Kärnmagnetisk resonansspektroskopisk analys av urinmetabolom vid sarkoidos (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Kärnmagnetisk resonansspektroskopisk analys av urinmetabolom vid sarkoidos
"Sarkoidos är en systemisk granulomatös sjukdom av okänd(a) orsak(er). Att fastställa sjukdomsaktivitet är en viktig del av behandlingsbeslutet.
1H- Nukleär magnetisk resonans (NMR) spektroskopi möjliggör identifiering av biomarkörer i olika patologier och i synnerhet i en pilotstudie av saliv hos patienter med sarkoidos. Tillämpningar på sarkoidos är fortfarande sällsynta, eftersom de endast har berört serum och saliv. I detta sammanhang antar vi att det finns en skillnad i de metaboliska produkter som finns i urinen hos sarkoidospatienter med olika grad av aktivitet och/eller sjukdomens svårighetsgrad.
Vi designade en analys av urinmetabolomik hos sarkoidospatienter med hjälp av NMR-spektroskopi med multivariat statistisk analys, följt av metabolitidentifiering och väganalys. "
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
"Sarkoidos är en systemisk granulomatös sjukdom av okänd(a) orsak(er) med nästan konstant lungpåverkan. Det kliniska uttrycket varierar mycket i både evolution och svårighetsgrad. Sjukdomens aktivitet är för närvarande baserad på serummarkörer (förhöjning av angiotensinomvandlande enzym) med dålig sensitivitet/specificitet eller på avbildningstekniker (18F-FDG PET-CT) som är mer invasiva och dyrare. Att fastställa sjukdomsaktivitet är en viktig del i behandlingsbeslutet.
Spektra av små molekyler som härrör från metabolism (metabolom/metabolomics) utvärderade med spektrometri i olika biologiska vätskor (blod, saliv, urin) under olika fysiologiska eller patologiska tillstånd har identifierats som lovande biomarkörer. 1H- Nukleär magnetisk resonans (NMR)-spektrometri möjliggör identifiering av biomarkörer i olika patologier och i synnerhet i en pilotstudie av saliv hos patienter med sarkoidos. Ansökningar på sarkoidos är fortfarande sällsynta eftersom de endast gällde serum och saliv. Tillämpningen av denna metod på urinmetabolomen har visat sin effektivitet i andra situationer, till exempel vid celiaki.
I detta sammanhang antar vi att det finns en skillnad i de metaboliska produkter som finns i urinen hos sarkoidospatienter med olika grad av aktivitet och/eller sjukdomens svårighetsgrad.
Vi designade en analys av urinmetabolomik hos sarkoidospatienter med hjälp av NMR-spektroskopi med multivariat statistisk analys, följt av metabolitidentifiering och väganalys. "
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen sarkoidos enligt ATS / ERS / WASOG kriterier.
Exklusions kriterier:
- Behandling (kortikosteroider, plaquenil, immunsuppressiva medel) under de senaste 6 månaderna
- Patienter med diabetes.
- Patient med långvarig eller nyligen läkemedelsbehandling (t.ex. antibiotika)
- Patienter med urinvägsinfektion eller urinlitiasis vid tidpunkten för uppsamling.
- Njursvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ och kvantitativ analys av NMR-spektra av urinprover från en population av patienter med sarkoidos och jämförelse med en total sjukdomsaktivitetspoäng
Tidsram: Vid inkludering
|
NMR-analys på urinprov
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A01555-48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .