Effekter av Pastakonsumtion av svarta bönor på biomarkörer hos unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De 5 testbehandlingarna (vitt bröd (negativ kontroll), hela svarta bönor (positiv kontroll) och 3 olika pastaformuleringar) kommer att administreras slumpmässigt under fem veckor. Måltiderna kommer att kombineras med spaghettisås för en total tillgänglig kolhydratmängd på 50g.
Venösa blodprover kommer att samlas in för glukos- och insulinanalys vid tidpunkten 0 (fastande) och vid 30, 60, 90, 120 och 180 minuter efter behandling (tidpunkten för blodtagningarna efter behandling påbörjades vid tidpunkten 0 [efterbehandlingen) ], vilket är när deltagaren börjar konsumera behandlingsmåltiden). Blodanalys slutfördes av ett välrenommerat diagnostiklaboratorium för biomarkörer, Quest Diagnostics.
Antropometriska mått såsom vikt, längd, midjemått och blodtryck samlades in vid screening och i början av varje testdag. Tretton timmar före testning konsumerade deltagarna en standardiserad fryst måltid för att minska den potentiella variationen i glykemiska svar på testdagen på grund av varierande intag före kvällen. Denna kontrollmåltid valdes ut av varje deltagare innan studiens början. Varje deltagare fick samma frysta måltid varje gång, eftersom försökspersonerna fungerar som sina egna kontroller. Dagen före testdagen fyllde deltagarna i ett 24-timmars frågeformulär för matåterkallelse, mättnad och gastrointestinala frågor. På morgonen varje testdag fyllde deltagarna i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), mättnads- och gastrointestinala frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normalt blodsocker
- BMI mellan 20-29,9 kg/m2.
- Kroniska hälsotillstånd, t.ex. högt blodtryck, gastrointestinala sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Viktförändringar på >10 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- Gravid eller ammar
- Allergi mot ärtor, bönor, linser, tomater, gluten eller latex
- Ovilja eller oförmåga att följa studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll - Vitt bröd
Kommersiellt vitt bröd i en 50 grams tillgänglig kolhydratdos
|
Rostat vitt bröd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll - hela svarta bönor
Hela kokta svarta bönor (Zenith) i en 50 grams tillgänglig kolhydratdos
|
Hela kokta svarta bönor med spaghettisås
|
|
EXPERIMENTELL: Knivkvarn pasta
Värmebehandlat svart bönmjöl gjort med standardknivkvarnsteknik
|
Svartbönspasta (KM) med spaghettisås
|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad pasta
Svart bönmjöl med medium protein gjort med ny kompressions-/dekompressionskvarn
|
Pasta med svarta bönor (Combo) med spaghettisås (medelproteinmjöl)
|
|
EXPERIMENTELL: Cyklonpasta
Svart bönmjöl med lägre proteinhalt gjort med en ny kompressions-/dekompressionskvarn
|
Svarta bönpasta (cyklon) med spaghettisås (mjöl med låg proteinhalt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjeblodsocker under 3 timmar (glykemiskt svar)
Tidsram: Tid 0 (fasta) sedan var 30:e minut i 3 timmar
|
Venösa blodprover togs via venkateter.
Helblodsprover analyserades med avseende på glukoshalt och insulin vid kommersiellt laboratorium.
|
Tid 0 (fasta) sedan var 30:e minut i 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mättnadskänsla
Tidsram: Tid 0 (fasta) sedan var 30:e minut i 3 timmar
|
Mättnadsnivå mätt med en visuell analog skala (0-100) var 30:e minut postprandialt.
En högre poäng indikerar större mättnad.
|
Tid 0 (fasta) sedan var 30:e minut i 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-191BB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .