Análise Espectroscópica de Ressonância Magnética Nuclear do Metaboloma Urinário na Sarcoidose (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Análise Espectroscópica de Ressonância Magnética Nuclear do Metaboloma Urinário na Sarcoidose
"A sarcoidose é uma doença granulomatosa sistêmica de causa(s) desconhecida(s). Determinar a atividade da doença é um elemento importante na decisão do tratamento.
1H- A espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) permite a identificação de biomarcadores em diferentes patologias e em particular num estudo piloto da saliva de doentes com sarcoidose. As aplicações à sarcoidose são ainda raras, tendo incidido apenas no soro e na saliva. Neste contexto, hipotetizamos a existência de uma diferença nos produtos metabólicos encontrados na urina de pacientes com sarcoidose com diferentes graus de atividade e/ou gravidade da doença.
Desenhamos uma análise da metabolômica urinária em pacientes com sarcoidose usando espectroscopia de RMN com análise estatística multivariada, seguida de identificação de metabólitos e análise de vias. "
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
"A sarcoidose é uma doença granulomatosa sistêmica de causa(s) desconhecida(s) com envolvimento pulmonar quase constante. A expressão clínica varia muito em evolução e gravidade. A atividade da doença é atualmente baseada em marcadores séricos (elevação da enzima conversora de angiotensina) com baixa sensibilidade/especificidade ou em técnicas de imagem (18F-FDG PET-CT) que são mais invasivas e mais caras. Determinar a atividade da doença é um elemento importante na decisão do tratamento.
Os espectros de pequenas moléculas resultantes do metabolismo (metaboloma/metabolômica) avaliados por espectrometria em diferentes fluidos biológicos (sangue, saliva, urina) durante diferentes condições fisiológicas ou patológicas têm sido identificados como biomarcadores promissores. A espectrometria de 1H-Ressonância magnética nuclear (RMN) permite a identificação de biomarcadores em diferentes patologias e em particular num estudo piloto da saliva de doentes com sarcoidose. As aplicações à sarcoidose são ainda raras, tendo incidido apenas no soro e na saliva. A aplicação deste método ao metaboloma urinário tem demonstrado a sua eficácia noutras situações, por exemplo na doença celíaca.
Neste contexto, hipotetizamos a existência de uma diferença nos produtos metabólicos encontrados na urina de pacientes com sarcoidose com diferentes graus de atividade e/ou gravidade da doença.
Desenhamos uma análise da metabolômica urinária em pacientes com sarcoidose usando espectroscopia de RMN com análise estatística multivariada, seguida de identificação de metabólitos e análise de vias. "
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de sarcoidose de acordo com os critérios ATS/ERS/WASOG.
Critério de exclusão:
- Tratamento (corticosteroides, plaquenil, imunossupressores) nos últimos 6 meses
- Pacientes com diabetes.
- Paciente com tratamento medicamentoso recente ou prolongado (p. antibióticos)
- Pacientes com infecção urinária ou litíase urinária no momento da coleta.
- Insuficiência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise qualitativa e quantitativa de espectros de RMN de amostras de urina de uma população de pacientes com sarcoidose e comparação com um escore geral de atividade da doença
Prazo: Na inclusão
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Análise de RMN em amostra de urina
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01555-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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