双胎妊娠の心理学的スクリーニングと看護
2022年1月17日 更新者：Caixia Liu、Shengjing Hospital
目的 この研究は、精神疾患の発生率を減らし、母子の健康を促進するために、双子の妊婦の心理的な問題を段階的にスクリーニングし、早期に発見して早期に治療することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
方法 双子の妊娠中の女性が研究のために募集されました。2 つのグループには、通常の治療と看護措置が与えられました。 訓練を受けたグループのメンバーは、対照グループに対して定期的な心理ケアを受け、介入グループは段階的な心理ケアを同時に受けました。
効果を評価する
- 評価方法には、プロセス評価と結果評価があります。 プロセス評価とは、研究者が妊娠ストレススケール、自己評価うつ病スケール、自己評価不安スケールを使用して、さまざまな段階の患者のストレス、不安、うつ病を評価し、スコア結果に従って介入の決定を行うことを意味します。結果の評価とは、介入が特定の段階で効果的である場合、研究者はそれを再び使用できることを意味します
- 評価指標には、PPS/SAS/SDS、早産の発生率、早期破水、血圧が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cunling Xia, Master
- 電話番号：18940251368
- メール：18940251368@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caixia Liu, Master
- 電話番号：18940251716
- メール：Liucx1716@163.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
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コンタクト：
- Tong Jing, undergraduate
- 電話番号：18940259117
- メール：jingtong9117@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮内双子妊娠の臨床診断。
- 心理的スクリーニング スケール スコアが臨界値に達した患者 (妊娠ストレス スケール > 50 および/または自己評価うつ病スケール ≥ 40 および/または 自己評価不安スケール (SAS) が 50 を超えていた)。
- 研究病院の外来部門が設置され、定期的に出産前検査が行われました。
- 精神障害およびコミュニケーション障害 (うつ病やその他の精神疾患を含む) はありません。
- この研究への自発的な参加
除外基準:
- 重度の身体疾患を伴う妊娠;
- さまざまな理由（妊娠中絶、この研究への参加を望まないことを含む）により、この研究を中退する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付きセルフヘルプ
双子の妊娠に関する知識を紹介し、妊娠中のストレスを軽減し、不安や抑うつを和らげます。
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双子の妊娠に関する知識を紹介し、妊娠中のストレスを軽減し、不安や抑うつを和らげます。
問題解決療法のステップに基づいて、看護師は軽度の心理的問題を抱えた母親に、微信と電話を介して既存の問題を解決するように導きます。4 週間、各回 10 ～ 15 分です。
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実験的：対面PSTコース
問題認識と感情的反応のガイダンス
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問題解決療法のステップに基づいて、看護師は軽度の心理的問題を抱えた母親に、微信と電話を介して既存の問題を解決するように導きます。4 週間、各回 10 ～ 15 分です。
心理カウンセラーと看護師との対面インタビューを補助ツールと組み合わせて、患者の問題を特定し、患者に目標を設定し、さまざまな解決策を提供し、患者が好みに応じて適切な方法を選択できるようにします。
週に 1 回、初回は 1 時間、残りは 45 分を 5 週間続けます。
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実験的：専門的な心理的介入
妊娠中の女性に専門的な心理的介入を与える
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メンタルヘルスの医師および（または）心理カウンセラーは、介入を強化し、専門的な看護を実施しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠ストレス尺度 自己評価 不安尺度 うつ病自己評価尺度（PPS/SAS/SDS）
時間枠：妊娠6-14週
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スコアが 50 未満の場合、正常と定義されます。スコアが 50 ～ 59 の場合、軽度の妊娠ストレスと定義されます。スコアが 60 ～ 69 の場合、中程度のプレッシャーと定義されます。スコアが 70 以上の場合、重度の妊娠ストレスと定義されます。
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妊娠6-14週
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自己評価不安尺度 (SAS)
時間枠：妊娠6-14週
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スコアが 50 未満の場合、正常と定義されます。スコアが 50 ～ 59 の場合、軽度の不安症と定義されます。スコアが 60 ～ 69 の場合、中等度の不安と定義されます。スコアが 70 以上の場合、重度の不安症と定義されます。
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妊娠6-14週
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自己評価うつ病尺度 (SDS)
時間枠：妊娠6-14週
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スコアが 50 未満の場合、正常と定義されます。スコアが 50 ～ 59 の場合、軽度のうつ病と定義されます。スコアが 60 ～ 69 の場合、中程度のうつ病と定義されます。スコアが 70 以上の場合、重度のうつ病と定義されます。
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妊娠6-14週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己評価不安尺度 (SAS)
時間枠：28〜37週間;納車後1ヶ月
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スコアが 50 未満の場合、正常と定義されます。スコアが 50 ～ 59 の場合、軽度の不安症と定義されます。スコアが 60 ～ 69 の場合、中等度の不安と定義されます。スコアが 70 以上の場合、重度の不安症と定義されます。
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28〜37週間;納車後1ヶ月
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自己評価うつ病尺度 (SDS)
時間枠：28〜37週間;納車後1ヶ月
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スコアが 50 未満の場合、正常と定義されます。スコアが 50 ～ 59 の場合、軽度のうつ病と定義されます。スコアが 60 ～ 69 の場合、中程度のうつ病と定義されます。スコアが 70 以上の場合、重度のうつ病と定義されます。
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28〜37週間;納車後1ヶ月
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妊娠ストレススケール
時間枠：28〜37週間;納車後1ヶ月
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スコアが 50 未満の場合、正常と定義されます。スコアが 50 ～ 59 の場合、軽度の妊娠ストレスと定義されます。スコアが 60 ～ 69 の場合、中程度のプレッシャーと定義されます。スコアが 70 以上の場合、重度の妊娠ストレスと定義されます。
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28〜37週間;納車後1ヶ月
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分娩時の在胎週数と在胎週数の延長
時間枠：28〜37週間;納車後1ヶ月
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早産の症状が現れる妊娠期間と治療後の分娩時の妊娠期間
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28〜37週間;納車後1ヶ月
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新生児の体重（kg）
時間枠：新生児誕生時
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看護師による測定
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新生児誕生時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2026年7月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月17日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。