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쌍태임신 심리검사 및 간호

2022년 1월 17일 업데이트: Caixia Liu, Shengjing Hospital
목적 본 연구는 정신질환의 발생을 줄이고 산모와 아기의 건강증진을 위해 쌍둥이 임산부의 심리적인 문제를 단계별로 선별하여 조기에 발견하고 조기에 치료하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

방법 연구를 위해 모집된 쌍둥이 임산부. 두 그룹은 일상적인 치료와 간호 조치를 받았습니다. 훈련을 받은 집단 구성원은 통제 집단에게 일상적인 심리 치료를 제공했고, 개입 집단은 단계적 심리 치료를 동시에 받았다.

효과 평가

  1. 평가방법에는 과정평가와 결과평가가 있다. 프로세스 평가는 연구자가 임신 스트레스 척도, 자기 평가 우울증 척도 및 자기 평가 불안 척도를 사용하여 여러 단계에서 환자의 스트레스, 불안 및 우울증을 평가하고 점수 결과에 따라 개입 결정을 내리는 것을 의미합니다. 결과 평가는 개입이 특정 단계에서 효과적이면 연구자가 다시 사용할 수 있음을 의미합니다.
  2. 평가지표는 PPS/SAS/SDS, 조산의 발생률, 양막의 조기파열, 혈압을 포함하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 내 쌍둥이 임신의 임상 진단.
  • 심리 선별 척도 점수가 임계값에 도달한 환자(임신 스트레스 척도 >50 및/또는 자기 평가 우울 척도 ≥40 및/또는 자기 평가 불안 척도(SAS)가 50 이상임).
  • 연구병원 외래과를 신설하고 정기적으로 산전검진을 실시하였다.
  • 정신 및 의사소통 장애(우울증 및 기타 정신 질환 포함)가 없습니다.
  • 본 연구에 대한 자발적인 참여

제외 기준:

  • 심한 신체적 질병으로 복잡한 임신;
  • 여러 가지 이유로 본 연구를 중단함(낙태, 본 연구에 참여하지 않으려는 경우 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 셀프 도움말
쌍둥이 임신에 대한 지식을 소개하고 임신 스트레스를 줄이고 불안과 우울을 완화합니다.
쌍둥이 임신에 대한 지식을 소개하고 임신 스트레스를 줄이고 불안과 우울을 완화합니다.
문제해결치료 단계에 따라 4주간 1회 10~15분씩 위챗과 전화를 통해 경미한 심리적 문제가 있는 산모에게 간호사가 기존의 문제를 해결하도록 안내
실험적: 대면 PST 과정
문제 인지 및 정서적 반응 지도
문제해결치료 단계에 따라 4주간 1회 10~15분씩 위챗과 전화를 통해 경미한 심리적 문제가 있는 산모에게 간호사가 기존의 문제를 해결하도록 안내
보조 도구와 결합된 심리 상담사와 간호사와의 대면 인터뷰는 환자의 문제를 식별하고, 환자를 위한 목표를 설정하고, 다양한 솔루션을 제공하고, 환자가 선호도에 따라 적절한 방법을 선택하도록 합니다. 주 1회, 처음 1시간, 나머지 45분, 5주간.
실험적: 전문적인 심리적 개입
임산부에게 전문적인 심리적 개입을 제공하십시오.
정신건강의학과/심리상담사가 중재를 강화하고 전문간호를 실시하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 스트레스 척도 자기 평가 불안 척도 우울증 자기 평가 척도(PPS/SAS/SDS)
기간: 임신 6~14주
점수가 50 미만이면 정상으로 정의됩니다. 점수가 50-59이면 가벼운 임신 스트레스로 정의됩니다. 점수가 60-69이면 적당한 압력으로 정의됩니다. 점수가 ≥70이면 심각한 임신 스트레스로 정의됩니다.
임신 6~14주
자체 평가 불안 척도(SAS)
기간: 임신 6~14주
점수가 50 미만이면 정상으로 정의됩니다. 점수가 50-59이면 가벼운 불안으로 정의됩니다. 점수가 60-69이면 중등도 불안으로 정의됩니다. 점수가 70점 이상이면 심각한 불안으로 정의됩니다.
임신 6~14주
자체 평가 우울증 척도(SDS)
기간: 임신 6~14주
점수가 50 미만이면 정상으로 정의됩니다. 점수가 50-59이면 가벼운 우울증으로 정의됩니다. 점수가 60-69이면 중등도 우울증으로 정의됩니다. 점수가 70점 이상일 경우 심한 우울증으로 정의
임신 6~14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 평가 불안 척도(SAS)
기간: 28-37주; 배송 후 1개월
점수가 50 미만이면 정상으로 정의됩니다. 점수가 50-59이면 가벼운 불안으로 정의됩니다. 점수가 60-69이면 중등도 불안으로 정의됩니다. 점수가 70점 이상이면 심각한 불안으로 정의됩니다.
28-37주; 배송 후 1개월
자체 평가 우울증 척도(SDS)
기간: 28-37주; 배송 후 1개월
점수가 50 미만이면 정상으로 정의됩니다. 점수가 50-59이면 가벼운 우울증으로 정의됩니다. 점수가 60-69이면 중등도 우울증으로 정의됩니다. 점수가 70점 이상일 경우 심한 우울증으로 정의
28-37주; 배송 후 1개월
임신 스트레스 척도
기간: 28-37주; 배송 후 1개월
점수가 50 미만이면 정상으로 정의됩니다. 점수가 50-59이면 가벼운 임신 스트레스로 정의됩니다. 점수가 60-69이면 적당한 압력으로 정의됩니다. 점수가 ≥70이면 심각한 임신 스트레스로 정의됩니다.
28-37주; 배송 후 1개월
재태 연령 및 출산 시 재태 연령 연장
기간: 28-37주; 배송 후 1개월
조산 증상이 나타나는 재태 주수 및 치료 후 분만 시 재태 주수
28-37주; 배송 후 1개월
신생아의 체중(kg)
기간: 신생아 출생시
간호사가 측정
신생아 출생시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PST in TP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 결과 및 결론

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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