Nukleární magnetická rezonanční spektroskopická analýza močového metabolomu u sarkoidózy (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Nukleární magnetická rezonanční spektroskopická analýza močového metabolomu u sarkoidózy
„Sarkoidóza je systémové granulomatózní onemocnění neznámé příčiny (příčin). Určení aktivity onemocnění je hlavním prvkem při rozhodování o léčbě.
Spektroskopie 1H-nukleární magnetické rezonance (NMR) umožňuje identifikaci biomarkerů u různých patologií a zejména v pilotní studii slin pacientů se sarkoidózou. Aplikace na sarkoidózu jsou stále vzácné, týkaly se pouze séra a slin. V této souvislosti předpokládáme existenci rozdílu v metabolických produktech nalezených v moči pacientů se sarkoidózou s různým stupněm aktivity a/nebo závažností onemocnění.
Navrhli jsme analýzu močové metabolomiky u pacienta se sarkoidózou pomocí NMR spektroskopie s vícerozměrnou statistickou analýzou, následovanou identifikací metabolitů a analýzou dráhy. "
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
„Sarkoidóza je systémové granulomatózní onemocnění neznámé příčiny (příčin) s téměř konstantním postižením plic. Klinický projev se velmi liší jak v evoluci, tak v závažnosti. Aktivita onemocnění je v současnosti založena na sérových markerech (elevace angiotenzin-konvertujícího enzymu) se špatnou senzitivitou/specifitou nebo na zobrazovacích technikách (18F-FDG PET-CT), které jsou invazivnější a dražší. Určení aktivity onemocnění je hlavním prvkem při rozhodování o léčbě.
Spektra malých molekul pocházejících z metabolismu (metabolom/metabolomika) hodnocená spektrometrií v různých biologických tekutinách (krev, sliny, moč) během různých fyziologických nebo patologických stavů byla identifikována jako slibné biomarkery. Spektrometrie 1H-nukleární magnetické rezonance (NMR) umožňuje identifikaci biomarkerů u různých patologií a zejména v pilotní studii slin pacientů se sarkoidózou. Aplikace na sarkoidózu jsou stále vzácné a týkají se pouze séra a slin. Aplikace této metody na močový metabolom prokázala svou účinnost i v jiných situacích, například u celiakie.
V této souvislosti předpokládáme existenci rozdílu v metabolických produktech nalezených v moči pacientů se sarkoidózou s různým stupněm aktivity a/nebo závažností onemocnění.
Navrhli jsme analýzu močové metabolomiky u pacienta se sarkoidózou pomocí NMR spektroskopie s vícerozměrnou statistickou analýzou, následovanou identifikací metabolitů a analýzou dráhy. "
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou sarkoidózy podle kritérií ATS/ERS/WASOG.
Kritéria vyloučení:
- Léčba (kortikosteroidy, plaquenil, imunosupresiva) během posledních 6 měsíců
- Pacienti s cukrovkou.
- Pacient s dlouhodobou nebo nedávnou léčbou drogami (např. antibiotika)
- Pacienti s infekcí močových cest nebo močovou litiázou v době odběru.
- Selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní a kvantitativní analýza NMR spekter vzorků moči od populace pacientů se sarkoidózou a srovnání s celkovým skóre aktivity onemocnění
Časové okno: Při zařazení
|
NMR analýza vzorku moči
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01555-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .