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Efectos del consumo de pasta de frijoles negros sobre biomarcadores en adultos jóvenes

20 de diciembre de 2021 actualizado por: Donna Winham, Iowa State University
El propósito del estudio es determinar el efecto de comer tres (3) formulaciones diferentes de harina de pasta hechas 100 % de frijoles negros (Zenith) en una matriz de comida (salsa de espagueti) sobre la respuesta glucémica posprandial en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los 5 tratamientos de prueba (pan blanco (control negativo), frijoles negros enteros (control positivo) y 3 formulaciones de pasta diferentes) se administrarán al azar durante cinco semanas. Las comidas se combinarán con salsa de espagueti para una cantidad total disponible de carbohidratos de 50 g.

Las muestras de sangre venosa se recolectarán para análisis de glucosa e insulina en el momento 0 (en ayunas) y a los 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después del tratamiento (el momento de las extracciones de sangre posteriores al tratamiento comenzó en el momento 0 [después del tratamiento]). ], que es cuando el participante comienza a consumir la comida de tratamiento). El análisis de sangre fue realizado por un laboratorio de diagnóstico de biomarcadores de renombre, Quest Diagnostics.

Las medidas antropométricas como el peso, la altura, la circunferencia de la cintura y la presión arterial se recogieron en la selección y al comienzo de cada día de prueba. Trece horas antes de la prueba, los participantes consumieron una comida congelada estandarizada para reducir la posible variación en las respuestas glucémicas el día de la prueba debido a la variación de las ingestas dietéticas antes de la noche. Esta comida de control fue seleccionada por cada participante antes del inicio del estudio. Cada participante recibió la misma comida congelada cada vez, ya que los sujetos sirven como sus propios controles. El día anterior al día de la prueba, los participantes completaron un cuestionario de recordatorio de alimentos, saciedad y gastrointestinal de 24 horas. La mañana de cada día de prueba, los participantes completaron el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), la saciedad y los cuestionarios gastrointestinales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • glucosa en sangre normales
  • IMC entre 20-29,9 kg/m2.
  • Condiciones de salud crónicas, por ejemplo, hipertensión, enfermedad gastrointestinal.

Criterio de exclusión:

  • Cambios de peso de >10% del peso corporal en los últimos 6 meses
  • embarazada o amamantando
  • Alergia a guisantes, frijoles, lentejas, tomates, gluten o látex.
  • Falta de voluntad o incapacidad para seguir el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control - Pan blanco
Pan blanco comercial en una dosis disponible de carbohidratos de 50 gramos
Pan blanco tostado
COMPARADOR_ACTIVO: Control - frijoles negros enteros
Frijoles negros hervidos enteros (Zenith) en una dosis disponible de carbohidratos de 50 gramos
Frijoles negros enteros cocidos con salsa de espagueti
EXPERIMENTAL: Molino de cuchillos para pasta
Harina de frijol negro tratada térmicamente hecha con técnicas estándar de Knife Mill
Pasta de frijoles negros (KM) con salsa de espagueti
EXPERIMENTAL: Pastas combinadas
Harina de frijol negro con proteína media elaborada con novedoso molino de compresión/descompresión
Pasta de frijol negro (Combo) con salsa de espagueti (harina de proteína media)
EXPERIMENTAL: Pasta ciclón
Harina de frijol negro con menos proteína hecha con un novedoso molino de compresión/descompresión
Pasta de frijoles negros (Cyclone) con salsa de espagueti (harina baja en proteínas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucemia basal durante 3 horas (respuesta glucémica)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (ayuno) luego cada 30 minutos durante 3 horas
Las muestras de sangre venosa se recogieron a través de un catéter venoso. Se analizaron muestras de sangre completa para contenido de glucosa e insulina en un laboratorio comercial.
Tiempo 0 (ayuno) luego cada 30 minutos durante 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensación de saciedad
Periodo de tiempo: Tiempo 0 (ayuno) luego cada 30 minutos durante 3 horas
Nivel de saciedad medido utilizando una escala analógica visual (0-100) cada 30 minutos posprandiales. Una puntuación más alta indica una mayor saciedad.
Tiempo 0 (ayuno) luego cada 30 minutos durante 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-191BB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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