Analisi spettroscopica di risonanza magnetica nucleare del metaboloma urinario nella sarcoidosi (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)
Analisi spettroscopica di risonanza magnetica nucleare del metaboloma urinario nella sarcoidosi
"La sarcoidosi è una malattia granulomatosa sistemica di cause sconosciute. Determinare l'attività della malattia è un elemento importante nella decisione terapeutica.
1H- La spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) consente l'identificazione di biomarcatori in diverse patologie e in particolare in uno studio pilota sulla saliva di pazienti con sarcoidosi. Le applicazioni alla sarcoidosi sono ancora rare, avendo riguardato solo il siero e la saliva. In questo contesto ipotizziamo l'esistenza di una differenza nei prodotti metabolici trovati nelle urine di pazienti con sarcoidosi con diversi gradi di attività e/o gravità della malattia.
Abbiamo progettato un'analisi della metabolomica urinaria nel paziente con sarcoidosi utilizzando la spettroscopia NMR con analisi statistica multivariata, seguita dall'identificazione del metabolita e dall'analisi del percorso. "
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
"La sarcoidosi è una malattia granulomatosa sistemica di causa sconosciuta con un coinvolgimento polmonare quasi costante. L'espressione clinica varia notevolmente sia nell'evoluzione che nella gravità. L'attività della malattia è attualmente basata su marcatori sierici (aumento dell'enzima di conversione dell'angiotensina) con scarsa sensibilità/specificità o su tecniche di imaging (18F-FDG PET-CT) più invasive e più costose. Determinare l'attività della malattia è un elemento importante nella decisione terapeutica.
Gli spettri di piccole molecole risultanti dal metabolismo (metaboloma/metabolomica) valutati mediante spettrometria in diversi fluidi biologici (sangue, saliva, urina) durante diverse condizioni fisiologiche o patologiche sono stati identificati come biomarcatori promettenti. 1H- La spettrometria di risonanza magnetica nucleare (NMR) consente l'identificazione di biomarcatori in diverse patologie e in particolare in uno studio pilota sulla saliva di pazienti con sarcoidosi. Le applicazioni alla sarcoidosi sono ancora rare avendo riguardato solo il siero e la saliva. L'applicazione di questo metodo al metaboloma urinario ha mostrato la sua efficacia in altre situazioni, ad esempio nella malattia celiaca.
In questo contesto ipotizziamo l'esistenza di una differenza nei prodotti metabolici trovati nelle urine di pazienti con sarcoidosi con diversi gradi di attività e/o gravità della malattia.
Abbiamo progettato un'analisi della metabolomica urinaria nel paziente con sarcoidosi utilizzando la spettroscopia NMR con analisi statistica multivariata, seguita dall'identificazione del metabolita e dall'analisi del percorso. "
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di sarcoidosi secondo i criteri ATS/ERS/WASOG.
Criteri di esclusione:
- Trattamento (corticosteroidi, placchenil, immunosoppressori) negli ultimi 6 mesi
- Pazienti con diabete.
- Paziente con trattamento farmacologico a lungo termine o recente (ad es. antibiotici)
- Pazienti con infezione del tratto urinario o litiasi urinaria al momento della raccolta.
- Insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi qualitativa e quantitativa degli spettri NMR dei campioni di urina di una popolazione di pazienti con sarcoidosi e confronto con un punteggio complessivo di attività della malattia
Lasso di tempo: All'inclusione
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Analisi NMR su campione di urina
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A01555-48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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