감자에 함유된 아연 연구 (ZIP)
아연 강화 감자는 아연과 건강 상태를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
장기 아연 결핍 증상이 급성에서 만성으로 진행되는 1~4mg Zn/day의 식이 아연 섭취에는 작지만 중요한 창이 있습니다. 예를 들어, 몇 달 동안 1mg Zn/day 섭취 시 대부분의 사람들은 피부 병변이 발생하지만 4mg Zn/day 섭취 시 피부 병변은 매우 드뭅니다. 그러나 아연을 하루에 최대 6mg까지 몇 달 동안 섭취하면 면역 반응 장애가 감지될 수 있습니다. 선진국에서 <4 mg Zn/day의 식이 섭취량은 드물지만 개발도상국에서는 일반적일 수 있습니다.
이 연구는 아연 생물강화 감자의 섭취가 아연 상태가 낮고 아연 결핍 경계선에 있는 식단을 섭취하는 사람들의 아연 상태와 건강을 구할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 신중하게 설계되었습니다. 이 연구의 프로토콜에는 2주 동안 약 1mg Zn/일 식이 섭취(Very Low Zinc Diet)에서 아연을 결핍한 다음 2주 동안 약 4-5 mg Zn/일(저 아연 식이)의 경계선 급성/만성 결핍 식이 요법이 포함됩니다. 다이어트). 매우 낮은 아연 식이 요법을 2주 동안 신중하고 의도적으로 선택하여 아연 결핍으로 인한 생화학적 변화를 일으키지만 피부 병변과 같은 결핍의 징후 및 증상은 일으키지 않습니다. 2주 미만은 생화학적 효과를 일으키기에 불충분하고 2주 이상은 식단이 습관적인 식단보다 맛이 덜할 수 있기 때문에 지원자의 신체적 결핍 및 불순응의 위험이 있습니다. 따라서 모든 지원자는 저아연 식단을 먹기 시작할 때 낮은 아연 상태를 갖게 되며, 일일 아연 섭취량에 추가로 1mg을 추가하는 생물강화 감자를 추가로 섭취하는 효과는 모든 지원자에서 나타나야 합니다. 조사관이 제안하는 아연 및 건강 상태 테스트. 연구원들이 이러한 종류의 개입을 수행한 쥐 연구에서 생물강화 감자는 아연 결핍이 성장, 음식 섭취 및 면역 기능에 미치는 영향을 개선했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남성
- 폐경기 여성
- 건강한
- BMI 19-35
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 건강 문제
- 장기 투약
- 흡연
- 주류 >20 단위/주
- 건강 보조 식품
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 강화되지 않은 감자와 플라시보
아연이 강화되지 않은 감자와 위약을 자원봉사자들에게 제공
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자원 봉사자들은 아연이 강화되지 않은 조리된 감자 300g과 위약을 매일 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 아연 생물강화 감자 플러스 위약
아연과 위약으로 강화된 감자를 제공받은 자원 봉사자
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자원 봉사자들은 매일 아연으로 강화된 조리된 감자 300g과 위약을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 강화되지 않은 감자와 아연 보충제
강화 아연이 없는 감자와 아연 보충제를 자원봉사자에게 제공
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자원 봉사자들은 아연이 강화되지 않은 조리된 감자 300g과 아연 18mg이 함유된 아연 보충제를 매일 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 아연 상태
기간: 4 주
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플라즈마 아연 수준은 ICP-MS를 사용하여 측정됩니다.
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4 주
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아연 상태
기간: 4 주
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Exchangeable Zinc Pool 크기(EZP)는 ICP-MS/MS에 의해 소변으로 배설된 Zn 안정 동위원소의 분석에 의해 평가됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 전기생리학
기간: 4 주
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안대를 사용하여 밤새 암순응한 후 비침습 각막 전극을 사용하여 안약 G. Tropicamide 1% 및 G. 페닐에프린 2.5%)로 확장한 후 망막전도도를 기록합니다.
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4 주
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Thromboelastography (혈액 응고 효율)
기간: 4 주
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참가자 내 혈액 응고의 효율성은 전혈 샘플을 3.2% 구연산 나트륨 튜브로 수집한 다음 혈전탄성학(ROTEM)을 사용하여 혈액 응고 매개변수에 대해 분석하여 평가됩니다.
이 분석은 반응 시간(R), 응고 형성 속도(K-값), 각도 및 최대 진폭(MA)과 같은 다양한 개입 간에 평가 및 비교될 응고 형성을 나타내는 4개의 값을 생성합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: John H Beattie, PhD, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02/033/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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