Mágneses magrezonancia spektroszkópiai vizsgálata a vizelet metabolizmusának szarkoidózisban (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Mágneses magrezonancia spektroszkópiai vizsgálata a vizelet anyagcseréjéről szarkoidózisban
"A szarkoidózis egy ismeretlen okú, szisztémás granulomatosus betegség. A betegség aktivitásának meghatározása a kezelési döntés egyik fő eleme.
Az 1H-nukleáris mágneses rezonancia (NMR) spektroszkópia lehetővé teszi a biomarkerek azonosítását különböző patológiákban, különösen a szarkoidózisban szenvedő betegek nyálának kísérleti vizsgálatában. A szarkoidózissal kapcsolatos alkalmazások még mindig ritkák, csak a szérumot és a nyált érintik. Ebben az összefüggésben azt feltételezzük, hogy különbség van a szarkoidózisban szenvedő betegek vizeletében található metabolikus termékek között, akiknek aktivitása és/vagy súlyossága eltérő.
NMR spektroszkópiával többváltozós statisztikai analízissel, majd metabolit-azonosítással és útvonal-analízissel analízist terveztünk szarkoidózisban szenvedő betegek vizelet metabolomikájának elemzésére. "
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
"A szarkoidózis egy ismeretlen ok(ok) okozta szisztémás granulomatosus betegség, amely szinte állandó tüdőérintettséggel jár. A klinikai megnyilvánulások evolúciója és súlyossága egyaránt nagy eltéréseket mutat. A betegség aktivitása jelenleg gyenge érzékenységű/specifitású szérummarkereken (az angiotenzin-konvertáló enzim emelkedése), illetve invazívabb és drágább képalkotó technikákon (18F-FDG PET-CT) alapul. A betegség aktivitásának meghatározása a kezelési döntés fő eleme.
Ígéretes biomarkerekként azonosították a különböző biológiai folyadékokban (vér, nyál, vizelet) különböző fiziológiás vagy kóros állapotok során spektrometriával kiértékelt, metabolizmusból (metabolom/metabolomika) származó kis molekulák spektrumait. Az 1H-nukleáris mágneses rezonancia (NMR) spektrometria lehetővé teszi a biomarkerek azonosítását különböző patológiákban, különösen a szarkoidózisban szenvedő betegek nyálának kísérleti vizsgálatában. A szarkoidózissal kapcsolatos alkalmazások még mindig ritkák, csak a szérumot és a nyálat érintik. Ennek a módszernek a vizelet metabolomára történő alkalmazása más helyzetekben is bizonyította hatékonyságát, például cöliákia esetén.
Ebben az összefüggésben azt feltételezzük, hogy különbség van a szarkoidózisban szenvedő betegek vizeletében található metabolikus termékek között, akiknek aktivitása és/vagy súlyossága eltérő.
NMR spektroszkópiával többváltozós statisztikai analízissel, majd metabolit-azonosítással és útvonal-analízissel analízist terveztünk szarkoidózisban szenvedő betegek vizelet metabolomikájának elemzésére. "
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobigny, Franciaország, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az ATS / ERS / WASOG kritériumok szerint szarkoidózist diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Kezelés (kortikoszteroidok, plaquenil, immunszuppresszánsok) az elmúlt 6 hónapban
- Cukorbetegek.
- Hosszú távú vagy nemrégiben gyógyszeres kezelésben részesülő beteg (pl. antibiotikumok)
- Húgyúti fertőzésben vagy húgyúti lithiasisban szenvedő betegek a gyűjtés időpontjában.
- Veseelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szarkoidózisban szenvedő betegek populációjából származó vizeletminták NMR-spektrumainak kvalitatív és kvantitatív elemzése és összehasonlítása a betegség általános aktivitási pontszámával
Időkeret: A felvételkor
|
NMR analízis vizeletmintán
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01555-48
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .