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Analyse spectroscopique par résonance magnétique nucléaire du métabolome urinaire dans la sarcoïdose (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)

5 mai 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analyse spectroscopique par résonance magnétique nucléaire du métabolome urinaire dans la sarcoïdose

"La sarcoïdose est une maladie granulomateuse systémique de cause(s) inconnue(s). La détermination de l'activité de la maladie est un élément majeur dans la décision thérapeutique.

1H- La spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) permet l'identification de biomarqueurs dans différentes pathologies et en particulier dans une étude pilote de la salive de patients atteints de sarcoïdose. Les applications à la sarcoïdose sont encore rares, n'ayant concerné que le sérum et la salive. Dans ce contexte, nous émettons l'hypothèse de l'existence d'une différence dans les produits métaboliques trouvés dans l'urine des patients atteints de sarcoïdose avec différents degrés d'activité et/ou de gravité de la maladie.

Nous avons conçu une analyse de la métabolomique urinaire chez un patient atteint de sarcoïdose à l'aide de la spectroscopie RMN avec analyse statistique multivariée, suivie d'une identification des métabolites et d'une analyse des voies. "

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

"La sarcoïdose est une maladie granulomateuse systémique de cause(s) inconnue(s) avec une atteinte pulmonaire presque constante. L'expression clinique est très variable tant dans son évolution que dans sa sévérité. L'activité de la maladie repose actuellement sur des marqueurs sériques (élévation de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) peu sensibles/spécifiques ou sur des techniques d'imagerie (18F-FDG PET-CT) plus invasives et plus coûteuses. La détermination de l'activité de la maladie est un élément majeur dans la décision thérapeutique.

Les spectres de petites molécules issues du métabolisme (métabolome/métabolomique) évalués par spectrométrie dans différents fluides biologiques (sang, salive, urine) au cours de différentes conditions physiologiques ou pathologiques ont été identifiés comme des biomarqueurs prometteurs. 1H- La spectrométrie de résonance magnétique nucléaire (RMN) permet l'identification de biomarqueurs dans différentes pathologies et en particulier dans une étude pilote de la salive de patients atteints de sarcoïdose. Les applications à la sarcoïdose sont encore rares n'ayant concerné que le sérum et la salive. L'application de cette méthode au métabolome urinaire a montré son efficacité dans d'autres situations, par exemple dans la maladie coeliaque.

Dans ce contexte, nous émettons l'hypothèse de l'existence d'une différence dans les produits métaboliques trouvés dans l'urine des patients atteints de sarcoïdose avec différents degrés d'activité et/ou de gravité de la maladie.

Nous avons conçu une analyse de la métabolomique urinaire chez un patient atteint de sarcoïdose à l'aide de la spectroscopie RMN avec analyse statistique multivariée, suivie d'une identification des métabolites et d'une analyse des voies. "

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bobigny, France, 93009
        • Hopital Avicenne,AP-HP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant un diagnostic de sarcoïdose selon les critères ATS/ERS/WASOG consultant au Service de Pneumologie du CHU Avicenne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de sarcoïdose selon les critères ATS / ERS / WASOG.

Critère d'exclusion:

  • Traitement (corticoïdes, plaquenil, immunosuppresseurs) au cours des 6 derniers mois
  • Patients atteints de diabète.
  • Patient avec un traitement médicamenteux de longue durée ou récent (par ex. antibiotiques)
  • Patients présentant une infection urinaire ou une lithiase urinaire au moment du prélèvement.
  • Insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse qualitative et quantitative des spectres RMN d'échantillons d'urine d'une population de patients atteints de sarcoïdose et comparaison avec un score global d'activité de la maladie
Délai: A l'insertion
Analyse RMN sur échantillon d'urine
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

10 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A01555-48

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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