Kernemagnetisk resonansspektroskopisk analyse af urinmetabolom ved sarkoidose (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Kernemagnetisk resonansspektroskopisk analyse af urinmetabolom ved sarkoidose
"Sarkoidose er en systemisk granulomatøs sygdom af ukendt årsag(er). Bestemmelse af sygdomsaktivitet er et vigtigt element i behandlingsbeslutningen.
1H- Nuklear magnetisk resonans (NMR) spektroskopi tillader identifikation af biomarkører i forskellige patologier og især i en pilotundersøgelse af spyt hos patienter med sarkoidose. Anvendelser til sarkoidose er stadig sjældne, idet de kun har vedrørt serum og spyt. I denne sammenhæng antager vi, at der er en forskel i de stofskifteprodukter, der findes i urinen hos sarkoidosepatienter med forskellige grader af aktivitet og/eller sygdomssværhedsgrad.
Vi designede en analyse af urinmetabolomics hos sarkoidosepatienter ved hjælp af NMR-spektroskopi med multivariat statistisk analyse, efterfulgt af metabolitidentifikation og pathway-analyse. "
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Sarkoidose er en systemisk granulomatøs sygdom af ukendt årsag(er) med en næsten konstant lungepåvirkning. Klinisk udtryk varierer meget i både udvikling og sværhedsgrad. Sygdommens aktivitet er i øjeblikket baseret på serummarkører (forhøjelse af angiotensin-konverterende enzym) med ringe sensitivitet/specificitet eller på billeddannelsesteknikker (18F-FDG PET-CT), som er mere invasive og dyrere. Bestemmelse af sygdomsaktivitet er et vigtigt element i behandlingsbeslutningen.
Spektrene af små molekyler, der stammer fra metabolisme (metabolom/metabolomics), evalueret ved spektrometri i forskellige biologiske væsker (blod, spyt, urin) under forskellige fysiologiske eller patologiske tilstande er blevet identificeret som lovende biomarkører. 1H- Nuklear magnetisk resonans (NMR) spektrometri tillader identifikation af biomarkører i forskellige patologier og især i en pilotundersøgelse af spyt hos patienter med sarkoidose. Anvendelser til sarkoidose er stadig sjældne, da de kun har vedrørt serum og spyt. Anvendelsen af denne metode til urinmetabolomet har vist sin effektivitet i andre situationer, for eksempel ved cøliaki.
I denne sammenhæng antager vi, at der er en forskel i de stofskifteprodukter, der findes i urinen hos sarkoidosepatienter med forskellige grader af aktivitet og/eller sygdomssværhedsgrad.
Vi designede en analyse af urinmetabolomics hos sarkoidosepatienter ved hjælp af NMR-spektroskopi med multivariat statistisk analyse, efterfulgt af metabolitidentifikation og pathway-analyse. "
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen sarkoidose i henhold til ATS / ERS / WASOG kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling (kortikosteroider, plaquenil, immunsuppressiva) inden for de sidste 6 måneder
- Patienter med diabetes.
- Patient med langvarig eller nylig lægemiddelbehandling (f. antibiotika)
- Patienter med en urinvejsinfektion eller urinlithiasis på tidspunktet for indsamlingen.
- Nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ og kvantitativ analyse af NMR-spektre af urinprøver fra en population af patienter med sarkoidose og sammenligning med en samlet sygdomsaktivitetsscore
Tidsramme: Ved inklusion
|
NMR-analyse på urinprøve
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A01555-48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .