Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления пасты из черной фасоли на биомаркеры у молодых людей

20 декабря 2021 г. обновлено: Donna Winham, Iowa State University
Цель исследования — определить влияние употребления в пищу трех (3) различных составов муки для макарон, изготовленных из 100% черной фасоли (Zenith) в матрице еды (соус для спагетти), на постпрандиальную гликемическую реакцию у здоровых взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

5 тестовых препаратов (белый хлеб (отрицательный контроль), цельные черные бобы (положительный контроль) и 3 различных состава пасты) будут вводиться случайным образом в течение пяти недель. Блюда будут сочетаться с соусом для спагетти, чтобы общее доступное количество углеводов составило 50 г.

Образцы венозной крови будут собираться для анализа глюкозы и инсулина в момент времени 0 (натощак) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после лечения (время забора крови после лечения начинается в момент времени 0 [после лечения ], то есть когда участник начинает употреблять лечебную пищу). Анализ крови был выполнен авторитетной лабораторией диагностики биомаркеров Quest Diagnostics.

Антропометрические показатели, такие как вес, рост, окружность талии и артериальное давление, собирались при скрининге и в начале каждого тестового дня. За 13 часов до тестирования участники потребляли стандартизированную замороженную еду, чтобы уменьшить потенциальную вариацию гликемических реакций в день тестирования из-за различных приемов пищи перед вечером. Этот контрольный прием пищи выбирался каждым участником перед началом исследования. Каждому участнику каждый раз предоставлялась одна и та же замороженная еда, поскольку испытуемые служат их собственным контролем. За день до дня тестирования участники заполнили 24-часовые опросники о еде, насыщении и желудочно-кишечном тракте. Утром каждого тестового дня участники заполняли Международный вопросник физической активности (IPAQ), сытость и желудочно-кишечный тракт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нормальный уровень глюкозы в крови
  • ИМТ от 20 до 29,9 кг/м2.
  • Хронические заболевания, например, гипертония, желудочно-кишечные заболевания.

Критерий исключения:

  • Изменение веса более чем на 10% от веса тела в течение предыдущих 6 мес.
  • Беременные или кормящие грудью
  • Аллергия на горох, фасоль, чечевицу, помидоры, глютен или латекс
  • Нежелание или неспособность следовать протоколу исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль - Белый хлеб
Коммерческий белый хлеб с 50-граммовой дозой доступных углеводов
Поджаренный белый хлеб
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль - целая черная фасоль
Цельные вареные черные бобы (Зенит) в 50-граммовой дозе доступных углеводов.
Цельная вареная черная фасоль с соусом для спагетти
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Макаронные изделия ножевой мельницы
Термически обработанная мука из черных бобов, изготовленная по стандартной технологии ножевой мельницы.
Паста из черной фасоли (КМ) с соусом для спагетти
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированная паста
Мука из черных бобов со средним содержанием белка, приготовленная на новой компрессионно-декомпрессионной мельнице
Паста из черной фасоли (Комбо) с соусом для спагетти (мука со средним содержанием белка)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Паста циклон
Мука из черных бобов с низким содержанием белка, изготовленная на новой компрессионно-декомпрессионной мельнице
Паста из черной фасоли (Циклон) с соусом для спагетти (мука с низким содержанием белка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня глюкозы в крови в течение 3 часов (гликемический ответ)
Временное ограничение: Время 0 (натощак), затем каждые 30 минут в течение 3 часов
Образцы венозной крови собирали через венозный катетер. Образцы цельной крови анализировали на содержание глюкозы и инсулина в коммерческой лаборатории.
Время 0 (натощак), затем каждые 30 минут в течение 3 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ощущения сытости
Временное ограничение: Время 0 (натощак), затем каждые 30 минут в течение 3 часов
Уровень сытости измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100) каждые 30 минут после приема пищи. Более высокий балл указывает на большую сытость.
Время 0 (натощак), затем каждые 30 минут в течение 3 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-191BB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Белый хлеб

Подписаться