Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernemagnetisk resonansspektroskopisk analyse av urinmetabolom ved sarkoidose (RMN-SARCURINES) (RMN-SARCURINES)

5. mai 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kjernemagnetisk resonansspektroskopisk analyse av urinmetabolom ved sarkoidose

"Sarkoidose er en systemisk granulomatøs sykdom av ukjent(e) årsak(er). Bestemmelse av sykdomsaktivitet er et viktig element i behandlingsbeslutningen.

1H- Nukleær magnetisk resonans (NMR) spektroskopi tillater identifisering av biomarkører i forskjellige patologier og spesielt i en pilotstudie av spytt hos pasienter med sarkoidose. Påføringer av sarkoidose er fortsatt sjeldne, og har kun dreid seg om serum og spytt. I denne sammenhengen antar vi eksistensen av en forskjell i metabolske produkter som finnes i urinen til sarkoidosepasienter med ulik grad av aktivitet og/eller sykdomsgrad.

Vi designet en analyse av urinmetabolomikk hos sarkoidosepasienter ved bruk av NMR-spektroskopi med multivariat statistisk analyse, etterfulgt av metabolittidentifikasjon og baneanalyse. "

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

"Sarkoidose er en systemisk granulomatøs sykdom av ukjent(e) årsak(er) med en nesten konstant lungepåvirkning. Klinisk uttrykk varierer sterkt i både evolusjon og alvorlighetsgrad. Sykdommens aktivitet er i dag basert på serummarkører (økning av angiotensin-konverterende enzym) med dårlig sensitivitet/spesifisitet eller på avbildningsteknikker (18F-FDG PET-CT) som er mer invasive og dyrere. Bestemmelse av sykdomsaktivitet er et viktig element i behandlingsbeslutningen.

Spektrene til små molekyler som er et resultat av metabolisme (metabolom/metabolomikk) evaluert ved spektrometri i forskjellige biologiske væsker (blod, spytt, urin) under forskjellige fysiologiske eller patologiske tilstander har blitt identifisert som lovende biomarkører. 1H- Nukleær magnetisk resonans (NMR) spektrometri tillater identifisering av biomarkører i forskjellige patologier og spesielt i en pilotstudie av spytt fra pasienter med sarkoidose. Påføringer av sarkoidose er fortsatt sjeldne, ettersom kun gjelder serum og spytt. Anvendelsen av denne metoden på urinmetabolomet har vist sin effektivitet i andre situasjoner, for eksempel ved cøliaki.

I denne sammenhengen antar vi eksistensen av en forskjell i metabolske produkter som finnes i urinen til sarkoidosepasienter med ulik grad av aktivitet og/eller sykdomsgrad.

Vi designet en analyse av urinmetabolomikk hos sarkoidosepasienter ved bruk av NMR-spektroskopi med multivariat statistisk analyse, etterfulgt av metabolittidentifikasjon og baneanalyse. "

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Hopital Avicenne,AP-HP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en diagnose sarkoidose i henhold til ATS / ERS / WASOG-kriterier konsultasjon ved lungeavdelingen ved Avicenne University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen sarkoidose i henhold til ATS / ERS / WASOG kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling (kortikosteroider, plaquenil, immunsuppressiva) innen de siste 6 månedene
  • Pasienter med diabetes.
  • Pasient med langvarig eller nylig medikamentell behandling (f.eks. antibiotika)
  • Pasienter med urinveisinfeksjon eller urinlitiasis på samlingstidspunktet.
  • Nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ og kvantitativ analyse av NMR-spektra av urinprøver fra en populasjon av pasienter med sarkoidose og sammenligning med en samlet sykdomsaktivitetsscore
Tidsramme: Ved inkludering
NMR-analyse på urinprøve
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A01555-48

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere