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Kernspinresonanzspektroskopische Analyse des Harnstoffwechsels bei Sarkoidose (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)

5. Mai 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kernspinresonanzspektroskopische Analyse des Harnstoffwechsels bei Sarkoidose

„Sarkoidose ist eine systemische granulomatöse Erkrankung unbekannter Ursache(n). Die Bestimmung der Krankheitsaktivität ist ein wichtiges Element bei der Behandlungsentscheidung.

1H- Kernspinresonanz (NMR)-Spektroskopie ermöglicht die Identifizierung von Biomarkern in verschiedenen Pathologien und insbesondere in einer Pilotstudie des Speichels von Patienten mit Sarkoidose. Anwendungen bei Sarkoidose sind immer noch selten, da sie nur Serum und Speichel betrafen. In diesem Zusammenhang vermuten wir die Existenz eines Unterschieds in den im Urin von Sarkoidose-Patienten gefundenen Stoffwechselprodukten mit unterschiedlichem Aktivitätsgrad und/oder Schweregrad der Erkrankung.

Wir entwarfen eine Analyse der Metabolomik im Urin bei Sarkoidosepatienten unter Verwendung von NMR-Spektroskopie mit multivariater statistischer Analyse, gefolgt von Metabolitenidentifizierung und Signalweganalyse. "

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

„Die Sarkoidose ist eine systemische granulomatöse Erkrankung unbekannter Ursache(n) mit nahezu konstanter Lungenbeteiligung. Die klinische Ausprägung variiert stark in Entwicklung und Schweregrad. Die Krankheitsaktivität basiert derzeit auf Serummarkern (Erhöhung des Angiotensin-Converting-Enzyms) mit geringer Sensitivität/Spezifität oder auf invasiveren und teureren bildgebenden Verfahren (18F-FDG-PET-CT). Die Bestimmung der Krankheitsaktivität ist ein wichtiges Element bei der Behandlungsentscheidung.

Als vielversprechende Biomarker wurden die Spektren kleiner Moleküle identifiziert, die aus dem Stoffwechsel (Metabolom/Metabolomik) stammen und durch Spektrometrie in verschiedenen biologischen Flüssigkeiten (Blut, Speichel, Urin) unter verschiedenen physiologischen oder pathologischen Bedingungen ausgewertet wurden. 1H- Kernspinresonanz (NMR)-Spektrometrie ermöglicht die Identifizierung von Biomarkern in verschiedenen Pathologien und insbesondere in einer Pilotstudie des Speichels von Patienten mit Sarkoidose. Anwendungen bei Sarkoidose sind immer noch selten, da sie nur Serum und Speichel betrafen. Die Anwendung dieser Methode auf das Harnmetabolom hat ihre Wirksamkeit in anderen Situationen gezeigt, beispielsweise bei Zöliakie.

In diesem Zusammenhang vermuten wir die Existenz eines Unterschieds in den im Urin von Sarkoidose-Patienten gefundenen Stoffwechselprodukten mit unterschiedlichem Aktivitätsgrad und/oder Schweregrad der Erkrankung.

Wir entwarfen eine Analyse der Metabolomik im Urin bei Sarkoidosepatienten unter Verwendung von NMR-Spektroskopie mit multivariater statistischer Analyse, gefolgt von Metabolitenidentifizierung und Signalweganalyse. "

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Hopital Avicenne,AP-HP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sarkoidose-Diagnose nach ATS / ERS / WASOG-Kriterien werden in der Lungenabteilung des Universitätskrankenhauses Avicenne konsultiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diagnose einer Sarkoidose nach ATS / ERS / WASOG-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung (Kortikosteroide, Plaquenil, Immunsuppressiva) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Patienten mit Diabetes.
  • Patienten mit Langzeit- oder kürzlicher medikamentöser Behandlung (z. Antibiotika)
  • Patienten mit einer Harnwegsinfektion oder Harnsteinleiden zum Zeitpunkt der Entnahme.
  • Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative und quantitative Analyse von NMR-Spektren von Urinproben einer Patientenpopulation mit Sarkoidose und Vergleich mit einem Gesamtscore für die Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Bei Inklusion
NMR-Analyse einer Urinprobe
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A01555-48

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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