- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05182190
Effets de la consommation de pâtes de haricots noirs sur les biomarqueurs chez les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les 5 traitements de test (pain blanc (témoin négatif), haricots noirs entiers (témoin positif) et 3 formulations de pâtes différentes) seront administrés de manière aléatoire pendant cinq semaines. Les repas seront combinés avec de la sauce à spaghetti pour une quantité totale de glucides disponibles de 50 g.
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse du glucose et de l'insuline au temps 0 (à jeun) et à 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après le traitement (le moment des prélèvements sanguins après le traitement a commencé au temps 0 [post-traitement ], c'est-à-dire lorsque le participant commence à consommer le repas de traitement). L'analyse sanguine a été effectuée par un laboratoire réputé de diagnostic de biomarqueurs, Quest Diagnostics.
Des mesures anthropométriques telles que le poids, la taille, le tour de taille et la pression artérielle ont été recueillies lors du dépistage et au début de chaque journée de test. Treize heures avant le test, les participants ont consommé un repas congelé standardisé pour réduire la variation potentielle des réponses glycémiques le jour du test en raison des apports alimentaires variables avant le soir. Ce repas témoin a été choisi par chaque participant avant le début de l'étude. Chaque participant a reçu le même repas congelé à chaque fois, puisque les sujets servent de leurs propres témoins. La veille du jour du test, les participants ont rempli un questionnaire de rappel alimentaire, de satiété et gastro-intestinal de 24 heures. Le matin de chaque journée de test, les participants ont rempli le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), les questionnaires sur la satiété et les questionnaires gastro-intestinaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- glycémie normale
- IMC entre 20 et 29,9 kg/m2.
- Problèmes de santé chroniques, par exemple, hypertension, maladie gastro-intestinale.
Critère d'exclusion:
- Changements de poids > 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Enceinte ou allaitante
- Allergie aux pois, haricots, lentilles, tomates, gluten ou latex
- Refus ou incapacité de suivre le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Témoin - Pain blanc
Pain blanc commercial dans une dose de 50 grammes de glucides disponibles
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Pain blanc grillé
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ACTIVE_COMPARATOR: Témoin - haricots noirs entiers
Haricots noirs entiers bouillis (Zenith) dans une dose de 50 grammes de glucides disponibles
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Haricots noirs entiers bouillis avec sauce à spaghetti
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EXPÉRIMENTAL: Moulin à couteaux pâtes
Farine de haricot noir traitée thermiquement fabriquée selon les techniques standard du moulin à couteaux
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Pâtes aux haricots noirs (KM) avec sauce à spaghetti
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EXPÉRIMENTAL: Pâtes combinées
Farine de haricots noirs à protéines moyennes fabriquée avec un nouveau moulin à compression/décompression
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Pâtes aux haricots noirs (Combo) avec sauce à spaghetti (farine moyennement protéinée)
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EXPÉRIMENTAL: Pâtes Cyclone
Farine de haricot noir à faible teneur en protéines fabriquée avec un nouveau moulin à compression/décompression
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Pâtes de haricots noirs (Cyclone) avec sauce à spaghetti (farine faible en protéines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la glycémie de base sur 3 heures (réponse glycémique)
Délai: Temps 0 (à jeun) puis toutes les 30 minutes pendant 3 heures
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Des échantillons de sang veineux ont été prélevés via un cathéter veineux.
Des échantillons de sang total ont été analysés pour la teneur en glucose et en insuline dans un laboratoire commercial.
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Temps 0 (à jeun) puis toutes les 30 minutes pendant 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensation de satiété
Délai: Temps 0 (à jeun) puis toutes les 30 minutes pendant 3 heures
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Niveau de satiété mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100) toutes les 30 minutes en postprandial.
Un score plus élevé indique une plus grande satiété.
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Temps 0 (à jeun) puis toutes les 30 minutes pendant 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-191BB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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