Ядерно-магнитно-резонансный спектроскопический анализ метаболома мочи при саркоидозе (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Ядерно-магнитно-резонансный спектроскопический анализ метаболома мочи при саркоидозе
«Саркоидоз — системное гранулематозное заболевание с неизвестной причиной (причинами). Определение активности заболевания — важный элемент в решении о лечении.
1H-спектроскопия ядерного магнитного резонанса (ЯМР) позволяет идентифицировать биомаркеры при различных патологиях и, в частности, при предварительном исследовании слюны пациентов с саркоидозом. Применения к саркоидозу все еще редки, касаясь только сыворотки и слюны. В этом контексте мы предполагаем наличие различий в продуктах метаболизма, обнаруживаемых в моче пациентов с саркоидозом с разной степенью активности и/или тяжести заболевания.
Мы разработали анализ метаболизма мочи у пациентов с саркоидозом, используя ЯМР-спектроскопию с многомерным статистическим анализом, с последующей идентификацией метаболитов и анализом путей. "
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
«Саркоидоз — системная гранулематозная болезнь неизвестной причины (причин) с почти постоянным поражением легких. Клинические проявления сильно различаются как по эволюции, так и по степени тяжести. Активность заболевания в настоящее время основывается на сывороточных маркерах (повышение уровня ангиотензинпревращающего фермента) с низкой чувствительностью/специфичностью или на методах визуализации (ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ), которые являются более инвазивными и более дорогими. Определение активности заболевания является важным элементом при принятии решения о лечении.
Спектры малых молекул, образующихся в результате метаболизма (метаболом/метаболомика), оцененные спектрометрически в различных биологических жидкостях (кровь, слюна, моча) при различных физиологических или патологических состояниях, были идентифицированы как перспективные биомаркеры. 1H-спектрометрия ядерного магнитного резонанса (ЯМР) позволяет идентифицировать биомаркеры при различных патологиях и, в частности, при экспериментальном исследовании слюны пациентов с саркоидозом. Применения к саркоидозу все еще редки, поскольку касаются только сыворотки и слюны. Применение этого метода к метаболому мочи показало свою эффективность и в других ситуациях, например, при глютеновой болезни.
В этом контексте мы предполагаем наличие различий в продуктах метаболизма, обнаруживаемых в моче пациентов с саркоидозом с разной степенью активности и/или тяжести заболевания.
Мы разработали анализ метаболизма мочи у пациентов с саркоидозом, используя ЯМР-спектроскопию с многомерным статистическим анализом, с последующей идентификацией метаболитов и анализом путей. "
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом саркоидоз по критериям ATS/ERS/WASOG.
Критерий исключения:
- Лечение (кортикостероиды, плаквенил, иммунодепрессанты) в течение последних 6 мес.
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты, которые длительное время или недавно получали лекарственную терапию (например, антибиотики)
- Пациенты с инфекцией мочевыводящих путей или мочекаменной болезнью во время сбора.
- Почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный и количественный анализ спектров ЯМР образцов мочи пациентов с саркоидозом и сравнение с общей оценкой активности болезни.
Временное ограничение: При включении
|
ЯМР-анализ образца мочи
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01555-48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .