Ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen virtsan aineenvaihdunnan analyysi sarkoidoosissa (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen virtsan aineenvaihdunnan analyysi sarkoidoosissa
"Sarkoidoosi on systeeminen granulomatoottinen sairaus, jonka syitä ei tunneta. Taudin aktiivisuuden määrittäminen on tärkeä osa hoitopäätöstä.
1H-NMR-spektroskopia mahdollistaa biomarkkerien tunnistamisen erilaisissa patologioissa ja erityisesti sarkoidoosipotilaiden syljen pilottitutkimuksessa. Sarkoidoosisovellukset ovat edelleen harvinaisia, koska ne koskevat vain seerumia ja sylkeä. Tässä yhteydessä oletamme, että sarkoidoosipotilaiden virtsasta löydetyissä aineenvaihduntatuotteissa on eroja, joilla on eri aktiivisuusaste ja/tai sairauden vakavuus.
Suunnittelimme sarkoidoosipotilaan virtsan metabolomiikan analyysin käyttämällä NMR-spektroskopiaa monimuuttujatilastollisen analyysin kanssa, mitä seurasi metaboliitin tunnistaminen ja reittianalyysi. "
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
"Sarkoidoosi on tuntemattomista syistä johtuva systeeminen granulomatoottinen sairaus, johon liittyy lähes jatkuva keuhkosairaus. Kliininen ilmentyminen vaihtelee suuresti sekä evoluution että vakavuuden suhteen. Sairauden aktiivisuus perustuu tällä hetkellä seerumimarkkereihin (angiotensiinia konvertoivan entsyymin nousu), joiden herkkyys/spesifisyys on heikko, tai kuvantamistekniikoihin (18F-FDG PET-CT), jotka ovat invasiivisempia ja kalliimpia. Taudin aktiivisuuden määrittäminen on tärkeä osa hoitopäätöstä.
Lupaaviksi biomarkkereiksi on tunnistettu aineenvaihdunnasta (aineenvaihdunta/aineenvaihdunta) syntyvien pienten molekyylien spektrit spektrometrisesti eri biologisissa nesteissä (veri, sylki, virtsa) eri fysiologisissa tai patologisissa olosuhteissa. 1H-NMR-spektrometria mahdollistaa biomarkkerien tunnistamisen erilaisissa patologioissa ja erityisesti sarkoidoosipotilaiden syljen pilottitutkimuksessa. Sarkoidoosisovellukset ovat edelleen harvinaisia, koska ne koskevat vain seerumia ja sylkeä. Tämän menetelmän soveltaminen virtsan metabolomiin on osoittanut tehokkuutensa muissa tilanteissa, esimerkiksi keliakiassa.
Tässä yhteydessä oletamme, että sarkoidoosipotilaiden virtsasta löydetyissä aineenvaihduntatuotteissa on eroja, joilla on eri aktiivisuusaste ja/tai sairauden vakavuus.
Suunnittelimme sarkoidoosipotilaan virtsan metabolomiikan analyysin käyttämällä NMR-spektroskopiaa monimuuttujatilastollisen analyysin kanssa, mitä seurasi metaboliitin tunnistaminen ja reittianalyysi. "
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarkoidoosidiagnoosi ATS / ERS / WASOG-kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito (kortikosteroidit, plaquenil, immunosuppressantit) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabetespotilaat.
- Potilas, joka on saanut pitkään tai äskettäin lääkehoitoa (esim. antibiootit)
- Potilaat, joilla on virtsatietulehdus tai virtsan litiaasi keräyshetkellä.
- Munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkoidoosipotilaiden virtsanäytteiden NMR-spektrien kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen analyysi ja vertailu yleiseen sairauden aktiivisuuspisteeseen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
NMR-analyysi virtsanäytteestä
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A01555-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .