Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace těstovin z černých fazolí na biomarkery u mladých dospělých

20. prosince 2021 aktualizováno: Donna Winham, Iowa State University
Účelem studie je určit účinek konzumace tří (3) různých formulací těstovinové mouky vyrobených ze 100% černých fazolí (Zenith) v potravinové matrici (omáčka na špagety) na postprandiální glykemickou odezvu u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

5 testovacích ošetření (bílý chléb (negativní kontrola), celé černé fazole (pozitivní kontrola) a 3 různé formulace těstovin) bude podáváno náhodně po dobu pěti týdnů. Jídla budou kombinována s omáčkou na špagety pro celkové dostupné množství sacharidů 50 g.

Vzorky žilní krve pro analýzu glukózy a inzulínu budou odebírány v čase 0 (nalačno) a 30, 60, 90, 120 a 180 minutách po léčbě (načasování odběrů krve po léčbě začalo v čase 0 [po léčbě ], což je okamžik, kdy účastník zahájí konzumaci léčebného jídla). Analýza krve byla dokončena renomovanou laboratoří pro diagnostiku biomarkerů Quest Diagnostics.

Při screeningu a na začátku každého testovacího dne byly shromážděny antropometrické míry, jako je hmotnost, výška, obvod pasu a krevní tlak. Třináct hodin před testováním účastníci zkonzumovali standardizované mražené jídlo, aby snížili potenciální variace glykemických odpovědí v den testu v důsledku měnícího se předvečerního příjmu stravy. Toto kontrolní jídlo bylo vybráno každým účastníkem před začátkem studie. Každý účastník dostal pokaždé stejné zmrazené jídlo, protože subjekty slouží jako jejich vlastní kontrola. Den před testovacím dnem účastníci vyplnili 24hodinové dotazníky týkající se zapamatování si jídla, sytosti a gastrointestinálního traktu. Ráno každého testovacího dne účastníci vyplnili mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), sytost a gastrointestinální dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální hladina glukózy v krvi
  • BMI mezi 20-29,9 kg/m2.
  • Chronické zdravotní stavy, např. hypertenze, gastrointestinální onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Změny hmotnosti o > 10 % tělesné hmotnosti během předchozích 6 měsíců
  • Těhotné nebo kojící
  • Alergie na hrášek, fazole, čočku, rajčata, lepek nebo latex
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání - bílý chléb
Komerční bílý chléb v 50 gramové dostupné dávce sacharidů
Doplněk stravy: Bílý chléb
Opečený bílý chléb
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola - celé černé fazole
Celé vařené černé fazole (Zenith) v 50g dostupné dávce sacharidů
Doplněk stravy: Černé fazole celé vařené
Celé vařené černé fazole s omáčkou na špagety
EXPERIMENTÁLNÍ: Nůžový mlýnek na těstoviny
Tepelně zpracovaná mouka z černých fazolí vyrobená standardní technikou nožového mlýna
Doplněk stravy: Nůžový mlýnek na těstoviny
Těstoviny z černých fazolí (KM) s omáčkou na špagety
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinované těstoviny
Mouka z černých fazolí se středním obsahem bílkovin vyrobená novým kompresním/dekompresním mlýnem
Doplněk stravy: Kombinované těstoviny z mouky
Těstoviny z černých fazolí (Combo) se špagetovou omáčkou (středně bílkovinná mouka)
EXPERIMENTÁLNÍ: Cyklonové těstoviny
Mouka z černých fazolí s nižším obsahem bílkovin vyrobená novým kompresním/dekompresním mlýnem
Doplněk stravy: Cyklonové těstoviny z mouky
Těstoviny z černých fazolí (Cyclone) se špagetovou omáčkou (mouka s nízkým obsahem bílkovin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hladiny glukózy v krvi během 3 hodin (glykemická odpověď)
Časové okno: Čas 0 (půst), poté každých 30 minut po dobu 3 hodin
Vzorky žilní krve byly odebírány pomocí žilního katetru. Vzorky plné krve byly analyzovány na obsah glukózy a inzulínu v komerční laboratoři.
Čas 0 (půst), poté každých 30 minut po dobu 3 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pocitu sytosti
Časové okno: Čas 0 (půst), poté každých 30 minut po dobu 3 hodin
Úroveň sytosti měřená pomocí vizuální analogové stupnice (0-100) každých 30 minut po jídle. Vyšší skóre znamená větší sytost.
Čas 0 (půst), poté každých 30 minut po dobu 3 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa State University

Spolupracovníci

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-191BB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza, vysoká krev

Klinické studie na Bílý chléb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit