- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05182190
Mustapapupastan kulutuksen vaikutukset biomarkkereihin nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi testihoitoa (valkoinen leipä (negatiivinen kontrolli), kokonaiset mustapavut (positiivinen kontrolli) ja 3 erilaista pastavalmistetta) annetaan satunnaisesti viiden viikon aikana. Ateriat yhdistetään spagettikastikkeeseen, jolloin käytettävissä oleva hiilihydraattimäärä on yhteensä 50g.
Laskimoverinäytteet otetaan glukoosi- ja insuliinianalyysiä varten ajankohtana 0 (paasto) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia hoidon jälkeen (hoidon jälkeisten verenottojen ajoitus aloitettiin ajankohtana 0 [hoidon jälkeen ], jolloin osallistuja alkaa syödä hoitoaterian). Verianalyysin suoritti hyvämaineinen biomarkkeridiagnostiikkalaboratorio Quest Diagnostics.
Antropometriset mitat, kuten paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine kerättiin seulonnassa ja jokaisen testipäivän alussa. Kolmetoista tuntia ennen testausta osallistujat söivät standardoidun pakasteaterian vähentääkseen glykeemisten vasteiden mahdollista vaihtelua testipäivänä, mikä johtui vaihtelevista iltaa edeltäneistä ruokavalioista. Jokainen osallistuja valitsi tämän kontrolliaterian ennen tutkimuksen aloittamista. Jokaiselle osallistujalle annettiin joka kerta sama pakasteateria, koska koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan. Testipäivää edeltävänä päivänä osallistujat täyttivät 24 tunnin ruoan muistamista, kylläisyyttä ja ruoansulatuskanavan kyselylomakkeet. Jokaisen testipäivän aamuna osallistujat täyttivät kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ), kylläisyyden tunteen ja ruoansulatuskanavan kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali verensokeri
- BMI 20-29,9 kg/m2.
- Krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti, maha-suolikanavan sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Painon muutokset >10 % kehon painosta edellisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana oleva tai imettävä
- Allergia herneille, papuille, linsseille, tomaateille, gluteenille tai lateksille
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolli - Valkoinen leipä
Kaupallinen valkoinen leipä 50 gramman hiilihydraattiannoksessa
|
Paahdettua valkoista leipää
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolli - kokonaiset mustat pavut
Kokonaiset keitetyt mustapavut (Zenith) 50 gramman hiilihydraattiannoksessa
|
Kokonaisia keitettyjä mustia papuja spagettikastikkeella
|
|
KOKEELLISTA: Knife Mill pasta
Lämpökäsitelty mustapapujauho, joka on valmistettu tavallisilla Knife Mill -tekniikoilla
|
Mustapapupasta (KM) spagettikastikkeella
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty pasta
Mustapapujauho keskikokoisella proteiinilla valmistettu uudella puristus-/dekompressiomyllyllä
|
Mustapapupasta (Combo) spagettikastikkeella (keskikokoinen proteiinijauho)
|
|
KOKEELLISTA: Sykloni pasta
Mustapapujauho, jossa on vähemmän proteiinia, valmistettu uudella puristus-/dekompressiomyllyllä
|
Mustapapupasta (Cyclone) spagettikastikkeella (vähäproteiinijauhe)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa lähtötilanteessa 3 tunnin aikana (glykeeminen vaste)
Aikaikkuna: Aika 0 (paasto) sitten 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
Laskimoverinäytteet kerättiin laskimokatetrin kautta.
Kokoverinäytteistä analysoitiin glukoosipitoisuus ja insuliini kaupallisessa laboratoriossa.
|
Aika 0 (paasto) sitten 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden tunteen muutos
Aikaikkuna: Aika 0 (paasto) sitten 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
Kylläisyyden taso mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100) 30 minuutin välein aterian jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kylläisyyttä.
|
Aika 0 (paasto) sitten 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-191BB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .