Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologický screening a ošetřování těhotenství dvojčat

17. ledna 2022 aktualizováno: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Cíle Tento výzkum bude prověřovat psychologické problémy těhotných dvojčat krok za krokem a včas je odhalit a léčit, aby se snížil výskyt duševních chorob a podpořilo se zdraví matky a dítěte.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda Dvě těhotné ženy přijaté do studie. Dvěma skupinám byla poskytnuta rutinní léčba a ošetřovatelská opatření. Vyškoleným členům skupiny byla poskytnuta běžná psychologická péče kontrolní skupině, zatímco intervenční skupině byla současně poskytnuta postupná psychologická péče.

Vyhodnoťte účinek

  1. Mezi metody hodnocení patří hodnocení procesu a hodnocení výsledků. Hodnocení procesu znamená, že vědci používají škálu těhotenského stresu, sebehodnotící stupnici deprese a sebehodnotící stupnici úzkosti k posouzení stresu, úzkosti a deprese u pacientů v různých fázích a na základě výsledků skóre činí rozhodnutí o intervenci; Hodnocení výsledků znamená, že pokud je intervence v určité fázi efektivní, může ji výzkumník znovu použít
  2. Hodnotící indexy zahrnovaly PPS / SAS / SDS, výskyt předčasného porodu, předčasné ruptury blan a krevní tlak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Caixia Liu, Master
  • Telefonní číslo: 18940251716
  • E-mail: Liucx1716@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika nitroděložního těhotenství dvojčat.
  • Pacientky, jejichž skóre psychologické screeningové škály dosáhlo kritické hodnoty (škála těhotenského stresu >50 a/nebo škála sebehodnocení deprese ≥ 40 a/nebo škála sebehodnocení úzkosti (SAS) byla více než 50.
  • Byla zřízena ambulance výzkumné nemocnice a pravidelně byla prováděna prenatální vyšetření.
  • Žádné duševní a komunikační poruchy (včetně depresí a jiných duševních chorob).
  • Dobrovolná účast na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství komplikované těžkými fyzickými chorobami;
  • Odstoupit z této studie z různých důvodů (včetně potratu, neochoty zúčastnit se této studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízená svépomoc
Zavést znalosti o těhotenství dvojčat a snížit těhotný stres a zbavit se úzkosti a deprese.
Jiný: Řízená svépomoc
Zavést znalosti o těhotenství dvojčat a snížit těhotný stres a zbavit se úzkosti a deprese.
Jiný: Terapie řešení problémů
Na základě kroků terapie řešení problémů vedou sestry matky s mírnými psychickými problémy k řešení stávajících problémů prostřednictvím wechatu a telefonu, pokaždé 10-15 minut po dobu 4 týdnů
Experimentální: Kurz PST tváří v tvář
Poznávání problémů a vedení emoční reakce
Jiný: Terapie řešení problémů
Na základě kroků terapie řešení problémů vedou sestry matky s mírnými psychickými problémy k řešení stávajících problémů prostřednictvím wechatu a telefonu, pokaždé 10-15 minut po dobu 4 týdnů
Jiný: Kurz PST tváří v tvář
Osobní rozhovory se sestrami s psychologickými poradci v kombinaci s pomocnými nástroji identifikují problémy pacientů, stanovují pacientům cíle, poskytují různá řešení a umožňují pacientům vybrat si vhodné způsoby podle svých preferencí. Jednou týdně, 1 hodina poprvé a 45 minut po dobu 5 týdnů.
Experimentální: Profesionální psychologická intervence
Poskytněte těhotné ženě odbornou psychologickou intervenci
Jiný: Profesionální psychologická intervence
Lékaři pro duševní zdraví a (nebo) psychologičtí poradci posílili intervenci a prováděli specializované ošetřovatelství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála těhotenského stresu Vlastní hodnocení Škála úzkosti Škála vlastního hodnocení deprese（PPS/SAS/SDS）
Časové okno: těhotenství 6-14 týdnů
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírný těhotenský stres; Pokud je skóre 60-69, je definováno jako mírný tlak; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžký těhotenský stres
těhotenství 6-14 týdnů
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: těhotenství 6-14 týdnů
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírná úzkost; Pokud je skóre 60-69, je definováno jako střední úzkost; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžká úzkost.
těhotenství 6-14 týdnů
Samohodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: těhotenství 6-14 týdnů
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírná deprese; Pokud jsou skóre 60-69, je definována jako středně těžká deprese; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžká deprese
těhotenství 6-14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírná úzkost; Pokud je skóre 60-69, je definováno jako střední úzkost; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžká úzkost.
28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
Samohodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: 28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírná deprese; Pokud jsou skóre 60-69, je definována jako středně těžká deprese; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžká deprese
28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
Stupnice těhotenského stresu
Časové okno: 28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud jsou skóre 50-59, je to definováno jako mírný těhotenský stres; Pokud je skóre 60-69, je definováno jako mírný tlak; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžký těhotenský stres
28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
Gestační věk a prodloužení gestačního věku při porodu
Časové okno: 28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
Gestační věk, ve kterém se objevují příznaky předčasného porodu, a gestační věk při porodu po léčbě
28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
Hmotnost novorozence v kilogramech
Časové okno: Při narození novorozence
měřeno sestrami
Při narození novorozence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Spolupracovníci

China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PST in TP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výsledky a závěry výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvojče; Komplikace těhotenství

Klinické studie na Řízená svépomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit