Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av zink i potatis (ZIP)

6 januari 2022 uppdaterad av: University of Aberdeen

Förbättrar zinkberikad potatis zink och hälsostatus?

Zink är viktigt inom biologin och möjliggör en korrekt funktion av proteiner i levande organismer. Allvarlig zinkbrist hos djur och människor under långa tidsperioder kan därför orsaka negativa effekter. I Storbritannien är zinkstatusen för de flesta människor adekvat, men cirka 20 % av befolkningen, särskilt ungdomar i eftersatta samhällen och vegetarianer/veganer, har sannolikt marginellt zinkbrist. Eftersom potatis är ett favoritlivsmedel hos ungdomar och vegetarianer/veganer, har utredarna förbättrat zinkhalten i saxisk potatis genom bioberikad, vilket innebär att potatisväxtbladen sprayas med zinksalter. Potatiszinkhalten är ungefär tre gånger högre än nivån i oförstärkt potatis av samma sort. Denna nivå av zink kan öka zinkintaget hos personer som har marginellt zinkbrist så att de blir tillräckligt med zink. I råttstudier har forskarna visat att tillsats av en del zink-bioberikad potatis till en diet med låg zinkhalt förbättrar djurens zink- och hälsostatus. I den aktuella studien föreslår utredarna att undersöka om potatisbioberikandet kan förbättra zink- och hälsotillståndet hos frivilliga. Eftersom de flesta av de frivilliga (friska vuxna män och kvinnor efter klimakteriet) kan ha normal eller varierande zinkstatus vid rekrytering, kanske det inte går att se fördelarna med potatisdieterna och därför ska utredarna minska zinkintaget för alla 45 deltagare till 1 mg Zn/d under en period av två veckor innan de matade 15 slumpmässigt utvalda individer med bioberikad potatisdieter (4 mg Zn/d) i två veckor. Zink och hälsotillstånd kommer att mätas genom blodprover före och efter zinkförbrukning och efter utfodring av potatisdieten. Resultaten kommer att jämföras med data från 15 frivilliga som äter oförstärkt potatisdieter med en daglig placebo och 15 frivilliga som konsumerar den oförstärkta potatisdieten med ett zinktillskott (18 mg/d) som en positiv kontroll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett litet men kritiskt fönster för zinkintag från 1 till 4 mg Zn/dag över vilket symtomen på långvarig zinkbrist går från akut till kronisk till sin natur. Till exempel, vid intag av 1 mg Zn/dag under flera månader, kommer de flesta att utveckla hudskador, men vid 4 mg Zn/dag skulle hudskador vara mycket sällsynta. Däremot kan nedsatt immunsvar upptäckas vid intag av zink upp till 6 mg/dag under flera månader. Kostintag på <4 mg Zn/dag i utvecklade länder är sällsynt men kan vara vanligt i utvecklingsländer.

Denna studie har utformats noggrant för att testa hypotesen att konsumtion av bioberikad zinkpotatis kan rädda zinkstatusen och hälsan hos personer som har låg zinkstatus och konsumerar dieter som är på gränsen till akut zinkbrist. Protokollet för studien inkluderar 2 veckors zinkbrist vid cirka 1 mg Zn/dag diet (Very Low Zinc Diet) följt av 2 veckor av en borderline akut/kroniskt bristfällig kost på cirka 4-5 mg Zn/dag (Low Zinc Diet) Diet). Två veckor på dieten med mycket låg zink har noggrant och medvetet valts ut för att orsaka biokemiska förändringar på grund av zinkbrist men inte tecken och symtom på brist som hudskador. Mindre än 2 veckor är otillräckligt för att orsaka de biokemiska effekterna och mer än 2 veckor riskerar fysiska manifestationer av brist och även bristande efterlevnad av frivilliga, eftersom dieterna kan vara mindre välsmakande än deras vanliga diet. Således kommer alla frivilliga att ha låg zinkstatus när de börjar äta lågzink-dieten, och effekten av att äta den bioberikade potatisen, vilket kommer att lägga till ytterligare 1 mg till det dagliga zinkintaget, bör ses i alla zink- och hälsotillståndstester som utredarna föreslår. I råttstudier där utredarna gjorde just den här typen av intervention, förbättrade den bioberikade potatisen effekten av zinkbrist på tillväxt, födointag och immunfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 18 år eller äldre
  • Postmenopausala kvinnor
  • Friska
  • BMI 19-35

Exklusions kriterier:

  • Fysiska eller psykiska problem
  • Långtidsmedicinering
  • Rökning
  • Alkohol >20 enheter/vecka
  • Hälsotillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Obestärkt potatis plus placebo
Frivilliga gav potatis utan berikad zink och placebo
Volontärer kommer att få 300 g zink-oberikad kokt potatis samt placebo varje dag.
ACTIVE_COMPARATOR: Zink Bioberikad potatis plus placebo
Frivilliga fick potatis bioberikad med zink och placebo
Frivilliga kommer att ges 300 g kokt potatis bioberikad med zink och placebo varje dag.
ACTIVE_COMPARATOR: Obestärkt potatis plus zinktillskott
Volontärer gav potatis utan berikad zink och zinktillskott
Volontärer kommer att ges 300 g zink-oberikad kokt potatis och ett zinktillskott som innehåller 18 mg zink, varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma Zinkstatus
Tidsram: 4 veckor
Zinknivåer i plasma kommer att mätas med ICP-MS
4 veckor
Zinkstatus
Tidsram: 4 veckor
Den utbytbara zinkpoolstorleken (EZP) kommer att bedömas genom analys av Zn-stabila isotoper som utsöndras i urinen med ICP-MS/MS.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonelektrofysiologi
Tidsram: 4 veckor
Efter mörkeranpassning över natten med ett ögonplåster kommer elektroretinogram att registreras efter utvidgning med ögondroppar G. Tropikamid 1 % & G. fenylefrin 2,5 %) med icke-invasiva hornhinneelektroder.
4 veckor
Tromboelastografi (effektivitet av blodkoagulering)
Tidsram: 4 veckor
Effektiviteten av blodkoagulering inom deltagarna kommer att bedömas genom att samla in helblodsprover i 3,2 % natriumcitratrör och sedan analysera detta för blodkoaguleringsparametrar med hjälp av tromboelastografi (ROTEM). Denna analys genererar 4 värden som representerar koagelbildning som kommer att bedömas och jämföras mellan de olika interventionerna: reaktionstiden (R), hastigheten för koagelbildningen (K-värde), vinkeln och den maximala amplituden (MA).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John H Beattie, PhD, University of Aberdeen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

24 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 02/033/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera