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黒豆パスタの消費が若年成人のバイオマーカーに及ぼす影響

2021年12月20日 更新者:Donna Winham、Iowa State University
この研究の目的は、100% 黒豆 (Zenith) から作られた 3 つの異なるパスタ粉配合物を食事マトリックス (スパゲッティ ソース) に入れて食べることが、健康な成人の食後の血糖反応に及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

5 つのテスト処理 (精白パン (陰性対照)、黒豆全体 (陽性対照)、および 3 つの異なるパスタ処方) は、5 週間にわたって無作為に投与されます。 食事はスパゲッティソースと組み合わせて、利用可能な炭水化物の合計量を 50g にします。

時間 0 (空腹時) および治療後 30、60、90、120、および 180 分 (時間 0 に開始された治療後の採血のタイミング [治療後] ]、これは参加者が治療食の消費を開始するときです)。 血液分析は、評判の良いバイオマーカー診断研究所である Quest Diagnostics によって行われました。

スクリーニング時および各試験日の開始時に、体重、身長、胴囲、血圧などの人体測定値を収集しました。 テストの 13 時間前に、参加者は標準化された冷凍食品を摂取して、夕方前の食事摂取量の変化によるテスト当日の血糖反応の潜在的な変動を減らしました。 この対照食は、研究開始前に各参加者によって選択されました。 被験者は自分のコントロールとして機能するため、各参加者には毎回同じ冷凍食品が提供されました。 試験日の前日、参加者は 24 時間の食品リコール、満腹感、および胃腸に関するアンケートに回答しました。 各試験日の朝、参加者は、国際身体活動アンケート (IPAQ)、満腹感、および胃腸に関するアンケートに回答しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常な血糖
  • BMI が 20 ~ 29.9 kg/m2 の間。
  • 高血圧、胃腸疾患などの慢性的な健康状態。

除外基準:

  • -過去6か月以内に体重の10%を超える体重変化
  • 妊娠中または授乳中
  • エンドウ豆、豆、レンズ豆、トマト、グルテン、またはラテックスに対するアレルギー
  • -研究プロトコルに従うことを望まない、またはできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール - 白パン
50グラムの利用可能な炭水化物用量の市販の白パン
トーストした白パン
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール - 黒豆全体
利用可能な炭水化物量 50 グラム中の丸ごとゆでた黒豆 (Zenith)
まるごと茹でた黒豆のスパゲッティソース
実験的:ナイフミルパスタ
標準的なナイフミル技術で作られた熱処理された黒豆粉
黒豆パスタ(KM) スパゲッティソース添え
実験的:合わせパスタ
新圧縮・減圧ミルで作った中タンパク黒豆粉
黒豆パスタ (コンボ) スパゲッティ ソース添え (中力粉)
実験的:サイクロンパスタ
新型圧縮・減圧ミルで作った低たんぱく黒豆粉
黒豆パスタ (サイクロン) スパゲッティ ソース添え (低タンパク小麦粉)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 時間にわたるベースライン血糖値の変化 (血糖反応)
時間枠:時間 0 (絶食)、その後 30 分ごとに 3 時間
静脈カテーテルを介して静脈血サンプルを採取した。 全血サンプルは、商用検査室でグルコース含有量とインスリンについて分析されました。
時間 0 (絶食)、その後 30 分ごとに 3 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満腹感の変化
時間枠:時間 0 (絶食)、その後 30 分ごとに 3 時間
食後 30 分ごとに視覚的アナログ スケール (0 ~ 100) を使用して測定した満腹レベル。 スコアが高いほど、満腹感が高いことを示します。
時間 0 (絶食)、その後 30 分ごとに 3 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月10日

一次修了 (実際)

2020年2月29日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月20日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月20日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-191BB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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