Psychologický screening a ošetřování těhotenství dvojčat
17. ledna 2022 aktualizováno: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Cíle Tento výzkum bude prověřovat psychologické problémy těhotných dvojčat krok za krokem a včas je odhalit a léčit, aby se snížil výskyt duševních chorob a podpořilo se zdraví matky a dítěte.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Metoda Dvě těhotné ženy přijaté do studie. Dvěma skupinám byla poskytnuta rutinní léčba a ošetřovatelská opatření. Vyškoleným členům skupiny byla poskytnuta běžná psychologická péče kontrolní skupině, zatímco intervenční skupině byla současně poskytnuta postupná psychologická péče.
Vyhodnoťte účinek
- Mezi metody hodnocení patří hodnocení procesu a hodnocení výsledků. Hodnocení procesu znamená, že vědci používají škálu těhotenského stresu, sebehodnotící stupnici deprese a sebehodnotící stupnici úzkosti k posouzení stresu, úzkosti a deprese u pacientů v různých fázích a na základě výsledků skóre činí rozhodnutí o intervenci; Hodnocení výsledků znamená, že pokud je intervence v určité fázi efektivní, může ji výzkumník znovu použít
- Hodnotící indexy zahrnovaly PPS / SAS / SDS, výskyt předčasného porodu, předčasné ruptury blan a krevní tlak.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cunling Xia, Master
- Telefonní číslo: 18940251368
- E-mail: 18940251368@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caixia Liu, Master
- Telefonní číslo: 18940251716
- E-mail: Liucx1716@163.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Nábor
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
Kontakt:
- Tong Jing, undergraduate
- Telefonní číslo: 18940259117
- E-mail: jingtong9117@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika nitroděložního těhotenství dvojčat.
- Pacientky, jejichž skóre psychologické screeningové škály dosáhlo kritické hodnoty (škála těhotenského stresu >50 a/nebo škála sebehodnocení deprese ≥ 40 a/nebo škála sebehodnocení úzkosti (SAS) byla více než 50.
- Byla zřízena ambulance výzkumné nemocnice a pravidelně byla prováděna prenatální vyšetření.
- Žádné duševní a komunikační poruchy (včetně depresí a jiných duševních chorob).
- Dobrovolná účast na této studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství komplikované těžkými fyzickými chorobami;
- Odstoupit z této studie z různých důvodů (včetně potratu, neochoty zúčastnit se této studie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízená svépomoc
Zavést znalosti o těhotenství dvojčat a snížit těhotný stres a zbavit se úzkosti a deprese.
|
Zavést znalosti o těhotenství dvojčat a snížit těhotný stres a zbavit se úzkosti a deprese.
Na základě kroků terapie řešení problémů vedou sestry matky s mírnými psychickými problémy k řešení stávajících problémů prostřednictvím wechatu a telefonu, pokaždé 10-15 minut po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Kurz PST tváří v tvář
Poznávání problémů a vedení emoční reakce
|
Na základě kroků terapie řešení problémů vedou sestry matky s mírnými psychickými problémy k řešení stávajících problémů prostřednictvím wechatu a telefonu, pokaždé 10-15 minut po dobu 4 týdnů
Osobní rozhovory se sestrami s psychologickými poradci v kombinaci s pomocnými nástroji identifikují problémy pacientů, stanovují pacientům cíle, poskytují různá řešení a umožňují pacientům vybrat si vhodné způsoby podle svých preferencí.
Jednou týdně, 1 hodina poprvé a 45 minut po dobu 5 týdnů.
|
|
Experimentální: Profesionální psychologická intervence
Poskytněte těhotné ženě odbornou psychologickou intervenci
|
Lékaři pro duševní zdraví a (nebo) psychologičtí poradci posílili intervenci a prováděli specializované ošetřovatelství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála těhotenského stresu Vlastní hodnocení Škála úzkosti Škála vlastního hodnocení deprese（PPS/SAS/SDS）
Časové okno: těhotenství 6-14 týdnů
|
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírný těhotenský stres; Pokud je skóre 60-69, je definováno jako mírný tlak; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžký těhotenský stres
|
těhotenství 6-14 týdnů
|
|
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: těhotenství 6-14 týdnů
|
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírná úzkost; Pokud je skóre 60-69, je definováno jako střední úzkost; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžká úzkost.
|
těhotenství 6-14 týdnů
|
|
Samohodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: těhotenství 6-14 týdnů
|
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírná deprese; Pokud jsou skóre 60-69, je definována jako středně těžká deprese; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžká deprese
|
těhotenství 6-14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
|
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírná úzkost; Pokud je skóre 60-69, je definováno jako střední úzkost; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžká úzkost.
|
28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
|
|
Samohodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: 28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
|
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud je skóre 50-59, je definováno jako mírná deprese; Pokud jsou skóre 60-69, je definována jako středně těžká deprese; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžká deprese
|
28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
|
|
Stupnice těhotenského stresu
Časové okno: 28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
|
Pokud jsou skóre nižší než 50, je to definováno jako normální; Pokud jsou skóre 50-59, je to definováno jako mírný těhotenský stres; Pokud je skóre 60-69, je definováno jako mírný tlak; Pokud je skóre ≥70, je to definováno jako těžký těhotenský stres
|
28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
|
|
Gestační věk a prodloužení gestačního věku při porodu
Časové okno: 28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
|
Gestační věk, ve kterém se objevují příznaky předčasného porodu, a gestační věk při porodu po léčbě
|
28-37 týdnů; po dodání 1 měsíc
|
|
Hmotnost novorozence v kilogramech
Časové okno: Při narození novorozence
|
měřeno sestrami
|
Při narození novorozence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PST in TP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Výsledky a závěry výzkumu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .