- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05182190
Efeitos do consumo de macarrão de feijão preto em biomarcadores em adultos jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os 5 tratamentos de teste (pão branco (controle negativo), feijão preto integral (controle positivo) e 3 formulações de massas diferentes) serão administrados aleatoriamente durante cinco semanas. As refeições serão combinadas com molho de espaguete para uma quantidade total de carboidratos disponíveis de 50g.
Amostras de sangue venoso serão coletadas para análise de glicose e insulina no tempo 0 (jejum) e aos 30, 60, 90, 120 e 180 minutos pós-tratamento (tempo das coletas de sangue pós-tratamento iniciadas no tempo 0 [pós-tratamento ], que é quando o participante começa a consumir a refeição de tratamento). A análise de sangue foi concluída por um laboratório respeitável de diagnóstico de biomarcadores, a Quest Diagnostics.
Medidas antropométricas como peso, altura, circunferência da cintura e pressão arterial foram coletadas na triagem e no início de cada dia de teste. Treze horas antes do teste, os participantes consumiram uma refeição congelada padronizada para reduzir a variação potencial nas respostas glicêmicas no dia do teste devido à variação da ingestão alimentar antes da noite. Esta refeição de controle foi selecionada por cada participante antes do início do estudo. Cada participante recebeu a mesma refeição congelada todas as vezes, uma vez que os sujeitos servem como seus próprios controles. No dia anterior ao dia do teste, os participantes completaram um recordatório alimentar de 24 horas, saciedade e questionários gastrointestinais. Na manhã de cada dia de teste, os participantes completaram o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), saciedade e questionários gastrointestinais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glicemia normal
- IMC entre 20-29,9 kg/m2.
- Condições crônicas de saúde, por exemplo, hipertensão, doença gastrointestinal.
Critério de exclusão:
- Mudanças de peso > 10% do peso corporal nos últimos 6 meses
- Grávida ou amamentando
- Alergia a ervilhas, feijões, lentilhas, tomates, glúten ou látex
- Falta de vontade ou incapacidade de seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle - Pão branco
Pão branco comercial em uma dose disponível de 50 gramas de carboidratos
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Pão branco torrado
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle - feijão preto inteiro
Feijão preto inteiro cozido (Zenith) em uma dose disponível de 50 gramas de carboidratos
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Feijão preto inteiro cozido com molho de espaguete
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EXPERIMENTAL: Macarrão Moinho de Faca
Farinha de feijão preto tratada termicamente feita com técnicas padrão de Knife Mill
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Macarrão de feijão preto (KM) com molho de espaguete
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EXPERIMENTAL: Macarrão combinado
Farinha de feijão preto com proteína média feita com novo moinho de compressão/descompressão
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Macarrão de feijão preto (Combo) com molho de espaguete (farinha média proteica)
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EXPERIMENTAL: Macarrão ciclone
Farinha de feijão preto com baixo teor de proteína feita com o novo moinho de compressão/descompressão
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Macarrão de feijão preto (Cyclone) com molho de espaguete (farinha com baixo teor de proteína)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na glicemia basal ao longo de 3 horas (resposta glicêmica)
Prazo: Tempo 0 (jejum) depois a cada 30 minutos por 3 horas
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Amostras de sangue venoso foram coletadas via cateter venoso.
Amostras de sangue total foram analisadas quanto ao teor de glicose e insulina em laboratório comercial.
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Tempo 0 (jejum) depois a cada 30 minutos por 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sensação de saciedade
Prazo: Tempo 0 (jejum) depois a cada 30 minutos por 3 horas
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Nível de saciedade medido usando uma escala analógica visual (0-100) a cada 30 minutos pós-prandial.
Uma pontuação mais alta indica maior saciedade.
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Tempo 0 (jejum) depois a cada 30 minutos por 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-191BB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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