Effekter av svartbønnepastaforbruk på biomarkører hos unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De 5 testbehandlingene (hvitt brød (negativ kontroll), hele svarte bønner (positiv kontroll) og 3 forskjellige pastaformuleringer) vil bli administrert tilfeldig over fem uker. Måltider vil bli kombinert med spaghetti saus for en total tilgjengelig karbohydratmengde på 50g.
Venøse blodprøver vil bli samlet inn for glukose- og insulinanalyse ved tidspunkt 0 (fastende) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter behandling (tidspunkt for blodprøvetakingene etter behandling startet på tidspunkt 0 [etterbehandlingen] ], som er når deltakeren begynner å innta behandlingsmåltidet). Blodanalyse ble fullført av et anerkjent biomarkørdiagnostikklaboratorium, Quest Diagnostics.
Antropometriske mål som vekt, høyde, midjeomkrets og blodtrykk ble samlet inn ved screening og ved starten av hver testdag. Tretten timer før testing spiste deltakerne et standardisert frossent måltid for å redusere den potensielle variasjonen i glykemisk respons på testdagen på grunn av varierende kostinntak før kvelden. Dette kontrollmåltidet ble valgt av hver deltaker før starten av studien. Hver deltaker fikk det samme frosne måltidet hver gang, siden forsøkspersonene fungerer som sine egne kontroller. Dagen før testdagen fullførte deltakerne et 24-timers spørreskjema om matgjenkalling, metthetsfølelse og gastrointestinale undersøkelser. Om morgenen hver testdag fullførte deltakerne International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), metthets- og gastrointestinale spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal blodsukker
- BMI mellom 20-29,9 kg/m2.
- Kroniske helsetilstander, for eksempel hypertensjon, gastrointestinal sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Vektendringer på >10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene
- Gravid eller ammende
- Allergi mot erter, bønner, linser, tomater, gluten eller lateks
- Uvilje eller manglende evne til å følge studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll - Hvitt brød
Kommersielt hvitt brød i en 50 gram tilgjengelig karbohydratdose
|
Ristet hvitt brød
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll - hele svarte bønner
Hele kokte sorte bønner (Zenith) i en 50 gram tilgjengelig karbohydratdose
|
Helkokte sorte bønner med spaghetti saus
|
|
EKSPERIMENTELL: Knife Mill pasta
Varmebehandlet svart bønnemel laget med standard Knife Mill-teknikker
|
Svartbønnepasta (KM) med spaghettisaus
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert pasta
Svart bønnemel med middels protein laget med ny kompresjons-/dekompresjonskvern
|
Svartbønnepasta (kombinasjon) med spaghettisaus (middels proteinmel)
|
|
EKSPERIMENTELL: Syklonpasta
Svart bønnemel med lavere protein laget med en ny kompresjons-/dekompresjonskvern
|
Svartbønnepasta (syklon) med spaghettisaus (mel med lavt proteininnhold)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline blodsukker over 3 timer (glykemisk respons)
Tidsramme: Tid 0 (fastende) deretter hvert 30. minutt i 3 timer
|
Venøse blodprøver ble tatt via venekateter.
Fullblodsprøver ble analysert for glukoseinnhold og insulin ved kommersielt laboratorium.
|
Tid 0 (fastende) deretter hvert 30. minutt i 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i metthetsfølelse
Tidsramme: Tid 0 (fastende) deretter hvert 30. minutt i 3 timer
|
Metthetsnivå målt med en visuell analog skala (0-100) hvert 30. minutt postprandialt.
En høyere score indikerer større metthet.
|
Tid 0 (fastende) deretter hvert 30. minutt i 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-191BB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .