- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181930
Sarcoidosis (RMN-SARCURINES)에서 요로 대사 물질의 핵 자기 공명 분광 분석 (RMN-SARCURINES)
Sarcoidosis에서 요로 대사 물질의 핵 자기 공명 분광 분석
"사르코이드증은 원인을 알 수 없는 전신성 육아종성 질환입니다. 질병 활성도를 결정하는 것은 치료 결정의 주요 요소입니다.
1H- 핵 자기 공명(NMR) 분광법은 다양한 병리, 특히 유육종증 환자의 타액에 대한 파일럿 연구에서 바이오마커를 식별할 수 있게 합니다. 유육종증에 대한 적용은 여전히 드물며 혈청과 타액에만 관심이 있습니다. 이러한 맥락에서 우리는 활동도 및/또는 질병 중증도가 다른 유육종증 환자의 소변에서 발견되는 대사 산물의 차이가 존재한다고 가정합니다.
우리는 다변량 통계 분석과 함께 NMR 분광법을 사용하여 유육종증 환자의 요로 대사체 분석을 설계한 다음 대사 산물 식별 및 경로 분석을 설계했습니다. "
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"사르코이드증은 거의 지속적으로 폐를 침범하는 알려지지 않은 원인의 전신성 육아종성 질환입니다. 임상 표현은 진화와 중증도 모두에서 크게 다릅니다. 이 질병의 활성은 현재 민감도/특이성이 낮은 혈청 마커(안지오텐신 전환 효소의 상승) 또는 더 침습적이고 더 비싼 이미징 기술(18F-FDG PET-CT)을 기반으로 합니다. 질병 활동을 결정하는 것은 치료 결정의 주요 요소입니다.
다양한 생리학적 또는 병리학적 조건 동안 다양한 생물학적 유체(혈액, 타액, 소변)에서 분광법으로 평가된 대사(metabolome/metabolomics)로 인한 소분자의 스펙트럼은 유망한 바이오마커로 확인되었습니다. 1H-NMR(Nuclear Magnetic Resonance) 분광법을 사용하면 다양한 병리, 특히 유육종증 환자의 타액에 대한 파일럿 연구에서 바이오마커를 식별할 수 있습니다. 유육종증에 대한 적용은 혈청과 타액에만 관련된 경우에는 여전히 드뭅니다. 이 방법을 요로 대사체에 적용하면 체강 질병과 같은 다른 상황에서도 그 효과가 입증되었습니다.
이러한 맥락에서 우리는 활동도 및/또는 질병 중증도가 다른 유육종증 환자의 소변에서 발견되는 대사 산물의 차이가 존재한다고 가정합니다.
우리는 다변량 통계 분석과 함께 NMR 분광법을 사용하여 유육종증 환자의 요로 대사체 분석을 설계한 다음 대사 산물 식별 및 경로 분석을 설계했습니다. "
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ATS/ERS/WASOG 기준에 따라 유육종증 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 치료(코르티코스테로이드, 플라닐, 면역억제제)
- 당뇨병 환자.
- 장기 또는 최근 약물 치료를 받은 환자(예: 항생제)
- 수집 당시 요로 감염 또는 요로 결석이 있는 환자.
- 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유육종증 환자 모집단의 소변 샘플에 대한 NMR 스펙트럼의 정성 및 정량 분석 및 전체 질병 활동 점수와의 비교
기간: 포함 시
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소변 샘플에 대한 NMR 분석
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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유육종증에 대한 임상 시험
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Actelion종료됨Sarcoidosis 관련 폐 고혈압미국, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 브라질, 스페인