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食用黑豆面食对年轻人生物标志物的影响

2021年12月20日 更新者:Donna Winham、Iowa State University
该研究的目的是确定在膳食基质(意大利面酱)中食用三 (3) 种由 100% 黑豆 (Zenith) 制成的不同意大利面粉配方对健康成人餐后血糖反应的影响。

研究概览

详细说明

5 种测试处理(白面包(阴性对照)、全黑豆(阳性对照)和 3 种不同的面食配方)将在五周内随机给药。 膳食将与意大利面酱相结合,总可用碳水化合物量为 50 克。

将在时间 0(禁食)和治疗后 30、60、90、120 和 180 分钟(治疗后抽血的时间从时间 0 [治疗后开始)收集静脉血样用于葡萄糖和胰岛素分析],这是参与者开始食用治疗餐的时间)。 血液分析由著名的生物标志物诊断实验室 Quest Diagnostics 完成。

在筛选时和每个测试日开始时收集体重、身高、腰围和血压等人体测量指标。 测试前 13 小时,参与者食用标准化的冷冻餐,以减少由于夜间饮食摄入量不同而导致的测试当天血糖反应的潜在变化。 该对照餐由每位参与者在研究开始前选择。 每个参与者每次都提供相同的冷冻餐,因为受试者是他们自己的对照。 在测试日的前一天,参与者完成了 24 小时食物回忆、饱腹感和胃肠道问卷调查。 每个测试日的早晨,参与者完成了国际身体活动问卷 (IPAQ)、饱腹感和胃肠道问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正常血糖
  • BMI 在 20-29.9 kg/m2 之间。
  • 慢性健康状况,例如高血压、胃肠道疾病。

排除标准:

  • 过去 6 个月内体重变化超过体重的 10%
  • 怀孕或哺乳
  • 对豌豆、蚕豆、扁豆、西红柿、麸质或乳胶过敏
  • 不愿意或不能遵守研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制 - 白面包
含有 50 克可用碳水化合物剂量的商业白面包
烤白面包
ACTIVE_COMPARATOR:对照——全黑豆
50 克可用碳水化合物剂量的全煮黑豆 (Zenith)
意大利面酱煮黑豆
实验性的:刀磨面食
采用标准刀磨技术制成的热处理黑豆粉
黑豆意大利面(KM)配意粉酱
实验性的:组合面食
新型压缩/减压磨制成的中等蛋白黑豆粉
黑豆意大利面(Combo)配意大利面酱(中蛋白粉)
实验性的:旋风意大利面
新型压缩/减压磨低蛋白黑豆粉
黑豆意大利面(Cyclone)配意大利面酱(低蛋白面粉)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 小时内基线血糖的变化(血糖反应)
大体时间:时间 0(禁食)然后每 30 分钟一次,持续 3 小时
通过静脉导管收集静脉血样。 在商业实验室分析全血样本的葡萄糖含量和胰岛素。
时间 0(禁食)然后每 30 分钟一次,持续 3 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饱腹感的变化
大体时间:时间 0(禁食)然后每 30 分钟一次,持续 3 小时
餐后每 30 分钟使用视觉模拟量表 (0-100) 测量饱腹感水平。 更高的分数表示更大的饱腹感。
时间 0(禁食)然后每 30 分钟一次,持续 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月10日

初级完成 (实际的)

2020年2月29日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月20日

首次发布 (实际的)

2022年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月20日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-191BB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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白面包的临床试验

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