Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nucleaire magnetische resonantie spectroscopische analyse van urinair metaboloom bij sarcoïdose (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)

5 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nucleaire magnetische resonantie spectroscopische analyse van urinemetabolisme bij sarcoïdose

"Sarcoïdose is een systemische granulomateuze ziekte met onbekende oorzaak(en). Het bepalen van de ziekteactiviteit is een belangrijk element in de behandelbeslissing.

1H- Nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie maakt de identificatie mogelijk van biomarkers in verschillende pathologieën en in het bijzonder in een pilootstudie van speeksel van patiënten met sarcoïdose. Toepassingen op sarcoïdose zijn nog steeds zeldzaam, aangezien het alleen betrekking heeft op serum en speeksel. In deze context veronderstellen we het bestaan ​​van een verschil in de stofwisselingsproducten die worden aangetroffen in de urine van sarcoïdosepatiënten met verschillende mate van activiteit en/of ernst van de ziekte.

We ontwierpen een analyse van urinaire metabolomics bij sarcoïdosepatiënt met behulp van NMR-spectroscopie met multivariate statistische analyse, gevolgd door metabolietidentificatie en padanalyse. "

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

"Sarcoïdose is een systemische granulomateuze ziekte van onbekende oorzaak(en) met een bijna constante longbetrokkenheid. Klinische expressie varieert sterk in zowel evolutie als ernst. De activiteit van de ziekte is momenteel gebaseerd op serummarkers (verhoging van angiotensine-converterend enzym) met een slechte gevoeligheid/specificiteit of op beeldvormende technieken (18F-FDG PET-CT) die invasiever en duurder zijn. Het bepalen van de ziekteactiviteit is een belangrijk element in de behandelbeslissing.

De spectra van kleine moleculen die het resultaat zijn van metabolisme (metaboloom/metabolomics) geëvalueerd door spectrometrie in verschillende biologische vloeistoffen (bloed, speeksel, urine) tijdens verschillende fysiologische of pathologische omstandigheden zijn geïdentificeerd als veelbelovende biomarkers. 1H- Nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectrometrie maakt de identificatie mogelijk van biomarkers in verschillende pathologieën en in het bijzonder in een pilootstudie van speeksel van patiënten met sarcoïdose. Toepassingen op sarcoïdose zijn nog steeds zeldzaam omdat het alleen om serum en speeksel gaat. De toepassing van deze methode op het urinaire metaboloom heeft zijn effectiviteit in andere situaties aangetoond, bijvoorbeeld bij coeliakie.

In deze context veronderstellen we het bestaan ​​van een verschil in de stofwisselingsproducten die worden aangetroffen in de urine van sarcoïdosepatiënten met verschillende mate van activiteit en/of ernst van de ziekte.

We ontwierpen een analyse van urinaire metabolomics bij sarcoïdosepatiënt met behulp van NMR-spectroscopie met multivariate statistische analyse, gevolgd door metabolietidentificatie en padanalyse. "

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93009
        • Hopital Avicenne,AP-HP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van sarcoïdose volgens ATS / ERS / WASOG-criteria consultatie op de longafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Avicenne

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van sarcoïdose volgens ATS / ERS / WASOG-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling (corticosteroïden, plaquenil, immunosuppressiva) in de afgelopen 6 maanden
  • Patiënten met suikerziekte.
  • Patiënt met langdurige of recente medicamenteuze behandeling (bijv. antibiotica)
  • Patiënten met een urineweginfectie of urineweglithiasis op het moment van afname.
  • Nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve en kwantitatieve analyse van NMR-spectra van urinemonsters van een populatie patiënten met sarcoïdose en vergelijking met een algemene ziekteactiviteitsscore
Tijdsspanne: Bij opname
NMR-analyse op urinemonster
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A01555-48

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren