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Effets de la consommation de pâtes de haricots noirs sur les biomarqueurs chez les jeunes adultes

20 décembre 2021 mis à jour par: Donna Winham, Iowa State University
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de la consommation de trois (3) formulations différentes de farine de pâtes à base de 100 % de haricots noirs (Zenith) dans une matrice de repas (sauce à spaghetti) sur la réponse glycémique postprandiale chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les 5 traitements de test (pain blanc (témoin négatif), haricots noirs entiers (témoin positif) et 3 formulations de pâtes différentes) seront administrés de manière aléatoire pendant cinq semaines. Les repas seront combinés avec de la sauce à spaghetti pour une quantité totale de glucides disponibles de 50 g.

Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse du glucose et de l'insuline au temps 0 (à jeun) et à 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après le traitement (le moment des prélèvements sanguins après le traitement a commencé au temps 0 [post-traitement ], c'est-à-dire lorsque le participant commence à consommer le repas de traitement). L'analyse sanguine a été effectuée par un laboratoire réputé de diagnostic de biomarqueurs, Quest Diagnostics.

Des mesures anthropométriques telles que le poids, la taille, le tour de taille et la pression artérielle ont été recueillies lors du dépistage et au début de chaque journée de test. Treize heures avant le test, les participants ont consommé un repas congelé standardisé pour réduire la variation potentielle des réponses glycémiques le jour du test en raison des apports alimentaires variables avant le soir. Ce repas témoin a été choisi par chaque participant avant le début de l'étude. Chaque participant a reçu le même repas congelé à chaque fois, puisque les sujets servent de leurs propres témoins. La veille du jour du test, les participants ont rempli un questionnaire de rappel alimentaire, de satiété et gastro-intestinal de 24 heures. Le matin de chaque journée de test, les participants ont rempli le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), les questionnaires sur la satiété et les questionnaires gastro-intestinaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • glycémie normale
  • IMC entre 20 et 29,9 kg/m2.
  • Problèmes de santé chroniques, par exemple, hypertension, maladie gastro-intestinale.

Critère d'exclusion:

  • Changements de poids > 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Enceinte ou allaitante
  • Allergie aux pois, haricots, lentilles, tomates, gluten ou latex
  • Refus ou incapacité de suivre le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Témoin - Pain blanc
Pain blanc commercial dans une dose de 50 grammes de glucides disponibles
Pain blanc grillé
ACTIVE_COMPARATOR: Témoin - haricots noirs entiers
Haricots noirs entiers bouillis (Zenith) dans une dose de 50 grammes de glucides disponibles
Haricots noirs entiers bouillis avec sauce à spaghetti
EXPÉRIMENTAL: Moulin à couteaux pâtes
Farine de haricot noir traitée thermiquement fabriquée selon les techniques standard du moulin à couteaux
Pâtes aux haricots noirs (KM) avec sauce à spaghetti
EXPÉRIMENTAL: Pâtes combinées
Farine de haricots noirs à protéines moyennes fabriquée avec un nouveau moulin à compression/décompression
Pâtes aux haricots noirs (Combo) avec sauce à spaghetti (farine moyennement protéinée)
EXPÉRIMENTAL: Pâtes Cyclone
Farine de haricot noir à faible teneur en protéines fabriquée avec un nouveau moulin à compression/décompression
Pâtes de haricots noirs (Cyclone) avec sauce à spaghetti (farine faible en protéines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la glycémie de base sur 3 heures (réponse glycémique)
Délai: Temps 0 (à jeun) puis toutes les 30 minutes pendant 3 heures
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés via un cathéter veineux. Des échantillons de sang total ont été analysés pour la teneur en glucose et en insuline dans un laboratoire commercial.
Temps 0 (à jeun) puis toutes les 30 minutes pendant 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sensation de satiété
Délai: Temps 0 (à jeun) puis toutes les 30 minutes pendant 3 heures
Niveau de satiété mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100) toutes les 30 minutes en postprandial. Un score plus élevé indique une plus grande satiété.
Temps 0 (à jeun) puis toutes les 30 minutes pendant 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

10 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-191BB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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