Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar zink in aardappelen (ZIP)

6 januari 2022 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Verbeteren met zink verrijkte aardappelen de zink- en gezondheidsstatus?

Zink is belangrijk in de biologie en zorgt voor de juiste functie van eiwitten in levende organismen. Ernstig zinktekort bij dieren en mensen gedurende lange tijd kan daarom nadelige effecten veroorzaken. In het VK is de zinkstatus van de meeste mensen voldoende, maar ongeveer 20% van de bevolking, vooral adolescenten in achtergestelde gemeenschappen en vegetariërs/veganisten, heeft waarschijnlijk een marginaal tekort aan zink. Omdat aardappelen een favoriet voedsel zijn bij adolescenten en vegetariërs/veganisten, hebben de onderzoekers het zinkgehalte van Saksische aardappelen verbeterd door middel van biofortificatie, waarbij de bladeren van aardappelplanten worden besproeid met zinkzouten. De zinkconcentratie in aardappelen is ongeveer drie keer zo hoog als in onversterkte aardappelen van dezelfde variëteit. Dit niveau van zink kan de zinkinname verhogen van mensen die een marginaal zinktekort hebben, zodat ze voldoende zink worden. In rattenstudies hebben de onderzoekers inderdaad aangetoond dat toevoeging van wat zink-bioverrijkte aardappelen aan een zinkarm dieet de zink- en gezondheidsstatus van de dieren verbetert. In de huidige studie stellen de onderzoekers voor om te onderzoeken of de biofortificatie van aardappelen de zink- en gezondheidsstatus van vrijwilligers kan verbeteren. Omdat de meeste vrijwilligers (gezonde volwassen mannen en vrouwen na de menopauze) mogelijk een normale of variabele zinkstatus hebben bij rekrutering, is het misschien niet mogelijk om de voordelen van het aardappeldieet te zien en daarom zullen de onderzoekers de zinkinname van alle vrijwilligers verminderen. 45 deelnemers tot 1 mg Zn/d gedurende een periode van twee weken voordat ze 15 willekeurig geselecteerde personen gedurende twee weken bioverrijkte aardappelvoedingen (4 mg Zn/d) gaven. Zink en gezondheidstoestand zullen worden gemeten door middel van bloedonderzoek voor en na zinkdepletie en na het voeren van de aardappelvoeders. De resultaten zullen worden vergeleken met gegevens van 15 vrijwilligers die een onverrijkt aardappeldieet aten met een dagelijkse placebo en 15 vrijwilligers die een onverrijkt aardappeldieet aten met een zinksupplement (18 mg/d) als positieve controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een klein maar kritiek venster van zinkinname via de voeding van 1 tot 4 mg Zn/dag waarin de symptomen van langdurig zinktekort van acuut naar chronisch karakter gaan. Bij een inname van 1 mg Zn/dag gedurende enkele maanden zullen de meeste mensen bijvoorbeeld huidlaesies ontwikkelen, maar bij een inname van 4 mg Zn/dag zullen huidlaesies zeer zeldzaam zijn. Een verminderde immuunrespons kan echter worden gedetecteerd bij consumptie van zink tot 6 mg/dag gedurende meerdere maanden. Inname via de voeding van <4 mg Zn/dag in ontwikkelde landen is zeldzaam, maar kan gebruikelijk zijn in ontwikkelingslanden.

Deze studie is zorgvuldig ontworpen om de hypothese te testen dat de consumptie van met zink verrijkte aardappelen de zinkstatus en gezondheid kan redden van mensen met een lage zinkstatus en diëten consumeren die een acuut zinktekort hebben. Het protocol voor de studie omvat 2 weken zinkdeprivatie van ongeveer 1 mg Zn/dag inname via de voeding (Very Low Zinc Diet) gevolgd door 2 weken van een borderline acuut/chronisch deficiënt dieet van ongeveer 4-5 mg Zn/dag (Low Zinc Diet). Eetpatroon). Twee weken op het zeer-arme zinkdieet is zorgvuldig en opzettelijk geselecteerd om biochemische veranderingen te veroorzaken als gevolg van zinkgebrek, maar geen tekenen en symptomen van een tekort zoals huidlaesies. Minder dan 2 weken is onvoldoende om de biochemische effecten te veroorzaken en meer dan 2 weken riskeert de fysieke manifestatie van een tekort en ook niet-naleving door vrijwilligers, aangezien de diëten minder smakelijk kunnen zijn dan hun gebruikelijke dieet. Alle vrijwilligers zullen dus een lage zinkstatus hebben op het moment dat ze beginnen met het eten van het Zinkarm Dieet, en het effect van het eten van de biologisch verrijkte aardappelen, die een extra 1 mg aan de dagelijkse inname van zink zal toevoegen, zou in alle patiënten moeten worden gezien. zink- en gezondheidstests die de onderzoekers voorstellen. In rattenstudies waarin de onderzoekers juist dit soort interventie deden, verbeterde de bioverrijkte aardappel het effect van zinktekort op groei, voedselopname en immuunfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 jaar of ouder
  • Postmenopauzale vrouwen
  • Gezond
  • BMI 19-35

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen
  • Langdurige medicatie
  • Roken
  • Alcohol >20 eenheden/week
  • Gezondheidssupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Onversterkte aardappel plus placebo
Vrijwilligers kregen aardappel zonder verrijkt zink en een placebo
Ander: Onversterkte aardappel plus placebo
Vrijwilligers krijgen elke dag 300 g gekookte aardappelen met zink en een placebo.
ACTIVE_COMPARATOR: Zink Biofortified aardappel plus placebo
Vrijwilligers kregen aardappel bioverrijkt met zink en een placebo
Ander: Zink Biofortified aardappel plus placebo
Vrijwilligers krijgen elke dag 300 gram gekookte aardappel bioverrijkt met zink en een placebo.
ACTIVE_COMPARATOR: Onversterkte aardappel plus zinksupplement
Vrijwilligers kregen aardappel zonder verrijkt zink en een zinksupplement
Ander: Onversterkte aardappel plus zinksupplement
Vrijwilligers krijgen elke dag 300 g niet-verrijkte gekookte aardappel met zink en een zinksupplement met 18 mg zink.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-zinkstatus
Tijdsspanne: 4 weken
Plasma-zinkniveaus zullen worden gemeten met behulp van ICP-MS
4 weken
Zink-status
Tijdsspanne: 4 weken
De omvang van de Exchangeable Zinc Pool (EZP) zal worden beoordeeld door de analyse van de stabiele Zn-isotopen die worden uitgescheiden in de urine door ICP-MS/MS.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oog elektrofysiologie
Tijdsspanne: 4 weken
Na nachtelijke aanpassing aan het donker met behulp van een ooglapje, zullen elektroretinogrammen worden opgenomen na dilatatie met oogdruppels G. Tropicamide 1% & G. fenylefrine 2,5%) met behulp van niet-invasieve hoornvlieselektroden.
4 weken
Trombo-elastografie (efficiëntie van bloedstolling)
Tijdsspanne: 4 weken
De efficiëntie van de bloedstolling binnen de deelnemers zal worden beoordeeld door volbloedmonsters te verzamelen in 3,2% natriumcitraatbuisjes en deze vervolgens te analyseren op bloedstollingsparameters met behulp van trombo-elastografie (ROTEM). Deze analyse genereert 4 waarden die de stolselvorming vertegenwoordigen en die zullen worden beoordeeld en vergeleken tussen de verschillende interventies: de reactietijd (R), de snelheid van stolselvorming (K-waarde), de hoek en de maximale amplitude (MA).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Medewerkers

Fight for Sight

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John H Beattie, PhD, University of Aberdeen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02/033/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren