ジャガイモの亜鉛研究 (ZIP)
亜鉛強化ポテトは亜鉛と健康状態を改善しますか?
調査の概要
詳細な説明
1日あたり1~4mgのZnという食事による亜鉛摂取量には、小さいながらも重要な期間があり、これを超えると、長期の亜鉛欠乏症の症状が急性から慢性に変化します. たとえば、1 mg/日の亜鉛を数か月摂取すると、ほとんどの人が皮膚病変を発症しますが、4 mg/日では、皮膚病変は非常にまれです. ただし、亜鉛を数か月にわたって 1 日 6 mg まで摂取すると、免疫反応の障害が検出されることがあります。 先進国で 1 日あたり 4 mg 未満の亜鉛の食事摂取はまれですが、発展途上国では一般的です。
この研究は、亜鉛のバイオ強化されたジャガイモの摂取が、亜鉛の状態と、亜鉛の状態が低く、急性亜鉛欠乏の境界線にある食事を消費している人々の健康を救うことができるという仮説を検証するために慎重に設計されました. この研究のプロトコルには、約 1 mg の亜鉛/日の食事摂取量で 2 週間の亜鉛欠乏 (超低亜鉛食) と、それに続く約 4-5 mg の亜鉛/日の境界線の急性/慢性欠乏食 (低亜鉛食) の 2 週間が含まれます。ダイエット)。 超低亜鉛食の2週間は、亜鉛欠乏による生化学的変化を引き起こすように慎重かつ意図的に選択されていますが、皮膚病変などの欠乏の兆候や症状はありません. 生化学的影響を引き起こすには 2 週間未満では不十分であり、2 週間を超えると、食事が習慣的な食事よりも口に合わない可能性があるため、欠乏症の身体的症状が現れたり、ボランティアが服薬を遵守できなくなるリスクがあります。 したがって、すべてのボランティアは、低亜鉛食を食べ始めた時点で亜鉛の状態が低く、毎日の亜鉛摂取量にさらに 1 mg を追加するバイオ強化ジャガイモをさらに食べることの効果が、すべての被験者で見られるはずです。研究者が提案している亜鉛と健康状態のテスト。 研究者がまさにこの種の介入を行ったラットの研究では、バイオ強化されたジャガイモは、成長、食物摂取、および免疫機能に対する亜鉛欠乏の影響を改善しました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
- University of Aberdeen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- 閉経後の女性
- 健康
- BMI 19-35
除外基準:
- 身体的または精神的な健康上の問題
- 長期投薬
- 喫煙
- アルコール > 20 単位/週
- 健康補助食品
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:強化されていないジャガイモとプラセボ
亜鉛を強化していないじゃがいもとプラセボを与えられたボランティア
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ボランティアには毎日300gの亜鉛強化されていない調理済みポテトとプラセボが与えられます.
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ACTIVE_COMPARATOR:亜鉛強化ポテトとプラセボ
亜鉛とプラセボでバイオ強化されたジャガイモを与えられたボランティア
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ボランティアには、亜鉛とプラセボで栄養強化された 300g の調理済みポテトが毎日与えられます。
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ACTIVE_COMPARATOR:強化されていないジャガイモと亜鉛のサプリメント
亜鉛が強化されていないジャガイモと亜鉛サプリメントを与えられたボランティア
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ボランティアには毎日、300gの亜鉛強化されていない調理済みジャガイモと、18mgの亜鉛を含む亜鉛サプリメントが与えられます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿亜鉛の状態
時間枠:4週間
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血漿亜鉛レベルはICP-MSを使用して測定されます
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4週間
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亜鉛の状態
時間枠:4週間
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Exchangeable Zinc Pool size (EZP) は、ICP-MS/MS による尿中に排泄された Zn 安定同位体の分析によって評価されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼の電気生理学
時間枠:4週間
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アイパッチを使用して一晩暗順応した後、非侵襲性角膜電極を使用して、点眼薬G.トロピカミド1%およびG.フェニレフリン2.5%で拡張した後、網膜電図を記録します。
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4週間
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トロンボエラストグラフィー(血液凝固の効率)
時間枠:4週間
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参加者内の血液凝固の効率は、全血サンプルを 3.2% クエン酸ナトリウム チューブに収集し、トロンボエラストグラフィー (ROTEM) を使用して血液凝固パラメーターを分析することによって評価されます。
この分析は、異なる介入間で評価および比較される血栓形成を表す 4 つの値を生成します: 反応時間 (R)、血栓形成の速度 (K 値)、角度および最大振幅 (MA)。
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4週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:John H Beattie, PhD、University of Aberdeen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。