- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05181930
Analiza spektroskopowa jądrowego rezonansu magnetycznego metabolomu moczu w sarkoidozie (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Analiza spektroskopowa jądrowego rezonansu magnetycznego metabolomu moczu w sarkoidozie
„Sarkoidoza jest układową chorobą ziarniniakową o nieznanej przyczynie. Określenie aktywności choroby jest głównym elementem decyzji dotyczącej leczenia.
1H- Spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) umożliwia identyfikację biomarkerów w różnych patologiach, aw szczególności w pilotażowym badaniu śliny pacjentów z sarkoidozą. Zgłoszenia na sarkoidozę są nadal rzadkie, dotyczyły jedynie surowicy i śliny. W tym kontekście stawiamy hipotezę istnienia różnicy w produktach metabolicznych występujących w moczu pacjentów z sarkoidozą o różnym stopniu aktywności i / lub ciężkości choroby.
Zaprojektowaliśmy analizę metabolomiki moczu u pacjenta z sarkoidozą za pomocą spektroskopii NMR z wieloczynnikową analizą statystyczną, a następnie identyfikacją metabolitów i analizą szlaku. "
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
„Sarkoidoza jest ogólnoustrojową chorobą ziarniniakową o nieznanej przyczynie z prawie stałym zajęciem płuc. Ekspresja kliniczna różni się znacznie zarówno pod względem ewolucji, jak i ciężkości. Aktywność choroby opiera się obecnie na markerach surowiczych (podwyższenie aktywności konwertazy angiotensyny) o słabej czułości/swoistości lub na technikach obrazowania (18F-FDG PET-CT), które są bardziej inwazyjne i droższe. Określenie aktywności choroby jest głównym elementem decyzji o leczeniu.
Widma małych cząsteczek powstałe w wyniku metabolizmu (metabolom/metabolomika) oceniane spektrometrycznie w różnych płynach biologicznych (krew, ślina, mocz) w różnych stanach fizjologicznych lub patologicznych zostały zidentyfikowane jako obiecujące biomarkery. 1H- Spektrometria magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) umożliwia identyfikację biomarkerów w różnych patologiach, aw szczególności w pilotażowym badaniu śliny pacjentów z sarkoidozą. Zgłoszenia na sarkoidozę są nadal rzadkie i dotyczą jedynie surowicy i śliny. Zastosowanie tej metody do metabolomu moczu wykazało jej skuteczność w innych sytuacjach, np. w celiakii.
W tym kontekście stawiamy hipotezę istnienia różnicy w produktach metabolicznych występujących w moczu pacjentów z sarkoidozą o różnym stopniu aktywności i / lub ciężkości choroby.
Zaprojektowaliśmy analizę metabolomiki moczu u pacjenta z sarkoidozą za pomocą spektroskopii NMR z wieloczynnikową analizą statystyczną, a następnie identyfikacją metabolitów i analizą szlaku. "
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem sarkoidozy wg kryteriów ATS/ERS/WASOG.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie (kortykosteroidy, plaquenil, leki immunosupresyjne) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjent po długotrwałym lub niedawnym leczeniu farmakologicznym (np. antybiotyki)
- Pacjenci z infekcją dróg moczowych lub kamicą moczową w momencie pobrania.
- Niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa i ilościowa analiza widm NMR próbek moczu z populacji pacjentów z sarkoidozą oraz porównanie z ogólną oceną aktywności choroby
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Analiza NMR próbki moczu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A01555-48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .