Dépistage psychologique et allaitement de la grossesse gémellaire
17 janvier 2022 mis à jour par: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Objectifs Cette recherche permettra de dépister pas à pas les problèmes psychologiques des femmes enceintes gémellaires, de les détecter et de les traiter précocement afin de réduire l'incidence des maladies mentales et de favoriser la santé de la mère et du bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Méthode Femmes enceintes jumelles recrutées pour l'étude. Les deux groupes ont reçu un traitement de routine et des mesures d'allaitement. Les membres du groupe formés ont reçu des soins psychologiques de routine au groupe témoin, tandis que le groupe d'intervention a reçu des soins psychologiques étape par étape en même temps.
Évaluer l'effet
- Les méthodes d'évaluation comprennent l'évaluation des processus et l'évaluation des résultats. L'évaluation du processus signifie que les chercheurs utilisent l'échelle de stress de la grossesse, l'échelle d'auto-évaluation de la dépression et l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété pour évaluer le stress, l'anxiété et la dépression des patientes à différents stades et prendre des décisions d'intervention en fonction des résultats du score ; L'évaluation des résultats signifie que si l'intervention est efficace à un certain stade, le chercheur peut l'utiliser à nouveau
- Les indices d'évaluation comprenaient PPS/SAS/SDS, l'incidence des naissances prématurées, la rupture prématurée des membranes et la tension artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cunling Xia, Master
- Numéro de téléphone: 18940251368
- E-mail: 18940251368@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caixia Liu, Master
- Numéro de téléphone: 18940251716
- E-mail: Liucx1716@163.com
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Recrutement
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
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Contact:
- Tong Jing, undergraduate
- Numéro de téléphone: 18940259117
- E-mail: jingtong9117@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de grossesse gémellaire intra-utérine.
- Les patientes dont le score sur l'échelle de dépistage psychologique a atteint la valeur critique (échelle de stress de la grossesse > 50 et/ou échelle d'auto-évaluation de la dépression ≥ 40 et/ou l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) était supérieure à 50.
- Le service ambulatoire de l'hôpital de recherche a été créé et des examens prénatals ont été effectués régulièrement.
- Pas de troubles mentaux et de communication (y compris la dépression et d'autres maladies mentales).
- Participation volontaire à cette étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse compliquée de maladies physiques graves ;
- Abandon de cette étude pour diverses raisons (y compris l'avortement, refus de participer à cette étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-assistance guidée
Présentez les connaissances sur la grossesse gémellaire, réduisez le stress de la grossesse et soulagez l'anxiété et le dépresseur.
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Présentez les connaissances sur la grossesse gémellaire, réduisez le stress de la grossesse et soulagez l'anxiété et le dépresseur.
Sur la base des étapes de la thérapie de résolution de problèmes, les infirmières guident les mères ayant de légers problèmes psychologiques pour résoudre les problèmes existants via WeChat et téléphone, 10-15 min à chaque fois pendant 4 semaines
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Expérimental: Cours PST en face à face
Cognition des problèmes et conseils en réponse émotionnelle
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Sur la base des étapes de la thérapie de résolution de problèmes, les infirmières guident les mères ayant de légers problèmes psychologiques pour résoudre les problèmes existants via WeChat et téléphone, 10-15 min à chaque fois pendant 4 semaines
Des entretiens en face à face avec des infirmières avec des conseillers psychologiques, combinés à des outils auxiliaires, identifient les problèmes des patients, fixent des objectifs pour les patients, proposent différentes solutions et permettent aux patients de choisir les moyens appropriés en fonction de leurs préférences.
Une fois par semaine, 1 heure pour la première fois et 45 min pour le reste pendant 5 semaines.
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Expérimental: Intervention psychologique professionnelle
Donner à la femme enceinte l'intervention psychologique professionnelle
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Les médecins de santé mentale et (ou) les conseillers psychologiques ont renforcé l'intervention et effectué des soins infirmiers spécialisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress de la grossesse Auto-évaluation Échelle d'anxiété Échelle d'auto-évaluation de la dépression (PPS/SAS/SDS)
Délai: grossesse 6-14 semaines
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Si les scores sont inférieurs à 50, il est défini comme normal ; Si les scores sont compris entre 50 et 59, il s'agit d'un stress de grossesse léger ; Si les scores sont de 60 à 69, il s'agit d'une pression modérée ; Si les scores sont ≥ 70, il est défini comme un stress de grossesse sévère
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grossesse 6-14 semaines
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Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: grossesse 6-14 semaines
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Si les scores sont inférieurs à 50, il est défini comme normal ; Si les scores sont compris entre 50 et 59, il s'agit d'une anxiété légère ; Si les scores sont de 60 à 69, il s'agit d'une anxiété modérée ; Si les scores sont ≥70, il est défini comme une anxiété sévère.
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grossesse 6-14 semaines
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: grossesse 6-14 semaines
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Si les scores sont inférieurs à 50, il est défini comme normal ; Si les scores sont compris entre 50 et 59, il s'agit d'une dépression légère ; Si les scores sont compris entre 60 et 69, il s'agit d'une dépression modérée ; Si les scores sont ≥70, il est défini comme une dépression sévère
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grossesse 6-14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 28-37 semaines ; après la livraison 1 mois
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Si les scores sont inférieurs à 50, il est défini comme normal ; Si les scores sont compris entre 50 et 59, il s'agit d'une anxiété légère ; Si les scores sont de 60 à 69, il s'agit d'une anxiété modérée ; Si les scores sont ≥70, il est défini comme une anxiété sévère.
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28-37 semaines ; après la livraison 1 mois
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: 28-37 semaines ; après la livraison 1 mois
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Si les scores sont inférieurs à 50, il est défini comme normal ; Si les scores sont compris entre 50 et 59, il s'agit d'une dépression légère ; Si les scores sont compris entre 60 et 69, il s'agit d'une dépression modérée ; Si les scores sont ≥70, il est défini comme une dépression sévère
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28-37 semaines ; après la livraison 1 mois
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Échelle de stress pendant la grossesse
Délai: 28-37 semaines ; après la livraison 1 mois
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Si les scores sont inférieurs à 50, il est défini comme normal ; Si les scores sont compris entre 50 et 59, il s'agit d'un stress de grossesse léger ; Si les scores sont de 60 à 69, il s'agit d'une pression modérée ; Si les scores sont ≥ 70, il est défini comme un stress de grossesse sévère
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28-37 semaines ; après la livraison 1 mois
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Âge gestationnel et allongement de l'âge gestationnel à l'accouchement
Délai: 28-37 semaines ; après la livraison 1 mois
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Âge gestationnel auquel les symptômes d'accouchement prématuré surviennent et âge gestationnel à l'accouchement après le traitement
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28-37 semaines ; après la livraison 1 mois
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Poids en kilogramme du nouveau-né
Délai: A la naissance du nouveau-né
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mesuré par les infirmières
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A la naissance du nouveau-né
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PST in TP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Résultats et conclusions de la recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .