- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05182190
Влияние потребления пасты из черной фасоли на биомаркеры у молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
5 тестовых препаратов (белый хлеб (отрицательный контроль), цельные черные бобы (положительный контроль) и 3 различных состава пасты) будут вводиться случайным образом в течение пяти недель. Блюда будут сочетаться с соусом для спагетти, чтобы общее доступное количество углеводов составило 50 г.
Образцы венозной крови будут собираться для анализа глюкозы и инсулина в момент времени 0 (натощак) и через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после лечения (время забора крови после лечения начинается в момент времени 0 [после лечения ], то есть когда участник начинает употреблять лечебную пищу). Анализ крови был выполнен авторитетной лабораторией диагностики биомаркеров Quest Diagnostics.
Антропометрические показатели, такие как вес, рост, окружность талии и артериальное давление, собирались при скрининге и в начале каждого тестового дня. За 13 часов до тестирования участники потребляли стандартизированную замороженную еду, чтобы уменьшить потенциальную вариацию гликемических реакций в день тестирования из-за различных приемов пищи перед вечером. Этот контрольный прием пищи выбирался каждым участником перед началом исследования. Каждому участнику каждый раз предоставлялась одна и та же замороженная еда, поскольку испытуемые служат их собственным контролем. За день до дня тестирования участники заполнили 24-часовые опросники о еде, насыщении и желудочно-кишечном тракте. Утром каждого тестового дня участники заполняли Международный вопросник физической активности (IPAQ), сытость и желудочно-кишечный тракт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нормальный уровень глюкозы в крови
- ИМТ от 20 до 29,9 кг/м2.
- Хронические заболевания, например, гипертония, желудочно-кишечные заболевания.
Критерий исключения:
- Изменение веса более чем на 10% от веса тела в течение предыдущих 6 мес.
- Беременные или кормящие грудью
- Аллергия на горох, фасоль, чечевицу, помидоры, глютен или латекс
- Нежелание или неспособность следовать протоколу исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль - Белый хлеб
Коммерческий белый хлеб с 50-граммовой дозой доступных углеводов
|
Поджаренный белый хлеб
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль - целая черная фасоль
Цельные вареные черные бобы (Зенит) в 50-граммовой дозе доступных углеводов.
|
Цельная вареная черная фасоль с соусом для спагетти
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Макаронные изделия ножевой мельницы
Термически обработанная мука из черных бобов, изготовленная по стандартной технологии ножевой мельницы.
|
Паста из черной фасоли (КМ) с соусом для спагетти
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированная паста
Мука из черных бобов со средним содержанием белка, приготовленная на новой компрессионно-декомпрессионной мельнице
|
Паста из черной фасоли (Комбо) с соусом для спагетти (мука со средним содержанием белка)
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Паста циклон
Мука из черных бобов с низким содержанием белка, изготовленная на новой компрессионно-декомпрессионной мельнице
|
Паста из черной фасоли (Циклон) с соусом для спагетти (мука с низким содержанием белка)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение исходного уровня глюкозы в крови в течение 3 часов (гликемический ответ)
Временное ограничение: Время 0 (натощак), затем каждые 30 минут в течение 3 часов
|
Образцы венозной крови собирали через венозный катетер.
Образцы цельной крови анализировали на содержание глюкозы и инсулина в коммерческой лаборатории.
|
Время 0 (натощак), затем каждые 30 минут в течение 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение ощущения сытости
Временное ограничение: Время 0 (натощак), затем каждые 30 минут в течение 3 часов
|
Уровень сытости измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100) каждые 30 минут после приема пищи.
Более высокий балл указывает на большую сытость.
|
Время 0 (натощак), затем каждые 30 минут в течение 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Белый хлеб
-
Damascus UniversityЗавершенныйПульпотомииСирийская Арабская Республика
-
University of Sao PauloЗавершенныйДентин ГиперчувствительностьБразилия
-
Church & Dwight Company, Inc.Завершенный
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptЗавершенный
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasНеизвестный
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionРекрутингКогнитивные нарушения | Снижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ЗавершенныйЗубное пятноСоединенные Штаты
-
Università degli Studi di SassariНеизвестный
-
University of AarhusЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of PittsburghРекрутингДолгий COVID | Кардиореспираторный фитнесСоединенные Штаты