土豆研究中的锌 (ZIP)
2022年1月6日 更新者：University of Aberdeen
强化锌的土豆能改善锌和健康状况吗？
锌在生物学中很重要，可以使蛋白质在生物体中发挥正常功能。
因此，动物和人类长期严重缺锌会导致不良影响。
在英国，大多数人的锌含量都充足，但大约 20% 的人口，尤其是贫困社区的青少年和素食者/纯素食者，可能略微缺乏锌。
由于马铃薯是青少年和素食者/纯素食者喜爱的食物，研究人员通过生物强化提高了撒克逊马铃薯的锌含量，其中包括在马铃薯植物叶子上喷洒锌盐。
马铃薯锌浓度大约是同品种未强化马铃薯水平的三倍。
这种水平的锌可以增加锌含量微不足的人的锌摄入量，使他们变得足够锌。
事实上，在大鼠研究中，研究人员已经表明，在低锌饮食中添加一些锌生物强化马铃薯可以改善动物的锌和健康状况。
在本研究中，研究人员提议调查马铃薯生物强化是否可以改善志愿者的锌和健康状况。
因为大多数志愿者（绝经后的健康成年男性和女性）在招募时可能锌状态正常或变化，可能看不到马铃薯饮食的好处，因此，研究人员应减少所有受试者的锌摄入量45 名参与者以 1 mg Zn/d 喂食两周，然后随机选择 15 名个体喂食生物强化马铃薯饮食（4 mg Zn/d）两周。
锌和健康状况将通过锌耗尽前后以及喂马铃薯饮食后的血液测试来测量。
结果将与 15 名每天服用未强化马铃薯饮食并服用安慰剂的志愿者和 15 名服用未强化马铃薯饮食和锌补充剂 (18 mg/d) 作为阳性对照的志愿者的数据进行比较。
研究概览
详细说明
膳食锌摄入量为 1 至 4 mg Zn/天，有一个小而关键的窗口，长期缺锌的症状在本质上从急性变为慢性。 例如，连续几个月摄入 1 毫克锌/天，大多数人会出现皮肤损伤，但摄入 4 毫克锌/天时，皮肤损伤将非常罕见。 然而，当在几个月内每天摄入高达 6 毫克的锌时，可以检测到免疫反应受损。 发达国家的膳食摄入量<4 mg Zn/day 很少见，但在发展中国家很常见。
本研究经过精心设计，旨在检验这样一个假设，即食用锌生物强化马铃薯可以挽救低锌状态和食用边缘严重缺锌饮食的人的锌状态和健康。 该研究的方案包括 2 周的锌剥夺，饮食摄入量约为 1 毫克锌/天（极低锌饮食），然后是 2 周的临界急性/慢性缺乏饮食，饮食摄入量约为 4-5 毫克锌/天（低锌饮食）饮食）。 两周的极低锌饮食经过精心和有意选择，以引起因缺锌引起的生化变化，但不会引起皮肤损伤等缺乏症的体征和症状。 少于 2 周不足以引起生化效应，超过 2 周可能会出现缺乏的身体表现以及志愿者的不依从性，因为饮食可能不如他们的习惯饮食可口。 因此，所有志愿者在开始吃低锌饮食时都会处于低锌状态，另外吃生物强化马铃薯的效果，每天的锌摄入量会增加 1 毫克，应该在所有志愿者中看到。研究人员提议的锌和健康状况测试。 在研究人员进行这种干预的大鼠研究中，生物强化马铃薯改善了缺锌对生长、食物摄入和免疫功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Aberdeen、英国、AB25 2ZD
- University of Aberdeen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男性
- 绝经后女性
- 健康
- 体重指数 19-35
排除标准：
- 身体或心理健康问题
- 长期服药
- 抽烟
- 酒精 >20 单位/周
- 保健品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：未强化马铃薯加安慰剂
给志愿者提供不含强化锌的马铃薯和安慰剂
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志愿者每天将获得 300 克未强化锌的熟土豆以及安慰剂。
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ACTIVE_COMPARATOR：锌生物强化马铃薯加安慰剂
给志愿者提供用锌和安慰剂进行生物强化的马铃薯
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志愿者每天将获得 300 克用锌生物强化的熟土豆和安慰剂。
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ACTIVE_COMPARATOR：未强化马铃薯加锌补充剂
给志愿者提供不含强化锌和锌补充剂的马铃薯
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志愿者每天将获得 300 克未强化锌的熟土豆和含 18 毫克锌的锌补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等离子锌状态
大体时间：4周
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将使用 ICP-MS 测量血浆锌水平
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4周
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锌状态
大体时间：4周
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可交换锌池大小 (EZP) 将通过 ICP-MS/MS 分析尿液中排出的锌稳定同位素来评估。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼电生理学
大体时间：4周
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使用眼罩过夜暗适应后，使用非侵入性角膜电极用滴眼液 G. Tropicamide 1% 和 G. 去氧肾上腺素 2.5%）扩张后记录视网膜电图。
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4周
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血栓弹力图（凝血效率）
大体时间：4周
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将通过将全血样本收集到 3.2% 柠檬酸钠管中，然后使用血栓弹力图 (ROTEM) 分析血液凝固参数来评估参与者的凝血效率。
该分析生成 4 个代表凝块形成的值，这些值将在不同干预措施之间进行评估和比较：反应时间 (R)、凝块形成速度（K 值）、角度和最大幅度 (MA)。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年6月24日
研究完成 (实际的)
2019年6月24日
研究注册日期
首次提交
2021年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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