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Efeitos do consumo de macarrão de feijão preto em biomarcadores em adultos jovens

20 de dezembro de 2021 atualizado por: Donna Winham, Iowa State University
O objetivo do estudo é determinar o efeito da ingestão de três (3) diferentes formulações de farinha de macarrão feitas com 100% de feijão preto (Zenith) em uma matriz de refeição (molho de espaguete) na resposta glicêmica pós-prandial em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os 5 tratamentos de teste (pão branco (controle negativo), feijão preto integral (controle positivo) e 3 formulações de massas diferentes) serão administrados aleatoriamente durante cinco semanas. As refeições serão combinadas com molho de espaguete para uma quantidade total de carboidratos disponíveis de 50g.

Amostras de sangue venoso serão coletadas para análise de glicose e insulina no tempo 0 (jejum) e aos 30, 60, 90, 120 e 180 minutos pós-tratamento (tempo das coletas de sangue pós-tratamento iniciadas no tempo 0 [pós-tratamento ], que é quando o participante começa a consumir a refeição de tratamento). A análise de sangue foi concluída por um laboratório respeitável de diagnóstico de biomarcadores, a Quest Diagnostics.

Medidas antropométricas como peso, altura, circunferência da cintura e pressão arterial foram coletadas na triagem e no início de cada dia de teste. Treze horas antes do teste, os participantes consumiram uma refeição congelada padronizada para reduzir a variação potencial nas respostas glicêmicas no dia do teste devido à variação da ingestão alimentar antes da noite. Esta refeição de controle foi selecionada por cada participante antes do início do estudo. Cada participante recebeu a mesma refeição congelada todas as vezes, uma vez que os sujeitos servem como seus próprios controles. No dia anterior ao dia do teste, os participantes completaram um recordatório alimentar de 24 horas, saciedade e questionários gastrointestinais. Na manhã de cada dia de teste, os participantes completaram o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), saciedade e questionários gastrointestinais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • glicemia normal
  • IMC entre 20-29,9 kg/m2.
  • Condições crônicas de saúde, por exemplo, hipertensão, doença gastrointestinal.

Critério de exclusão:

  • Mudanças de peso > 10% do peso corporal nos últimos 6 meses
  • Grávida ou amamentando
  • Alergia a ervilhas, feijões, lentilhas, tomates, glúten ou látex
  • Falta de vontade ou incapacidade de seguir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Controle - Pão branco
Pão branco comercial em uma dose disponível de 50 gramas de carboidratos
Pão branco torrado
ACTIVE_COMPARATOR: Controle - feijão preto inteiro
Feijão preto inteiro cozido (Zenith) em uma dose disponível de 50 gramas de carboidratos
Feijão preto inteiro cozido com molho de espaguete
EXPERIMENTAL: Macarrão Moinho de Faca
Farinha de feijão preto tratada termicamente feita com técnicas padrão de Knife Mill
Macarrão de feijão preto (KM) com molho de espaguete
EXPERIMENTAL: Macarrão combinado
Farinha de feijão preto com proteína média feita com novo moinho de compressão/descompressão
Macarrão de feijão preto (Combo) com molho de espaguete (farinha média proteica)
EXPERIMENTAL: Macarrão ciclone
Farinha de feijão preto com baixo teor de proteína feita com o novo moinho de compressão/descompressão
Macarrão de feijão preto (Cyclone) com molho de espaguete (farinha com baixo teor de proteína)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na glicemia basal ao longo de 3 horas (resposta glicêmica)
Prazo: Tempo 0 (jejum) depois a cada 30 minutos por 3 horas
Amostras de sangue venoso foram coletadas via cateter venoso. Amostras de sangue total foram analisadas quanto ao teor de glicose e insulina em laboratório comercial.
Tempo 0 (jejum) depois a cada 30 minutos por 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sensação de saciedade
Prazo: Tempo 0 (jejum) depois a cada 30 minutos por 3 horas
Nível de saciedade medido usando uma escala analógica visual (0-100) a cada 30 minutos pós-prandial. Uma pontuação mais alta indica maior saciedade.
Tempo 0 (jejum) depois a cada 30 minutos por 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-191BB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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