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Auswirkungen des Konsums von Pasta aus schwarzen Bohnen auf Biomarker bei jungen Erwachsenen

20. Dezember 2021 aktualisiert von: Donna Winham, Iowa State University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Verzehrs von drei (3) verschiedenen Nudelmehlformulierungen aus 100 % schwarzen Bohnen (Zenith) in einer Mahlzeitmatrix (Spaghettisauce) auf die postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden Erwachsenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 5 Testbehandlungen (Weißbrot (Negativkontrolle), ganze schwarze Bohnen (Positivkontrolle) und 3 verschiedene Teigwarenformulierungen) werden nach dem Zufallsprinzip über fünf Wochen verabreicht. Die Mahlzeiten werden mit Spaghettisauce für eine verfügbare Kohlenhydratmenge von insgesamt 50 g kombiniert.

Venöse Blutproben werden zur Glukose- und Insulinanalyse zum Zeitpunkt 0 (nüchtern) und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Behandlung entnommen (der Zeitpunkt der Blutentnahmen nach der Behandlung begann zum Zeitpunkt 0 [Nachbehandlung ], was der Zeitpunkt ist, an dem der Teilnehmer mit der Einnahme der Behandlungsmahlzeit beginnt). Die Blutanalyse wurde von einem renommierten Biomarker-Diagnoselabor, Quest Diagnostics, durchgeführt.

Anthropometrische Messungen wie Gewicht, Größe, Taillenumfang und Blutdruck wurden beim Screening und zu Beginn jedes Testtages erfasst. Dreizehn Stunden vor dem Test nahmen die Teilnehmer eine standardisierte Tiefkühlmahlzeit zu sich, um die potenzielle Variation der glykämischen Reaktionen am Testtag aufgrund unterschiedlicher Nahrungsaufnahmen vor dem Abend zu reduzieren. Diese Kontrollmahlzeit wurde von jedem Teilnehmer vor Beginn der Studie ausgewählt. Jedem Teilnehmer wurde jedes Mal die gleiche gefrorene Mahlzeit zur Verfügung gestellt, da die Probanden als ihre eigenen Kontrollen dienten. Am Tag vor dem Testtag füllten die Teilnehmer einen 24-Stunden-Fragebogen zur Lebensmittelrückruf-, Sättigungs- und Magen-Darm-Frage aus. Am Morgen jedes Testtages füllten die Teilnehmer den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Sättigungs- und Magen-Darm-Fragebögen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normaler Blutzucker
  • BMI zwischen 20-29,9 kg/m2.
  • Chronische Gesundheitszustände, z. B. Bluthochdruck, Magen-Darm-Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsveränderungen von > 10 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwanger oder stillend
  • Allergie gegen Erbsen, Bohnen, Linsen, Tomaten, Gluten oder Latex
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, dem Studienprotokoll zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle - Weißbrot
Handelsübliches Weißbrot in einer verfügbaren Kohlenhydratdosis von 50 Gramm
Nahrungsergänzungsmittel: Weißbrot
Geröstetes Weißbrot
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle - ganze schwarze Bohnen
Ganze gekochte schwarze Bohnen (Zenith) in einer verfügbaren Kohlenhydratdosis von 50 Gramm
Nahrungsergänzungsmittel: Schwarze Bohnen ganz gekocht
Ganze gekochte schwarze Bohnen mit Spaghettisoße
EXPERIMENTAL: Pasta aus der Messermühle
Wärmebehandeltes schwarzes Bohnenmehl, hergestellt mit Standard-Messermühlentechniken
Nahrungsergänzungsmittel: Pasta aus der Messermühle
Schwarze Bohnennudeln (KM) mit Spaghettisauce
EXPERIMENTAL: Kombinierte Nudeln
Schwarzes Bohnenmehl mit mittlerem Proteingehalt, hergestellt mit einer neuartigen Kompressions-/Dekompressionsmühle
Nahrungsergänzungsmittel: Combo-Mehl-Nudeln
Schwarze Bohnennudeln (Combo) mit Spaghettisauce (mittleres Proteinmehl)
EXPERIMENTAL: Zyklon-Nudeln
Schwarzes Bohnenmehl mit geringerem Proteingehalt, hergestellt mit einer neuartigen Kompressions-/Dekompressionsmühle
Nahrungsergänzungsmittel: Pasta aus Zyklonmehl
Schwarze Bohnennudeln (Cyclone) mit Spaghettisauce (eiweißarmes Mehl)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ausgangsblutzuckers über 3 Stunden (glykämische Reaktion)
Zeitfenster: Zeit 0 (nüchtern) dann alle 30 Minuten für 3 Stunden
Venöse Blutproben wurden über einen Venenkatheter entnommen. Vollblutproben wurden in einem kommerziellen Labor auf Glukosegehalt und Insulin analysiert.
Zeit 0 (nüchtern) dann alle 30 Minuten für 3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: Zeit 0 (nüchtern) dann alle 30 Minuten für 3 Stunden
Sättigungsgrad gemessen mit einer visuellen Analogskala (0–100) alle 30 Minuten postprandial. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Sättigung an.
Zeit 0 (nüchtern) dann alle 30 Minuten für 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iowa State University

Mitarbeiter

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-191BB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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