- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05182190
검은콩 파스타 섭취가 젊은 성인의 바이오마커에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
5가지 시험 처리(흰빵(음성 대조군), 통검은콩(양성 대조군) 및 3가지 다른 파스타 제제)를 5주에 걸쳐 무작위로 투여할 것입니다. 식사는 스파게티 소스와 결합하여 총 탄수화물 50g을 사용할 수 있습니다.
시간 0(금식) 및 치료 후 30, 60, 90, 120 및 180분에 포도당 및 인슐린 분석을 위해 정맥혈 샘플을 수집할 것입니다(치료 후 채혈의 타이밍은 시간 0[치료 후 ], 참가자가 치료 식사를 섭취하기 시작할 때). 평판이 좋은 바이오마커 진단 연구소인 Quest Diagnostics에서 혈액 분석을 완료했습니다.
체중, 키, 허리둘레, 혈압과 같은 인체측정학적 측정치를 스크리닝 시와 각 시험일 시작 시에 수집했습니다. 테스트 13시간 전에 참가자들은 다양한 저녁 전 식이 섭취로 인해 테스트 당일 혈당 반응의 잠재적 변화를 줄이기 위해 표준화된 냉동 식사를 섭취했습니다. 이 대조군 식사는 연구가 시작되기 전에 각 참가자가 선택했습니다. 피험자가 자신의 통제 역할을 하기 때문에 각 참가자에게는 매번 동일한 냉동 식사가 제공되었습니다. 시험 전날 참가자들은 24시간 음식 회상, 포만감, 위장관 설문지를 작성했습니다. 각 시험일 아침에 참가자들은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), 포만감 및 위장관 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 혈당
- BMI 20~29.9kg/m2.
- 만성 건강 상태(예: 고혈압, 위장병).
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 체중의 >10% 체중 변화
- 임신 또는 모유 수유
- 완두콩, 콩, 렌즈콩, 토마토, 글루텐 또는 라텍스에 대한 알레르기
- 연구 프로토콜을 따를 의지가 없거나 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 - 식빵
50g의 사용 가능한 탄수화물 복용량의 상업용 흰 빵
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구운 흰 빵
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군 - 통검은콩
가용 탄수화물 50g의 전체 삶은 검은콩(Zenith)
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스파게티 소스를 곁들인 통 삶은 검은콩
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실험적: 나이프 밀 파스타
표준 Knife Mill 기술로 만든 열처리 검정콩 가루
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스파게티 소스를 곁들인 검은콩 파스타(KM)
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실험적: 결합 파스타
새로운 압축/감압 밀로 만든 중간 단백질 검정콩 가루
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스파게티 소스(중단백 밀가루)를 곁들인 검은콩 파스타(콤보)
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실험적: 사이클론 파스타
신개념 압착/감압 밀로 만든 저단백 검은콩가루
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스파게티 소스(저단백 밀가루)를 곁들인 검은콩 파스타(사이클론)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3시간 동안 기준 혈당 변화(혈당 반응)
기간: 시간 0(단식) 후 3시간 동안 30분마다
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정맥 카테터를 통해 정맥 혈액 샘플을 수집했습니다.
상업적 실험실에서 포도당 함량과 인슐린에 대해 전혈 샘플을 분석했습니다.
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시간 0(단식) 후 3시간 동안 30분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포만감의 변화
기간: 시간 0(단식) 후 3시간 동안 30분마다
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식후 30분마다 시각적 아날로그 척도(0-100)를 사용하여 측정한 포만감 수준.
점수가 높을수록 포만감이 크다는 것을 나타냅니다.
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시간 0(단식) 후 3시간 동안 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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