University Hospitalの肺科で相談するATS / ERS ​​/ WASOG基準に従ってサルコイドーシスと診断された患者

説明

包含基準:

  • -ATS / ERS ​​/ WASOG基準に従ってサルコイドーシスと診断された患者。

除外基準:

  • -過去6か月以内の治療(コルチコステロイド、プラケニル、免疫抑制剤)
  • 糖尿病患者。
  • -長期または最近の薬物治療を受けている患者(例: 抗生物質)
  • -収集時に尿路感染症または尿路結石症の患者。
  • 腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコイドーシス患者集団からの尿サンプルのNMRスペクトルの定性的および定量的分析と、全体的な疾患活動性スコアとの比較
時間枠:包含時
尿サンプルのNMR分析
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-François BERNAUDIN, MD PhD、APHP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2019年10月16日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月20日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A01555-48

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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