- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05181930
Analyse spectroscopique par résonance magnétique nucléaire du métabolome urinaire dans la sarcoïdose (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Analyse spectroscopique par résonance magnétique nucléaire du métabolome urinaire dans la sarcoïdose
"La sarcoïdose est une maladie granulomateuse systémique de cause(s) inconnue(s). La détermination de l'activité de la maladie est un élément majeur dans la décision thérapeutique.
1H- La spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) permet l'identification de biomarqueurs dans différentes pathologies et en particulier dans une étude pilote de la salive de patients atteints de sarcoïdose. Les applications à la sarcoïdose sont encore rares, n'ayant concerné que le sérum et la salive. Dans ce contexte, nous émettons l'hypothèse de l'existence d'une différence dans les produits métaboliques trouvés dans l'urine des patients atteints de sarcoïdose avec différents degrés d'activité et/ou de gravité de la maladie.
Nous avons conçu une analyse de la métabolomique urinaire chez un patient atteint de sarcoïdose à l'aide de la spectroscopie RMN avec analyse statistique multivariée, suivie d'une identification des métabolites et d'une analyse des voies. "
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
"La sarcoïdose est une maladie granulomateuse systémique de cause(s) inconnue(s) avec une atteinte pulmonaire presque constante. L'expression clinique est très variable tant dans son évolution que dans sa sévérité. L'activité de la maladie repose actuellement sur des marqueurs sériques (élévation de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) peu sensibles/spécifiques ou sur des techniques d'imagerie (18F-FDG PET-CT) plus invasives et plus coûteuses. La détermination de l'activité de la maladie est un élément majeur dans la décision thérapeutique.
Les spectres de petites molécules issues du métabolisme (métabolome/métabolomique) évalués par spectrométrie dans différents fluides biologiques (sang, salive, urine) au cours de différentes conditions physiologiques ou pathologiques ont été identifiés comme des biomarqueurs prometteurs. 1H- La spectrométrie de résonance magnétique nucléaire (RMN) permet l'identification de biomarqueurs dans différentes pathologies et en particulier dans une étude pilote de la salive de patients atteints de sarcoïdose. Les applications à la sarcoïdose sont encore rares n'ayant concerné que le sérum et la salive. L'application de cette méthode au métabolome urinaire a montré son efficacité dans d'autres situations, par exemple dans la maladie coeliaque.
Dans ce contexte, nous émettons l'hypothèse de l'existence d'une différence dans les produits métaboliques trouvés dans l'urine des patients atteints de sarcoïdose avec différents degrés d'activité et/ou de gravité de la maladie.
Nous avons conçu une analyse de la métabolomique urinaire chez un patient atteint de sarcoïdose à l'aide de la spectroscopie RMN avec analyse statistique multivariée, suivie d'une identification des métabolites et d'une analyse des voies. "
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de sarcoïdose selon les critères ATS / ERS / WASOG.
Critère d'exclusion:
- Traitement (corticoïdes, plaquenil, immunosuppresseurs) au cours des 6 derniers mois
- Patients atteints de diabète.
- Patient avec un traitement médicamenteux de longue durée ou récent (par ex. antibiotiques)
- Patients présentant une infection urinaire ou une lithiase urinaire au moment du prélèvement.
- Insuffisance rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse qualitative et quantitative des spectres RMN d'échantillons d'urine d'une population de patients atteints de sarcoïdose et comparaison avec un score global d'activité de la maladie
Délai: A l'insertion
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Analyse RMN sur échantillon d'urine
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A01555-48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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