Análisis Espectroscópico de Resonancia Magnética Nuclear del Metaboloma Urinario en Sarcoidosis (RMN-SARCURINAS) (RMN-SARCURINES)
Análisis espectroscópico de resonancia magnética nuclear del metaboloma urinario en la sarcoidosis
"La sarcoidosis es una enfermedad granulomatosa sistémica de causa(s) desconocida(s). Determinar la actividad de la enfermedad es un elemento importante en la decisión del tratamiento.
La espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN) 1H- permite la identificación de biomarcadores en diferentes patologías y en particular en un estudio piloto de saliva de pacientes con sarcoidosis. Las aplicaciones a la sarcoidosis todavía son raras y se refieren únicamente al suero y la saliva. En este contexto planteamos la hipótesis de la existencia de una diferencia en los productos metabólicos encontrados en la orina de pacientes con sarcoidosis con diferentes grados de actividad y/o gravedad de la enfermedad.
Diseñamos un análisis de la metabolómica urinaria en pacientes con sarcoidosis mediante espectroscopia de RMN con análisis estadístico multivariado, seguido de identificación de metabolitos y análisis de vías. "
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
"La sarcoidosis es una enfermedad granulomatosa sistémica de causa(s) desconocida(s) con una afectación pulmonar casi constante. La expresión clínica es muy variable tanto en evolución como en gravedad. Actualmente, la actividad de la enfermedad se basa en marcadores séricos (elevación de la enzima convertidora de angiotensina) con poca sensibilidad/especificidad o en técnicas de imagen (18F-FDG PET-TC) que son más invasivas y costosas. Determinar la actividad de la enfermedad es un elemento importante en la decisión del tratamiento.
Los espectros de pequeñas moléculas resultantes del metabolismo (metaboloma/metabolómica) evaluados por espectrometría en diferentes fluidos biológicos (sangre, saliva, orina) durante diferentes condiciones fisiológicas o patológicas han sido identificados como biomarcadores prometedores. La espectrometría de resonancia magnética nuclear (RMN) 1H- permite la identificación de biomarcadores en diferentes patologías y en particular en un estudio piloto de saliva de pacientes con sarcoidosis. Las aplicaciones a la sarcoidosis aún son raras y se refieren únicamente al suero y la saliva. La aplicación de este método al metaboloma urinario ha demostrado su eficacia en otras situaciones, por ejemplo en la enfermedad celíaca.
En este contexto planteamos la hipótesis de la existencia de una diferencia en los productos metabólicos encontrados en la orina de pacientes con sarcoidosis con diferentes grados de actividad y/o gravedad de la enfermedad.
Diseñamos un análisis de la metabolómica urinaria en pacientes con sarcoidosis mediante espectroscopia de RMN con análisis estadístico multivariado, seguido de identificación de metabolitos y análisis de vías. "
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bobigny, Francia, 93009
- Hopital Avicenne,AP-HP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de sarcoidosis según criterios ATS/ERS/WASOG.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento (corticoides, plaquenil, inmunosupresores) en los últimos 6 meses
- Pacientes con diabetes.
- Paciente con tratamiento farmacológico a largo plazo o reciente (p. antibióticos)
- Pacientes con infección de vías urinarias o litiasis urinaria en el momento de la recogida.
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis cualitativo y cuantitativo de espectros de RMN de muestras de orina de una población de pacientes con sarcoidosis y comparación con una puntuación general de actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Análisis de RMN en muestra de orina
|
En la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François BERNAUDIN, MD PhD, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A01555-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .