Effecten van consumptie van zwarte bonenpasta op biomarkers bij jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De 5 testbehandelingen (witbrood (negatieve controle), hele zwarte bonen (positieve controle) en 3 verschillende pastaformuleringen) worden willekeurig toegediend gedurende vijf weken. Maaltijden worden gecombineerd met spaghettisaus voor een totaal beschikbare hoeveelheid koolhydraten van 50g.
Veneuze bloedmonsters worden afgenomen voor glucose- en insulineanalyse op tijdstip 0 (nuchter) en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de behandeling (timing van de bloedafnames na de behandeling begon op tijdstip 0 [na de behandeling ], dat is wanneer de deelnemer begint met het consumeren van de behandelingsmaaltijd). Bloedanalyse werd uitgevoerd door een gerenommeerd laboratorium voor biomarkerdiagnostiek, Quest Diagnostics.
Antropometrische metingen zoals gewicht, lengte, middelomtrek en bloeddruk werden verzameld bij de screening en aan het begin van elke testdag. Dertien uur voor het testen aten de deelnemers een gestandaardiseerde diepvriesmaaltijd om de mogelijke variatie in glykemische reacties op de testdag als gevolg van variërende inname via de voeding vóór de avond te verminderen. Deze controlemaaltijd werd voor aanvang van het onderzoek door elke deelnemer geselecteerd. Elke deelnemer kreeg elke keer dezelfde diepvriesmaaltijd, aangezien de proefpersonen als hun eigen controles dienen. De dag voor de testdag vulden de deelnemers een 24-uurs voedselherinnering, verzadiging en gastro-intestinale vragenlijsten in. De ochtend van elke testdag vulden de deelnemers de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), verzadigings- en gastro-intestinale vragenlijsten in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale bloedglucose
- BMI tussen 20-29,9 kg/m2.
- Chronische gezondheidsproblemen, bijvoorbeeld hypertensie, gastro-intestinale aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Gewichtsveranderingen van >10% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden
- Zwanger of borstvoeding
- Allergie voor erwten, bonen, linzen, tomaten, gluten of latex
- Onwil of onvermogen om het onderzoeksprotocol te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle - Wit brood
Commercieel witbrood in een beschikbare koolhydraatdosis van 50 gram
|
Geroosterd wit brood
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle - hele zwarte bonen
Hele gekookte zwarte bonen (Zenith) in een beschikbare koolhydraatdosis van 50 gram
|
Hele gekookte zwarte bonen met spaghettisaus
|
|
EXPERIMENTEEL: Messenmolen pasta
Warmtebehandeld zwartebonenmeel gemaakt met standaard Knife Mill-technieken
|
Pasta met zwarte bonen (KM) met spaghettisaus
|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerde deegwaren
Zwarte bonenmeel met medium proteïne gemaakt met een nieuwe compressie-/decompressiemolen
|
Pasta met zwarte bonen (Combo) met spaghettisaus (medium eiwitmeel)
|
|
EXPERIMENTEEL: Cycloon pasta
Zwarte bonenmeel met een lager eiwitgehalte, gemaakt met een nieuwe compressie-/decompressiemolen
|
Pasta met zwarte bonen (Cyclone) met spaghettisaus (eiwitarm meel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline bloedglucose gedurende 3 uur (glycemische respons)
Tijdsspanne: Tijd 0 (vasten) daarna elke 30 minuten gedurende 3 uur
|
Veneuze bloedmonsters werden verzameld via een veneuze katheter.
Volbloedmonsters werden in een commercieel laboratorium geanalyseerd op glucosegehalte en insuline.
|
Tijd 0 (vasten) daarna elke 30 minuten gedurende 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gevoel van verzadiging
Tijdsspanne: Tijd 0 (vasten) daarna elke 30 minuten gedurende 3 uur
|
Verzadigingsniveau gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (0-100) elke 30 minuten postprandiaal.
Een hogere score duidt op meer verzadiging.
|
Tijd 0 (vasten) daarna elke 30 minuten gedurende 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-191BB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .