Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sorte bønnepastaforbrug på biomarkører hos unge voksne

20. december 2021 opdateret af: Donna Winham, Iowa State University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​at spise tre (3) forskellige pastamelformuleringer lavet af 100 % sorte bønner (Zenith) i en måltidsmatrix (spaghettisauce) på postprandial glykæmisk respons hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 5 testbehandlinger (hvidt brød (negativ kontrol), hele sorte bønner (positiv kontrol) og 3 forskellige pastaformuleringer) vil blive administreret tilfældigt over fem uger. Måltider vil blive kombineret med spaghetti sauce til en samlet tilgængelig kulhydratmængde på 50 g.

Venøse blodprøver vil blive indsamlet til glukose- og insulinanalyse på tidspunkt 0 (fastende) og ved 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter behandling (tidspunkt for blodudtagninger efter behandling startede på tidspunkt 0 [efter behandling) ], hvilket er når deltageren begynder at indtage behandlingsmåltidet). Blodanalyse blev gennemført af et velrenommeret biomarkørdiagnostiklaboratorium, Quest Diagnostics.

Antropometriske mål som vægt, højde, taljeomkreds og blodtryk blev indsamlet ved screening og ved starten af ​​hver testdag. Tretten timer før testning indtog deltagerne et standardiseret frosset måltid for at reducere den potentielle variation i glykæmiske responser på testdagen på grund af varierende diætindtag før aftenen. Dette kontrolmåltid blev udvalgt af hver deltager før starten af ​​undersøgelsen. Hver deltager fik det samme frosne måltid hver gang, da forsøgspersonerne fungerer som deres egne kontroller. Dagen før testdagen udfyldte deltagerne et 24-timers spørgeskema til madopkald, mæthed og mave-tarm. Om morgenen på hver testdag udfyldte deltagerne det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ), mætheds- og mave-tarm-spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal blodsukker
  • BMI mellem 20-29,9 kg/m2.
  • Kroniske helbredstilstande, fx hypertension, mave-tarmsygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Vægtændringer på >10 % af kropsvægten inden for de seneste 6 måneder
  • Gravid eller ammende
  • Allergi over for ærter, bønner, linser, tomater, gluten eller latex
  • Uvilje eller manglende evne til at følge undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol - Hvidt brød
Kommercielt hvidt brød i en 50 gram tilgængelig kulhydratdosis
Kosttilskud: Hvidt brød
Ristet hvidt brød
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol - hele sorte bønner
Helkogte sorte bønner (Zenith) i en 50 gram tilgængelig kulhydratdosis
Kosttilskud: Helkogte sorte bønner
Helkogte sorte bønner med spaghetti sauce
EKSPERIMENTEL: Knivmølle pasta
Varmebehandlet sort bønnemel lavet med standard Knife Mill teknikker
Kosttilskud: Knivmølle pasta
Sortbønnepasta (KM) med spaghetti sauce
EKSPERIMENTEL: Kombineret pasta
Sort bønnemel med medium protein lavet med en ny kompressions-/dekompressionskværn
Kosttilskud: Kombineret Mel Pasta
Sortbønnepasta (Combo) med spaghetti sauce (mellem protein mel)
EKSPERIMENTEL: Cyklon pasta
Sort bønnemel med lavere proteinindhold fremstillet med en ny kompressions-/dekompressionskværn
Kosttilskud: Cyclone Mel Pasta
Sorte bønner pasta (cyklon) med spaghetti sauce (lavt protein mel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline blodsukker over 3 timer (glykæmisk respons)
Tidsramme: Tid 0 (faste) derefter hvert 30. minut i 3 timer
Venøse blodprøver blev opsamlet via venekateter. Fuldblodsprøver blev analyseret for glukoseindhold og insulin på kommercielt laboratorium.
Tid 0 (faste) derefter hvert 30. minut i 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mæthedsfornemmelse
Tidsramme: Tid 0 (faste) derefter hvert 30. minut i 3 timer
Mæthedsniveau målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100) hvert 30. minut postprandialt. En højere score indikerer større mæthed.
Tid 0 (faste) derefter hvert 30. minut i 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iowa State University

Samarbejdspartnere

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-191BB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukose, forhøjet blod

Kliniske forsøg med Hvidt brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner