- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05181930
Kernspinresonanzspektroskopische Analyse des Harnstoffwechsels bei Sarkoidose (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Kernspinresonanzspektroskopische Analyse des Harnstoffwechsels bei Sarkoidose
„Sarkoidose ist eine systemische granulomatöse Erkrankung unbekannter Ursache(n). Die Bestimmung der Krankheitsaktivität ist ein wichtiges Element bei der Behandlungsentscheidung.
1H- Kernspinresonanz (NMR)-Spektroskopie ermöglicht die Identifizierung von Biomarkern in verschiedenen Pathologien und insbesondere in einer Pilotstudie des Speichels von Patienten mit Sarkoidose. Anwendungen bei Sarkoidose sind immer noch selten, da sie nur Serum und Speichel betrafen. In diesem Zusammenhang vermuten wir die Existenz eines Unterschieds in den im Urin von Sarkoidose-Patienten gefundenen Stoffwechselprodukten mit unterschiedlichem Aktivitätsgrad und/oder Schweregrad der Erkrankung.
Wir entwarfen eine Analyse der Metabolomik im Urin bei Sarkoidosepatienten unter Verwendung von NMR-Spektroskopie mit multivariater statistischer Analyse, gefolgt von Metabolitenidentifizierung und Signalweganalyse. "
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
„Die Sarkoidose ist eine systemische granulomatöse Erkrankung unbekannter Ursache(n) mit nahezu konstanter Lungenbeteiligung. Die klinische Ausprägung variiert stark in Entwicklung und Schweregrad. Die Krankheitsaktivität basiert derzeit auf Serummarkern (Erhöhung des Angiotensin-Converting-Enzyms) mit geringer Sensitivität/Spezifität oder auf invasiveren und teureren bildgebenden Verfahren (18F-FDG-PET-CT). Die Bestimmung der Krankheitsaktivität ist ein wichtiges Element bei der Behandlungsentscheidung.
Als vielversprechende Biomarker wurden die Spektren kleiner Moleküle identifiziert, die aus dem Stoffwechsel (Metabolom/Metabolomik) stammen und durch Spektrometrie in verschiedenen biologischen Flüssigkeiten (Blut, Speichel, Urin) unter verschiedenen physiologischen oder pathologischen Bedingungen ausgewertet wurden. 1H- Kernspinresonanz (NMR)-Spektrometrie ermöglicht die Identifizierung von Biomarkern in verschiedenen Pathologien und insbesondere in einer Pilotstudie des Speichels von Patienten mit Sarkoidose. Anwendungen bei Sarkoidose sind immer noch selten, da sie nur Serum und Speichel betrafen. Die Anwendung dieser Methode auf das Harnmetabolom hat ihre Wirksamkeit in anderen Situationen gezeigt, beispielsweise bei Zöliakie.
In diesem Zusammenhang vermuten wir die Existenz eines Unterschieds in den im Urin von Sarkoidose-Patienten gefundenen Stoffwechselprodukten mit unterschiedlichem Aktivitätsgrad und/oder Schweregrad der Erkrankung.
Wir entwarfen eine Analyse der Metabolomik im Urin bei Sarkoidosepatienten unter Verwendung von NMR-Spektroskopie mit multivariater statistischer Analyse, gefolgt von Metabolitenidentifizierung und Signalweganalyse. "
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bobigny, Frankreich, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diagnose einer Sarkoidose nach ATS / ERS / WASOG-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung (Kortikosteroide, Plaquenil, Immunsuppressiva) innerhalb der letzten 6 Monate
- Patienten mit Diabetes.
- Patienten mit Langzeit- oder kürzlicher medikamentöser Behandlung (z. Antibiotika)
- Patienten mit einer Harnwegsinfektion oder Harnsteinleiden zum Zeitpunkt der Entnahme.
- Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative und quantitative Analyse von NMR-Spektren von Urinproben einer Patientenpopulation mit Sarkoidose und Vergleich mit einem Gesamtscore für die Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Bei Inklusion
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NMR-Analyse einer Urinprobe
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Bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A01555-48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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