- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05182190
Efectos del consumo de pasta de frijoles negros sobre biomarcadores en adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los 5 tratamientos de prueba (pan blanco (control negativo), frijoles negros enteros (control positivo) y 3 formulaciones de pasta diferentes) se administrarán al azar durante cinco semanas. Las comidas se combinarán con salsa de espagueti para una cantidad total disponible de carbohidratos de 50 g.
Las muestras de sangre venosa se recolectarán para análisis de glucosa e insulina en el momento 0 (en ayunas) y a los 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después del tratamiento (el momento de las extracciones de sangre posteriores al tratamiento comenzó en el momento 0 [después del tratamiento]). ], que es cuando el participante comienza a consumir la comida de tratamiento). El análisis de sangre fue realizado por un laboratorio de diagnóstico de biomarcadores de renombre, Quest Diagnostics.
Las medidas antropométricas como el peso, la altura, la circunferencia de la cintura y la presión arterial se recogieron en la selección y al comienzo de cada día de prueba. Trece horas antes de la prueba, los participantes consumieron una comida congelada estandarizada para reducir la posible variación en las respuestas glucémicas el día de la prueba debido a la variación de las ingestas dietéticas antes de la noche. Esta comida de control fue seleccionada por cada participante antes del inicio del estudio. Cada participante recibió la misma comida congelada cada vez, ya que los sujetos sirven como sus propios controles. El día anterior al día de la prueba, los participantes completaron un cuestionario de recordatorio de alimentos, saciedad y gastrointestinal de 24 horas. La mañana de cada día de prueba, los participantes completaron el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), la saciedad y los cuestionarios gastrointestinales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- glucosa en sangre normales
- IMC entre 20-29,9 kg/m2.
- Condiciones de salud crónicas, por ejemplo, hipertensión, enfermedad gastrointestinal.
Criterio de exclusión:
- Cambios de peso de >10% del peso corporal en los últimos 6 meses
- embarazada o amamantando
- Alergia a guisantes, frijoles, lentejas, tomates, gluten o látex.
- Falta de voluntad o incapacidad para seguir el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control - Pan blanco
Pan blanco comercial en una dosis disponible de carbohidratos de 50 gramos
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Pan blanco tostado
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COMPARADOR_ACTIVO: Control - frijoles negros enteros
Frijoles negros hervidos enteros (Zenith) en una dosis disponible de carbohidratos de 50 gramos
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Frijoles negros enteros cocidos con salsa de espagueti
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EXPERIMENTAL: Molino de cuchillos para pasta
Harina de frijol negro tratada térmicamente hecha con técnicas estándar de Knife Mill
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Pasta de frijoles negros (KM) con salsa de espagueti
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EXPERIMENTAL: Pastas combinadas
Harina de frijol negro con proteína media elaborada con novedoso molino de compresión/descompresión
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Pasta de frijol negro (Combo) con salsa de espagueti (harina de proteína media)
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EXPERIMENTAL: Pasta ciclón
Harina de frijol negro con menos proteína hecha con un novedoso molino de compresión/descompresión
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Pasta de frijoles negros (Cyclone) con salsa de espagueti (harina baja en proteínas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la glucemia basal durante 3 horas (respuesta glucémica)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (ayuno) luego cada 30 minutos durante 3 horas
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Las muestras de sangre venosa se recogieron a través de un catéter venoso.
Se analizaron muestras de sangre completa para contenido de glucosa e insulina en un laboratorio comercial.
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Tiempo 0 (ayuno) luego cada 30 minutos durante 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensación de saciedad
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (ayuno) luego cada 30 minutos durante 3 horas
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Nivel de saciedad medido utilizando una escala analógica visual (0-100) cada 30 minutos posprandiales.
Una puntuación más alta indica una mayor saciedad.
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Tiempo 0 (ayuno) luego cada 30 minutos durante 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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