Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование цинка в картофеле (ZIP)

6 января 2022 г. обновлено: University of Aberdeen

Улучшает ли картофель, обогащенный цинком, цинк и состояние здоровья?

Цинк играет важную роль в биологии и обеспечивает правильное функционирование белков в живых организмах. Таким образом, серьезный дефицит цинка у животных и людей в течение длительного периода времени может вызывать неблагоприятные последствия. В Великобритании уровень цинка у большинства людей является адекватным, но около 20% населения, особенно подростки из неблагополучных сообществ и вегетарианцы/веганы, вероятно, испытывают незначительный дефицит цинка. Поскольку картофель является излюбленной пищей подростков и вегетарианцев/веганов, исследователи улучшили содержание цинка в саксонском картофеле с помощью биофортификации, которая включает опрыскивание листьев картофеля солями цинка. Концентрация цинка в картофеле примерно в три раза выше, чем в необогащенном картофеле того же сорта. Этот уровень цинка может повысить потребление цинка людьми с незначительным дефицитом цинка, чтобы они стали адекватными. Действительно, в исследованиях на крысах исследователи показали, что добавление некоторого количества биообогащенного цинком картофеля к диете с низким содержанием цинка улучшает состояние цинка и состояние здоровья животных. В настоящем исследовании исследователи предлагают выяснить, может ли биообогащение картофеля улучшить цинк и состояние здоровья добровольцев. Поскольку большинство добровольцев (здоровые взрослые мужчины и женщины после менопаузы) могут иметь нормальный или переменный статус цинка при наборе, может быть невозможно увидеть преимущества картофельной диеты, и поэтому исследователи должны уменьшить потребление цинка для всех. 45 участников принимали 1 мг Zn/день в течение двух недель до кормления 15 случайно выбранных лиц диетой из биообогащенного картофеля (4 мг Zn/день) в течение двух недель. Цинк и состояние здоровья будут измеряться анализами крови до и после истощения запасов цинка, а также после кормления картофелем. Результаты будут сравниваться с данными 15 добровольцев, получавших необогащенный картофель с ежедневным плацебо, и 15 добровольцев, получавших необогащенный картофель с добавкой цинка (18 мг/день) в качестве положительного контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует небольшое, но критическое окно потребления цинка с пищей от 1 до 4 мг Zn/день, в течение которого симптомы длительного дефицита цинка переходят от острого к хроническому характеру. Например, при приеме 1 мг Zn/день в течение нескольких месяцев у большинства людей разовьются поражения кожи, но при 4 мг Zn/день кожные поражения будут очень редкими. Однако нарушение иммунного ответа может быть выявлено при употреблении цинка в дозах до 6 мг/сут в течение нескольких месяцев. Диетическое потребление <4 мг Zn/день в развитых странах встречается редко, но может быть обычным явлением в развивающихся странах.

Это исследование было тщательно разработано для проверки гипотезы о том, что потребление картофеля, биообогащенного цинком, может восстановить статус цинка и здоровье людей с низким статусом цинка и потребляющих диеты, которые граничат с острым дефицитом цинка. Протокол исследования включает 2 недели лишения цинка при приеме около 1 мг цинка в день (диета с очень низким содержанием цинка), за которыми следуют 2 недели диеты с пограничным острым/хроническим дефицитом около 4-5 мг цинка в день (низкое содержание цинка). Диета). Две недели на диете с очень низким содержанием цинка были тщательно и преднамеренно выбраны, чтобы вызвать биохимические изменения из-за лишения цинка, но не признаки и симптомы дефицита, такие как поражения кожи. Менее 2 недель недостаточно, чтобы вызвать биохимические эффекты, а более 2 недель рискуют физическим проявлением дефицита, а также несоблюдением добровольцами режима, поскольку диета может быть менее вкусной, чем их обычная диета. Таким образом, все добровольцы будут иметь низкий уровень цинка на момент перехода на диету с низким содержанием цинка, а эффект дополнительного употребления биообогащенного картофеля, который добавит дополнительно 1 мг цинка к ежедневному потреблению цинка, должен наблюдаться во всех группах. тесты на цинк и состояние здоровья, которые предлагают исследователи. В исследованиях на крысах, в которых ученые применяли именно такое вмешательство, биообогащенный картофель улучшал влияние дефицита цинка на рост, потребление пищи и иммунную функцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18 лет и старше
  • Женщины в постменопаузе
  • Здоровый
  • ИМТ 19-35

Критерий исключения:

  • Проблемы с физическим или психическим здоровьем
  • Долгосрочное лечение
  • Курение
  • Алкоголь > 20 единиц в неделю
  • Добавки для здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Необогащенный картофель плюс плацебо
Добровольцам давали картофель без обогащенного цинка и плацебо
Другой: Необогащенный картофель плюс плацебо
Добровольцам ежедневно будут давать 300 г вареного картофеля, не обогащенного цинком, а также плацебо.
ACTIVE_COMPARATOR: Картофель, обогащенный цинком, плюс плацебо
Добровольцам давали картофель, обогащенный цинком, и плацебо
Другой: Картофель, обогащенный цинком, плюс плацебо
Добровольцам будут давать 300 г вареного картофеля, биообогащенного цинком, и плацебо каждый день.
ACTIVE_COMPARATOR: Необогащенный картофель плюс добавка цинка
Добровольцам давали картофель без обогащения цинком и добавкой цинка
Другой: Необогащенный картофель плюс добавка цинка
Добровольцам будут давать 300 г вареного картофеля, не обогащенного цинком, и добавку цинка, содержащую 18 мг цинка, каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус цинка в плазме
Временное ограничение: 4 недели
Уровни цинка в плазме будут измеряться с помощью ИСП-МС.
4 недели
Статус цинка
Временное ограничение: 4 недели
Размер обменного пула цинка (EZP) будет оцениваться путем анализа стабильных изотопов цинка, выделяемых с мочой, методом ICP-MS/MS.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрофизиология глаза
Временное ограничение: 4 недели
После ночной адаптации к темноте с использованием глазной повязки электроретинограммы будут записаны после расширения с помощью глазных капель G. Tropicamide 1% и G. фенилэфрин 2,5%) с использованием неинвазивных роговичных электродов.
4 недели
Тромбоэластография (эффективность свертывания крови)
Временное ограничение: 4 недели
Эффективность свертывания крови у участников будет оцениваться путем сбора образцов цельной крови в пробирки с 3,2% цитратом натрия, а затем их анализа на параметры свертывания крови с использованием тромбоэластографии (ROTEM). Этот анализ генерирует 4 значения, представляющие образование сгустка, которые будут оцениваться и сравниваться между различными вмешательствами: время реакции (R), скорость образования сгустка (значение K), угол и максимальная амплитуда (MA).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Соавторы

Fight for Sight

Следователи

  • Главный следователь: John H Beattie, PhD, University of Aberdeen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02/033/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться