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ジャガイモの亜鉛研究 (ZIP)

2022年1月6日 更新者:University of Aberdeen

亜鉛強化ポテトは亜鉛と健康状態を改善しますか?

亜鉛は生物学において重要であり、生体内のタンパク質の適切な機能を可能にします. したがって、長期にわたる動物およびヒトの重度の亜鉛欠乏症は、悪影響を引き起こす可能性があります. 英国では、ほとんどの人の亜鉛の状態は適切ですが、人口の約 20%、特に恵まれないコミュニティの若者や菜食主義者/ビーガンは、亜鉛がわずかに不足している可能性があります. じゃがいもは青少年や菜食主義者/完全菜食主義者に好まれる食品であるため、研究者は、ジャガイモ植物の葉に亜鉛塩を噴霧することを含むバイオ強化によって、サクソンポテトの亜鉛含有量を改善しました. ジャガイモの亜鉛濃度は、同じ品種の強化されていないジャガイモのレベルの約 3 倍です。 このレベルの亜鉛は、わずかに亜鉛が不足している人々の亜鉛摂取量を増やして、亜鉛が十分になるようにすることができます. 実際、ラットの研究では、研究者らは、低亜鉛食に亜鉛強化ポテトを追加すると、動物の亜鉛と健康状態が改善されることを示しました. 現在の研究では、研究者は、ジャガイモの生物強化がボランティアの亜鉛と健康状態を改善できるかどうかを調査することを提案しています. ほとんどのボランティア(閉経後の健康な成人男性および女性)は、募集時に正常または可変の亜鉛状態を持っている可能性があるため、ジャガイモの食事の利点を見ることができない可能性があるため、研究者はすべての亜鉛摂取量を減らす必要があります. 45 人の参加者に 1 mg Zn/d を 2 週間与えた後、無作為に選択した 15 人にバイオ強化ポテト ダイエット (4 mg Zn/d) を 2 週間与えました。 亜鉛と健康状態は、亜鉛枯渇の前後、およびジャガイモの餌を与えた後に血液検査によって測定されます. 結果は、強化されていないジャガイモの食事を毎日のプラセボと一緒に食べている 15 人のボランティアのデータと、陽性対照として亜鉛サプリメント (18 mg/d) を含む強化されていないジャガイモの食事を消費している 15 人のボランティアのデータと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

1日あたり1~4mgのZnという食事による亜鉛摂取量には、小さいながらも重要な期間があり、これを超えると、長期の亜鉛欠乏症の症状が急性から慢性に変化します. たとえば、1 mg/日の亜鉛を数か月摂取すると、ほとんどの人が皮膚病変を発症しますが、4 mg/日では、皮膚病変は非常にまれです. ただし、亜鉛を数か月にわたって 1 日 6 mg まで摂取すると、免疫反応の障害が検出されることがあります。 先進国で 1 日あたり 4 mg 未満の亜鉛の食事摂取はまれですが、発展途上国では一般的です。

この研究は、亜鉛のバイオ強化されたジャガイモの摂取が、亜鉛の状態と、亜鉛の状態が低く、急性亜鉛欠乏の境界線にある食事を消費している人々の健康を救うことができるという仮説を検証するために慎重に設計されました. この研究のプロトコルには、約 1 mg の亜鉛/日の食事摂取量で 2 週間の亜鉛欠乏 (超低亜鉛食) と、それに続く約 4-5 mg の亜鉛/日の境界線の急性/慢性欠乏食 (低亜鉛食) の 2 週間が含まれます。ダイエット)。 超低亜鉛食の2週間は、亜鉛欠乏による生化学的変化を引き起こすように慎重かつ意図的に選択されていますが、皮膚病変などの欠乏の兆候や症状はありません. 生化学的影響を引き起こすには 2 週間未満では不十分であり、2 週間を超えると、食事が習慣的な食事よりも口に合わない可能性があるため、欠乏症の身体的症状が現れたり、ボランティアが服薬を遵守できなくなるリスクがあります。 したがって、すべてのボランティアは、低亜鉛食を食べ始めた時点で亜鉛の状態が低く、毎日の亜鉛摂取量にさらに 1 mg を追加するバイオ強化ジャガイモをさらに食べることの効果が、すべての被験者で見られるはずです。研究者が提案している亜鉛と健康状態のテスト。 研究者がまさにこの種の介入を行ったラットの研究では、バイオ強化されたジャガイモは、成長、食物摂取、および免疫機能に対する亜鉛欠乏の影響を改善しました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性
  • 閉経後の女性
  • 健康
  • BMI 19-35

除外基準:

  • 身体的または精神的な健康上の問題
  • 長期投薬
  • 喫煙
  • アルコール > 20 単位/週
  • 健康補助食品

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:強化されていないジャガイモとプラセボ
亜鉛を強化していないじゃがいもとプラセボを与えられたボランティア
ボランティアには毎日300gの亜鉛強化されていない調理済みポテトとプラセボが与えられます.
ACTIVE_COMPARATOR:亜鉛強化ポテトとプラセボ
亜鉛とプラセボでバイオ強化されたジャガイモを与えられたボランティア
ボランティアには、亜鉛とプラセボで栄養強化された 300g の調理済みポテトが毎日与えられます。
ACTIVE_COMPARATOR:強化されていないジャガイモと亜鉛のサプリメント
亜鉛が強化されていないジャガイモと亜鉛サプリメントを与えられたボランティア
ボランティアには毎日、300gの亜鉛強化されていない調理済みジャガイモと、18mgの亜鉛を含む亜鉛サプリメントが与えられます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿亜鉛の状態
時間枠:4週間
血漿亜鉛レベルはICP-MSを使用して測定されます
4週間
亜鉛の状態
時間枠:4週間
Exchangeable Zinc Pool size (EZP) は、ICP-MS/MS による尿中に排泄された Zn 安定同位体の分析によって評価されます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼の電気生理学
時間枠:4週間
アイパッチを使用して一晩暗順応した後、非侵襲性角膜電極を使用して、点眼薬G.トロピカミド1%およびG.フェニレフリン2.5%で拡張した後、網膜電図を記録します。
4週間
トロンボエラストグラフィー(血液凝固の効率)
時間枠:4週間
参加者内の血液凝固の効率は、全血サンプルを 3.2% クエン酸ナトリウム チューブに収集し、トロンボエラストグラフィー (ROTEM) を使用して血液凝固パラメーターを分析することによって評価されます。 この分析は、異なる介入間で評価および比較される血栓形成を表す 4 つの値を生成します: 反応時間 (R)、血栓形成の速度 (K 値)、角度および最大振幅 (MA)。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:John H Beattie, PhD、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月10日

一次修了 (実際)

2019年6月24日

研究の完了 (実際)

2019年6月24日

試験登録日

最初に提出

2021年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02/033/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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