Wpływ spożycia makaronu z czarnej fasoli na biomarkery u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
5 zabiegów testowych (biały chleb (kontrola negatywna), cała czarna fasola (kontrola pozytywna) i 3 różne formuły makaronu) będzie podawanych losowo przez pięć tygodni. Posiłki będą łączone z sosem do spaghetti w celu uzyskania całkowitej dostępnej ilości węglowodanów 50g.
Próbki krwi żylnej będą pobierane do analizy glukozy i insuliny w czasie 0 (na czczo) oraz po 30, 60, 90, 120 i 180 minutach po leczeniu (czas pobierania krwi po leczeniu rozpoczyna się w czasie 0 [po ], czyli wtedy, gdy uczestnik zaczyna spożywać posiłek leczniczy). Analiza krwi została wykonana przez renomowane laboratorium diagnostyki biomarkerów Quest Diagnostics.
Pomiary antropometryczne, takie jak waga, wzrost, obwód talii i ciśnienie krwi, były zbierane podczas badań przesiewowych i na początku każdego dnia testu. Trzynaście godzin przed testem uczestnicy spożywali znormalizowany mrożony posiłek, aby zmniejszyć potencjalne wahania odpowiedzi glikemicznych w dniu testu z powodu różnych posiłków spożywanych przed wieczorem. Ten posiłek kontrolny został wybrany przez każdego uczestnika przed rozpoczęciem badania. Każdemu uczestnikowi za każdym razem dostarczano ten sam mrożony posiłek, ponieważ badani służyli jako ich własne kontrole. Dzień przed dniem testu uczestnicy wypełniali 24-godzinne kwestionariusze dotyczące jedzenia, sytości i żołądkowo-jelitowe. Rankiem każdego dnia testowego uczestnicy wypełniali Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), kwestionariusze sytości i żołądkowo-jelitowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawidłowy poziom glukozy we krwi
- BMI między 20-29,9 kg/m2.
- Przewlekłe schorzenia, np. nadciśnienie, choroby przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany masy ciała >10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża lub karmienie piersią
- Alergia na groch, fasolę, soczewicę, pomidory, gluten lub lateks
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola - Biały chleb
Handlowy biały chleb w dawce 50 gramów przyswajalnych węglowodanów
|
Tostowy biały chleb
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola - cała czarna fasola
Cała gotowana czarna fasola (Zenith) w dawce 50 gramów przyswajalnych węglowodanów
|
Cała gotowana czarna fasola z sosem spaghetti
|
|
EKSPERYMENTALNY: Makaron Młyński
Mąka z czarnej fasoli poddana obróbce cieplnej, wyprodukowana standardowymi technikami młyna nożowego
|
Makaron z czarnej fasoli (KM) z sosem spaghetti
|
|
EKSPERYMENTALNY: Połączony makaron
Mąka z czarnej fasoli o średniej zawartości białka, wyprodukowana w nowatorskim młynku do kompresji/dekompresji
|
Makaron z czarnej fasoli (Combo) z sosem spaghetti (mąka średniobiałkowa)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Makaron cyklonowy
Mąka z czarnej fasoli o niższej zawartości białka, wyprodukowana w nowatorskim młynku do kompresji/dekompresji
|
Makaron z czarnej fasoli (Cyclone) z sosem spaghetti (mąka niskobiałkowa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowego stężenia glukozy we krwi w ciągu 3 godzin (odpowiedź glikemiczna)
Ramy czasowe: Czas 0 (na czczo) następnie co 30 minut przez 3 godziny
|
Próbki krwi żylnej pobierano przez cewnik żylny.
Próbki krwi pełnej analizowano pod kątem zawartości glukozy i insuliny w komercyjnym laboratorium.
|
Czas 0 (na czczo) następnie co 30 minut przez 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uczucia sytości
Ramy czasowe: Czas 0 (na czczo) następnie co 30 minut przez 3 godziny
|
Poziom sytości mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100) co 30 minut po posiłku.
Wyższy wynik wskazuje na większą sytość.
|
Czas 0 (na czczo) następnie co 30 minut przez 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-191BB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .