Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkki perunoissa -tutkimus (ZIP)

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Aberdeen

Parantavatko sinkkipitoiset perunat sinkkiä ja terveydentilaa?

Sinkki on tärkeä biologiassa ja mahdollistaa proteiinien oikean toiminnan elävissä organismeissa. Vakava sinkin puute eläimillä ja ihmisillä pitkällä aikavälillä voi siksi aiheuttaa haittavaikutuksia. Isossa-Britanniassa useimpien ihmisten sinkkitaso on riittävä, mutta noin 20 prosentilla väestöstä, erityisesti köyhissä yhteisöissä olevilla nuorilla ja kasvissyöjillä/vegaanilla, on todennäköisesti vähäinen sinkin puute. Koska peruna on nuorten ja kasvissyöjien/vegaanien suosima ruoka, tutkijat ovat parantaneet Saxon-perunoiden sinkkipitoisuutta biofortifikaatiolla, jossa perunakasvien lehtiä ruiskutetaan sinkkisuoloilla. Perunan sinkkipitoisuus on noin kolme kertaa saman lajikkeen vahvistamattomien perunoiden taso. Tämä sinkkitaso voi lisätä sinkin saantia ihmisillä, joilla on vähäinen sinkin puute, jotta heistä tulee riittävä sinkki. Rottatutkimuksissa tutkijat ovatkin osoittaneet, että sinkkipitoisen perunan lisääminen vähän sinkkiä sisältävään ruokavalioon parantaa eläinten sinkkiä ja terveydentilaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat selvitettävää, voiko perunan biolisäys parantaa vapaaehtoisten sinkkiä ja terveydentilaa. Koska suurimmalla osalla vapaaehtoisista (terveet aikuiset miehet ja naiset vaihdevuosien jälkeen) sinkin tila saattaa olla normaali tai vaihteleva rekrytoinnin yhteydessä, perunaruokavalioiden hyötyjä ei ehkä ole mahdollista nähdä, ja siksi tutkijoiden tulee vähentää kaikkien sinkin saantia. 45 osallistujalle 1 mg Zn/d kahden viikon ajan ennen kuin 15 satunnaisesti valitulle yksilölle ruokittiin biorikastettua perunaruokavaliota (4 mg Zn/d) kahden viikon ajan. Sinkki- ja terveydentila mitataan verikokeilla ennen ja jälkeen sinkin loppumisen sekä perunaruokavalioiden syöttämisen jälkeen. Tuloksia verrataan tietoihin, jotka saatiin 15 vapaaehtoiselta, jotka söivät täydentämätöntä perunaruokavaliota päivittäisen lumelääkkeen kanssa ja 15 vapaaehtoisen, jotka söivät täysravintoaineita sisältäen sinkkilisää (18 mg/d) positiivisena kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa pieni mutta kriittinen ikkuna ravinnon sisältämän sinkin saannin välillä 1-4 mg Zn/vrk, jonka aikana pitkäaikaisen sinkin puutteen oireet muuttuvat akuuteista kroonisiksi. Esimerkiksi 1 mg Zn:n päivässä useiden kuukausien ajan useimmat ihmiset saavat ihovaurioita, mutta 4 mg Zn:ää päivässä ihovauriot olisivat hyvin harvinaisia. Heikentynyt immuunivaste voidaan kuitenkin havaita, kun sinkkiä kulutetaan jopa 6 mg/vrk useiden kuukausien ajan. Ruokavalion saanti <4 mg Zn/vrk kehittyneissä maissa on harvinaista, mutta voi olla yleistä kehitysmaissa.

Tämä tutkimus on suunniteltu huolellisesti testaamaan hypoteesia, jonka mukaan sinkkipitoisten perunoiden nauttiminen voi pelastaa sinkin tilan ja terveyden niillä ihmisillä, joilla on alhainen sinkkipitoisuus ja jotka käyttävät ruokavaliota, jossa sinkin puutos on raja-arvoa. Tutkimuksen protokolla sisältää 2 viikon sinkin puutteen noin 1 mg Zn:n vuorokaudessa ravinnon kautta (erittäin vähän sinkkiä sisältävä ruokavalio), jota seuraa 2 viikkoa akuutisti/kroonisesti puutosruokavaliota noin 4-5 mg Zn:ää päivässä (vähäsinkin määrä). Ruokavalio). Kaksi viikkoa Very Low Sinc -dieetillä on valittu huolellisesti ja tarkoituksella aiheuttamaan biokemiallisia muutoksia sinkin puutteesta, mutta ei puutoksen merkkejä ja oireita, kuten ihovaurioita. Alle 2 viikkoa ei riitä aiheuttamaan biokemiallisia vaikutuksia ja yli 2 viikkoa vaarantaa puutoksen fyysisen ilmentymisen ja myös vapaaehtoisten noudattamatta jättämisen, koska ruokavaliot voivat olla vähemmän maukkaita kuin heidän tavanomainen ruokavalionsa. Siten kaikilla vapaaehtoisilla on alhainen sinkkitaso, kun he aloittavat vähäsinkkipitoisen ruokavalion, ja lisäksi bioväkevöityjen perunoiden syömisen vaikutus, joka lisää 1 mg:n ylimääräistä sinkin päivittäistä saantia, pitäisi näkyä kaikissa sinkki- ja terveystestit, joita tutkijat ehdottavat. Rottatutkimuksissa, joissa tutkijat tekivät juuri tämäntyyppisiä interventioita, biorikastettu peruna paransi sinkin puutteen vaikutusta kasvuun, ravinnon saantiin ja immuunitoimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet
  • Postmenopausaaliset naiset
  • Terve
  • BMI 19-35

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset tai mielenterveysongelmat
  • Pitkäaikainen lääkitys
  • Tupakointi
  • Alkoholi > 20 yksikköä/viikko
  • Terveyslisäaineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Vahvistamaton peruna plus lumelääke
Vapaaehtoiset saivat perunaa ilman väkevöityä sinkkiä ja lumelääkettä
Muut: Vahvistamaton peruna plus lumelääke
Vapaaehtoisille annetaan 300 g sinkkipitoista väkevöimätöntä keitettyä perunaa sekä lumelääke joka päivä.
ACTIVE_COMPARATOR: Zinc Biofortified peruna plus lumelääke
Vapaaehtoisille annettiin sinkillä ja lumelääkevalmisteella rikastettua perunaa
Muut: Zinc Biofortified peruna plus lumelääke
Vapaaehtoisille annetaan 300 g keitettyä perunaa, joka on bioväkevöity sinkillä ja lumelääkkeellä joka päivä.
ACTIVE_COMPARATOR: Vahvistamaton peruna ja sinkkilisä
Vapaaehtoisille annettiin perunaa ilman väkevöityä sinkkiä ja sinkkilisää
Muut: Vahvistamaton peruna ja sinkkilisä
Vapaaehtoisille annetaan joka päivä 300 g sinkkiä vahvistamatonta keitettyä perunaa ja sinkkilisää, joka sisältää 18 mg sinkkiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman sinkin tila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Plasman sinkkitasot mitataan ICP-MS:llä
4 viikkoa
Sinkin tila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vaihdettavan sinkkipoolin koko (EZP) arvioidaan analysoimalla ICP-MS/MS:llä virtsaan erittyneet stabiilit Zn-isotoopit.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän elektrofysiologia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yön yli silmälappua käyttävän pimeyden mukauttamisen jälkeen elektroretinogrammit tallennetaan silmätippojen G. Tropikamidi 1 % & G. fenyyliefriini 2,5 %) laajentamisen jälkeen käyttämällä non-invasiivisia sarveiskalvoelektrodeja.
4 viikkoa
Tromboelastografia (veren hyytymisen tehokkuus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren hyytymisen tehokkuutta osallistujien sisällä arvioidaan keräämällä kokoverinäytteet 3,2-prosenttisisiin natriumsitraattiputkiin ja analysoimalla siitä sitten veren hyytymisparametrit käyttämällä tromboelastografiaa (ROTEM). Tämä analyysi tuottaa 4 hyytymän muodostumista edustavaa arvoa, jotka arvioidaan ja verrataan eri interventioiden välillä: reaktioaika (R), hyytymän muodostumisnopeus (K-arvo), kulma ja maksimiamplitudi (MA).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

Fight for Sight

Tutkijat

  • Päätutkija: John H Beattie, PhD, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/033/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa