Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza spektroskopowa jądrowego rezonansu magnetycznego metabolomu moczu w sarkoidozie (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analiza spektroskopowa jądrowego rezonansu magnetycznego metabolomu moczu w sarkoidozie

„Sarkoidoza jest układową chorobą ziarniniakową o nieznanej przyczynie. Określenie aktywności choroby jest głównym elementem decyzji dotyczącej leczenia.

1H- Spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) umożliwia identyfikację biomarkerów w różnych patologiach, aw szczególności w pilotażowym badaniu śliny pacjentów z sarkoidozą. Zgłoszenia na sarkoidozę są nadal rzadkie, dotyczyły jedynie surowicy i śliny. W tym kontekście stawiamy hipotezę istnienia różnicy w produktach metabolicznych występujących w moczu pacjentów z sarkoidozą o różnym stopniu aktywności i / lub ciężkości choroby.

Zaprojektowaliśmy analizę metabolomiki moczu u pacjenta z sarkoidozą za pomocą spektroskopii NMR z wieloczynnikową analizą statystyczną, a następnie identyfikacją metabolitów i analizą szlaku. "

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

„Sarkoidoza jest ogólnoustrojową chorobą ziarniniakową o nieznanej przyczynie z prawie stałym zajęciem płuc. Ekspresja kliniczna różni się znacznie zarówno pod względem ewolucji, jak i ciężkości. Aktywność choroby opiera się obecnie na markerach surowiczych (podwyższenie aktywności konwertazy angiotensyny) o słabej czułości/swoistości lub na technikach obrazowania (18F-FDG PET-CT), które są bardziej inwazyjne i droższe. Określenie aktywności choroby jest głównym elementem decyzji o leczeniu.

Widma małych cząsteczek powstałe w wyniku metabolizmu (metabolom/metabolomika) oceniane spektrometrycznie w różnych płynach biologicznych (krew, ślina, mocz) w różnych stanach fizjologicznych lub patologicznych zostały zidentyfikowane jako obiecujące biomarkery. 1H- Spektrometria magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) umożliwia identyfikację biomarkerów w różnych patologiach, aw szczególności w pilotażowym badaniu śliny pacjentów z sarkoidozą. Zgłoszenia na sarkoidozę są nadal rzadkie i dotyczą jedynie surowicy i śliny. Zastosowanie tej metody do metabolomu moczu wykazało jej skuteczność w innych sytuacjach, np. w celiakii.

W tym kontekście stawiamy hipotezę istnienia różnicy w produktach metabolicznych występujących w moczu pacjentów z sarkoidozą o różnym stopniu aktywności i / lub ciężkości choroby.

Zaprojektowaliśmy analizę metabolomiki moczu u pacjenta z sarkoidozą za pomocą spektroskopii NMR z wieloczynnikową analizą statystyczną, a następnie identyfikacją metabolitów i analizą szlaku. "

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bobigny, Francja, 93009
        • Hopital Avicenne,AP-HP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem sarkoidozy wg kryteriów ATS/ERS/WASOG konsultacja na Oddziale Pulmonologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Avicenne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem sarkoidozy wg kryteriów ATS/ERS/WASOG.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie (kortykosteroidy, plaquenil, leki immunosupresyjne) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Pacjent po długotrwałym lub niedawnym leczeniu farmakologicznym (np. antybiotyki)
  • Pacjenci z infekcją dróg moczowych lub kamicą moczową w momencie pobrania.
  • Niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa i ilościowa analiza widm NMR próbek moczu z populacji pacjentów z sarkoidozą oraz porównanie z ogólną oceną aktywności choroby
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Analiza NMR próbki moczu
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A01555-48

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj