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Effetti del consumo di pasta di fagioli neri sui biomarcatori nei giovani adulti

20 dicembre 2021 aggiornato da: Donna Winham, Iowa State University
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto del consumo di tre (3) diverse formulazioni di farina per pasta a base di fagioli neri al 100% (Zenith) in una matrice pasto (salsa per spaghetti) sulla risposta glicemica postprandiale in adulti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I 5 trattamenti di prova (pane bianco (controllo negativo), fagioli neri interi (controllo positivo) e 3 diverse formulazioni di pasta) verranno somministrati in modo casuale nell'arco di cinque settimane. I pasti saranno abbinati al sugo per gli spaghetti per una quantità totale di carboidrati disponibili di 50 g.

I campioni di sangue venoso saranno raccolti per l'analisi del glucosio e dell'insulina al tempo 0 (a digiuno) e a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il trattamento (i tempi dei prelievi di sangue post-trattamento sono iniziati al tempo 0 [post-trattamento ], ovvero quando il partecipante inizia a consumare il pasto del trattamento). L'analisi del sangue è stata completata da un rinomato laboratorio di diagnostica dei biomarcatori, Quest Diagnostics.

Le misure antropometriche come peso, altezza, circonferenza della vita e pressione sanguigna sono state raccolte allo screening e all'inizio di ogni giornata di test. Tredici ore prima del test, i partecipanti hanno consumato un pasto congelato standardizzato per ridurre la potenziale variazione delle risposte glicemiche nel giorno del test a causa delle diverse assunzioni dietetiche pre-serali. Questo pasto di controllo è stato selezionato da ciascun partecipante prima dell'inizio dello studio. Ad ogni partecipante è stato fornito ogni volta lo stesso pasto congelato, poiché i soggetti fungono da controlli. Il giorno prima del giorno del test, i partecipanti hanno completato un richiamo alimentare di 24 ore, sazietà e questionari gastrointestinali. La mattina di ogni giorno del test i partecipanti hanno completato il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), la sazietà e i questionari gastrointestinali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50011
        • Iowa State University, Food Science and Human Nutrition Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • glicemia normale
  • BMI compreso tra 20 e 29,9 kg/m2.
  • Condizioni di salute croniche, ad esempio ipertensione, malattie gastrointestinali.

Criteri di esclusione:

  • Variazioni di peso >10% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti
  • Incinta o allattamento
  • Allergia a piselli, fagioli, lenticchie, pomodori, glutine o lattice
  • Riluttanza o incapacità di seguire il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo - Pane bianco
Pane bianco commerciale in una dose disponibile di 50 grammi di carboidrati
Pane bianco tostato
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo: fagioli neri interi
Fagioli neri interi bolliti (Zenith) in una dose disponibile di 50 grammi di carboidrati
Fagioli neri interi bolliti con salsa di spaghetti
SPERIMENTALE: Pasta al mulino a coltelli
Farina di fagioli neri trattata termicamente prodotta con le tecniche standard del mulino a coltelli
Pasta di fagioli neri (KM) con salsa di spaghetti
SPERIMENTALE: Pasta combinata
Farina di fagioli neri a medio contenuto proteico realizzata con un innovativo mulino a compressione/decompressione
Pasta di fagioli neri (Combo) con salsa di spaghetti (farina mediamente proteica)
SPERIMENTALE: Pasta al ciclone
Farina di fagioli neri a basso contenuto proteico realizzata con un innovativo mulino a compressione/decompressione
Pasta di fagioli neri (Cyclone) con salsa di spaghetti (farina a basso contenuto proteico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia basale nell'arco di 3 ore (risposta glicemica)
Lasso di tempo: Tempo 0 (a digiuno) poi ogni 30 minuti per 3 ore
I campioni di sangue venoso sono stati raccolti tramite catetere venoso. Campioni di sangue intero sono stati analizzati per il contenuto di glucosio e insulina presso un laboratorio commerciale.
Tempo 0 (a digiuno) poi ogni 30 minuti per 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sensazione di sazietà
Lasso di tempo: Tempo 0 (a digiuno) poi ogni 30 minuti per 3 ore
Livello di sazietà misurato utilizzando una scala analogica visiva (0-100) ogni 30 minuti dopo il pasto. Un punteggio più alto indica una maggiore sazietà.
Tempo 0 (a digiuno) poi ogni 30 minuti per 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-191BB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glucosio, sangue alto

Prove cliniche su Pane bianco

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